监理检测网论坛

首页 » 试验检测论坛 » 计量认证认可资质申请 » 计量认证 审查认可知识问答

小维 - 2008/5/28 23:33:00

1．什么是[可测量的]量[measurabie]quantty？
　　答：现象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性。
　　量是物质世界运动规律的基本概念，如日常生活中碰到的物体轻重、大小，气温高低，速度快慢等都是量的概念。量是不依赖于人们的主观意识的客观存在。一切自然现象、物体或物质，只有用量来描述时，才能揭示其运动规律及相互依存关系。
　　所谓定性区别是指量在性质上的差别，如几何量、力学量、电学量、时间量、热学量等，它们的性质不一样，相互之间不能比较大小。性质相同的量可以组合在一起，可以相互比较，如功、能、热可用同一个单位焦耳表示；工件的长度、宽度、高度可用长度单位米来表示等。所谓定量确定是指确定具体量大小而言，如测量某物体的质量多少，测量大气的压力高低等等，而且同类量的大小可以相互比较。
　　长期以来，人们通过对量的研究和测量，揭示了很多自然奥秘，有力地推动了生产力发展，但人们在量的研究和测量上，仍然存在很多盲区。例如：人们对香烟、酒类、调味品的一些非理化指标的测量上还无能为力，目前只停留在定性的认识上。这样的例子在很多学科都存在，需要广大计量科学工作者去探索、研究。
2．什么是[计量]单位 unit[0f measurement]?
　　答：为定量表示同种量的大小而约定地定义和采用的特定量。
注：
1)测量单位具有约定地赋予的名称和符合。
2)同量纲量(不一定是同种量)的单位可有相同的名称和符号。
3)计量单位与测量单位定义相同。
3．什么是导出[测量]单位derived unit[of measurement]
答：给定量制中导出量的测量单位。
1)导出测量单位在我国也称导出计量单位，在各学科、各工程技术领域中，大量使用的国际单位制单位都是根据它的定义方程式，由7个基本量单位导出的组合单位。
2)在国际单位中，有些导出单位具有专门的名称和符号，如牛顿(N)、焦耳(J)等。
3)导出计量单位与导出测量单位定义相同。
4．什么是国际单位制(SI) International Systern of Units(S1)?

答：由国际计量大会(CGPM)采纳和推荐的一种一贯单位制。国际单位制(SI)结构如下：

国际单位制（SI）  SI基本单位(见表1)

SI导出单位
包括SI辅助单位在内的具有专门名称的IS导出单位（见表2）
             组合形式的SI导出单位

            SI单位的倍数和分数单位

表l SI基本单位

量的名称	单位名称	单位符号
长度 质量 时间 电流 热力学温度 物质的量 发光强度	米 千克（公斤） 秒 安[培] 开[尔] 摩[尔] 坎[德拉]	m kg s A K mol cd

说明：

    *圆括号中的名称，是它前面的名称的同义词．下同。

    *无方括号的量的名称与单位名称均为全称。方括号中的字．在不致引起混淆、误解的情况下，可以省略。去掉方括号中的字即为其名称的简称。下同。

    *本标准所称的符号，除特殊指明外，均指我国法定计量单位中所规定的符号以及国际符号，下同。

    *人民生活和贸易中，质量习惯称为重量。

    1)SI基本单位

    SI基本单位定义如下：

米——等于光在真空中于(1／299 792 458)秒时间间隔内所经路径的长度。

千克——等于国际千克原器的质量。

秒—一等于与CS-133原子基态的两个超精细能级间跃迁相对应的辐射的9192631

770个周期所持续的时间。

安——等于在真空中，截面积可忽略的两根相距l米的无限长平行直导线内通以等量恒定电流时，若导线间相互作用力在每米长度上为2 x lO-7牛顿时的导线中的电流。

开——等于水的三相点热力学温度的(1／273．16)。

摩——等于一系统的物质的量，该系统中所包含的基本单元数与O．012千克坨C的原子数目相等。(使用摩尔时，基本单元应指明，可以是原子、分子、离子、电子及其他粒子，或是这些粒子的特定组合。)

坎——等于一光源的发光强度，该光源发出频率为540×lO12赫兹单色辐射，且在此方向上的辐射强度为(1／683)瓦特每球面度。

    2)SI导出单位    

    SI导出单位是按一贯性原则，通过比例因数为l的量的定义方程式由SI基本单位导出，并由SI基本单位以代数形式表示的单位，它们是由两个以上基本单位幂的乘积来表示。为了读写和实际应用的方便，以及便于区分某些具有相同量纲和表达式的单位，在历史上出现了一些具有专门名称的导出单位。但这样单位不宜过多，SI仅选用包括辅助单位在内的具有专门名称的导出单位一共有21个，详见表2。

3c3t - 2008/5/29 8:16:00

表2  包括SI辅助单位在内的具有专门名称的SI导出单位

量的名称	SI导出单位
	名称	符号	用SI基本单位和SI导出单位表示
[平面]角	弧度	rad	1 rad=1 m/m=1
立体角	球面度	Sr	1 sr=1 m2/m2=1
频率	赫[兹]	Hz	1=Hz=1 s-1
力	牛[顿]	N	1 N=1kg·m/s2
压力、压强，应力	帕[斯卡]	Pa	1 Pa=1 N/m2
能[量]，功，热量	焦[耳]	J	1J=1 N·m
功率，辐[射能]通量	瓦[特]	W	1W=1J/s
电荷[量]	库[仑]	C	1C-1A·s
电压，电动势，电位（电势）	伏[特]	V	1V=1W/A
电容	法[拉]	F	1F= 1C/V
电阻	欧[姆]	Ω	1Ω=1V/A
电导	西[门子]	S	1S=1Ω-1
磁通[量]	韦[伯]	Wb	1 Wb=1V·s
磁通[量]密度，磁感应强度	特[斯拉]	T	1T=1Wb/m2
电感	亨[利]	H	1H=1Wb/A
摄氏温度	摄氏度	℃	1℃=1K
光通量	流[明]	1m	1 1m=1 cd·sr
[光]照度	勒[克斯]	1x	1 1x=1 1m/m2
[放射性]活度	贝克[勒尔]	Bq	1 Bq=1 s-1
吸收剂量比授[予]能比释动能比释动能	戈[瑞]	Gy	1 Gy=1 J/kg
剂量当量	希[沃特]	Sv	1Sv=1 J/kg

用SI基本单位和具有专门名称的SI-导出单位或(和)SI辅助单位以代数形式表示的单位称为组合形式的SI导出单位。

  3)SI倍数和分数单位

在国际单位制中，SI基本单位，具有专门名称导出单位，以及直接由它们构成的组合形式的导出单位，都称为SI单位，是量的主单位。而这些主单位量值的大小，不一定非常适合科学、工程和商贸领域的实际需要。因此，国际单位制规定可在SI单位之前加上SI词头(如表3)，构成大小不同的lO进倍数单位和分数单位，如长度单位m的倍数单位有km，Mm，Gm等，分数单位有cm，mmυn等二

但在实际应用中，不能把国际单位制单位和SI单位划等号，两者在含义上有区别。国际单位制单位包含了这个单位制中所有单位，但SI单位是国际单位制中的一部分单位，它们都不带SI词头(即系数为l，质量单位kg除外)。带词头后形成的倍数单位和分数单位。

(系数不是1)称为SI单位的lO进倍数和分数单位。

    SI词头和SI单位构成SI倍数单位或分数单位，因而，SI词头是SI单位的倍数单位或分数单位的一部分。它不是单位的本身，而是代表lO的不同指数大小。所以它们不能单独使用，只有在单位符号之前才有意义，而且不能使用重迭的词头。例如：把词头k加在基本单位m的前面就构成km(10的三次方米)，但不能构成m／an(应写成nm)。km，nil]分别是m这个SI基本单位的倍数单位和分数单位。

表3 SI词头

因数	词头名称		符号
	英文	中文
1024 1021 1018 1015 1012 109 106 103 102 101 10-1 10-2 10-3 10-6 10-9 10-12 10-15 10-18 10-21 10-24	Yotta Zetta Exa Pea Tera Giga Mega Kilo Hecto Deca Deci Centi Milli Micro Nano Pico Femto Atto Zepto Yocto	尧[它] 泽[它] 艾[可萨] 拍[它] 太[拉] 吉[咖] 兆 千 百 十 分 百 毫 微 纳[诺] 皮[可] 飞[母托] 阿[托] 仄[普托] 幺[科托]	Y Z E P T G M k h da d c m u n p f a z y

5．什么是法定[计量]单位 legal unit[of measurement]

答：由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。

    1984年2月27日，国务院发布命令，规定我国计量单位一律采用《中华人民共和国法定计量单位》。《计量法》第三条明确规定：“国际单位制单位和我国选定的其他计量单位，为国家法定计量单位。国家法定计量单位的名称、符号由国务院公布”。

我国法定计量单位是建立在国际单位制基础上的计量制度。国际单位制是我国法定计量单位的主体，所有国际单位制的单位都是我国法定计量单位。

但我国法定计量单位未照搬ISO 1000和CIPM出版的《国际单位制》(第6版，1991年)的关于制外单位内容，而是根据我国实际情况，选择了16个可与国际单位制并用的非SI的单位，作为我国法定计量单位的一部分。详见表4。

表4可与国际单位制单位并用的我国法定计量单位

量的名称	单位名称	单位符号	与SI单位的关系
时间	分	min	1min=60s
	[小]时	h	1h=60min=3600s
	日，（天）	d	1d=24h=86400s
[平面]角	度	о	1о=（л/10800）rad
	[角]分	‘	1“=(1/160)’=（л/1080）rad
	[角]秒	“	1“=(1/60)’=(л/648000)rad
体积	升	L,1	1L=1dm3=10-3m3
质量	吨原子质量单位	T u	1t=103kg 1u=1.660540*10-27kg
旋转速度	转每分	r/min	1r/min=(1/60)s-1
长度	海里	n mile	1n mile=1852m(只用于航行)
速度	节	kn	1kn=1n mile/h=(1852/3600)m/s（只用地航行）
能	电子伏	eV	1eV-1.602177*10-19J
级差	分贝	dB
线密度	特[克斯]	tex	1tex=10-6kg/m
面积	公顷	Hm2	1 hm2=104m2

根据国家规定，非法定计量单位只允许在少数特殊领域使用：如国际新闻、古籍和文学书籍、出口商品、个别科技领域等。

3c3t - 2008/5/29 8:17:00

6．如何正确使用法定计量单位?

答：1)法定计量单位名称使用

    a)法定计量单位的名称，仅用于叙述性文字和口述中，不得用于公式、数据表、图、刻度盘等处。

  b)组合单位的名称与其符号表示的顺序一致，遇到除号时，读为“每”字，例如：J／mol·K或J／(mol·K)的名称应为“焦耳每摩尔开尔文”。书写时亦如此，不能加任何图形和符号，不要与单位的中文符号相混淆。

  c)乘法形式的单位名称，其顺序应是指数名称在前，单位名称在后。相应的指数名称由数字加“次方”二字而成。例：0的名称应为“四次方米"而不是“米四次方”。用长度单位米的二次方或三次方表示面积或体积时，其单位名称应为“平方米"或“立方米”否则仍为“二次方米”或“三次方米”。

例：℃一称为“每摄氏度”，而一般不称为“负一次方摄氏度”。

    s-1的名称应为“每秒”。

    2)法定计量单位符号使用

一般用正体小写字母书写，但是以人名命名的单位符号，第一个字母必须正体大写。

“升”的符号“l”，可以用大写字母44 L91。单位后不得附加任何标记，也没有复数形式。

组合单位符合书写方式举例及其说明，见表5所示。

表5    

单位名称	符号的正确书写	错误或不适当的书写形式
牛顿米	N·m，INm牛·米	N—m,mN，牛米，牛一米
米每秒	m/s,m·s-1,  米·秒-1，米/秒	秒米，米秒-1
瓦每开尔文米	W（K·m）,瓦（开·米）	W（开·米）
每米	m-1,米-1	1/m,1/米

说明：a)分子为1的组合单位的符号，一般不用分子式，而用负数幂的形式。

          b)单位符号中，用斜线表示相除时，分子和分母的符号与斜线处于同一行内。分母中包含两个以上的单位符号时，整个分母应加圆括号，斜线不得多于1条。

         c)单位符号与中文符号不得混合使用。但是非物理量单位（如台、件、人等），可用汉字和符号构成组合形式单位；摄氏度的符号℃可作为中文符号的使用，是惟一的例外；如J/℃S可写为焦/℃。

    3)词头使用

    a)词头的名称紧接单位的名称，作为一个整体使用，其间不得插人其他词。例如：面积单位10的名称和含义是“平方千米”，而不是“千平方米”。

    b)仅通过相乘构成的组合单位在加词头时，词头应加在第一个单位之前。例如：力矩单位kN·m，不宜写成N·ho

    c)摄氏度和非十进制法定计量单位，不得用SI词头构成倍数和分数单位。他们参与构成组合单位时，不应放在最前面。例如：光量单位lm·h，不应写成h·hn。

    d)组合单位的符号中，某单位符号同时又是词头符号，则应尽量将它置于单位符号的右侧。例如：力矩单位N·m，不宜写成m·N。温度单位K和时间单位s和h在一起时，一般也在右侧o

    e)词头h，da，d，c(即百、十、分、厘)一般只用于某些长度、面积、体积和早已习惯的场合，例如cm，dB等。

     f)一般不在组合单位的分子分母中同时使用词头。例如：电场强度可用MV／m，不宜用 kv/mm

    g)选用词头时，一般应使量的数值处于O．1-1000范围内。    

    h)万和亿可放在单位符号之前作为数值使用，但不是词头o

    i)计算时，为方便，建议所有量均用SI单位表示，词头用lO的幂代替。这样，所得结果的单位仍为SI单位。
7．什么是量值value of a quantity?
答：一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。
例：5．38m，10m，10A，300K，loS等都是量值。
注：对于不能由一个数乘以测量单位所表示的量，可以参照约定参考标尺，或参照测量程序，或两者都参照的方式表示。

8．什么是测量measurement?
答：以确定量值为目的的一组操作。
注：1)操作可以自动地进行的。
2)测量有时也称计量。
从测量的定义可以看出，测量是一个操作过程，并且具有明确的测量目的和要求。
操作原意：按照一定程序和技术要求进行的活动。测量的一组操作就是包括依据测量的目的和要求，从策划、设计测量方案，选择测量设备、测量环境，确定具体的测量方法，一直到得出所需测量结果的这样一个全过程活动。所以测量可以是一个简单过程，也可以是一个极为复杂的过程。
9．什么是计量metrology?
答：实现单位统一，量值准确可靠的活动。
从该定义不难看出，计量活动对使用的计量单位制要求很严格，带有法制性。如在我国进行计量活动，只能使用国家法定计量单位，而不能在未经政府计量行政部门批准情况下使用其他计量单位制；再一点是要求测量的准确性，这里所说的准确性是在一定允许误差范围的准确，它可以是误差很大的测量，也可以是十分精密的测量，为此，使用的各种测量设备都必须经检定／校准合格。
过去我们常说，计量是特定的测量，是有一定道理的。但在很多情况下，测量和计量并无很大区别，经常混用。特别在国外技术标准中，一般用“测量”一词，很少用“计量”。

10．什么是计量学metrology?
答：关于测量的科学。
注：计量学有时简称计量。它涉及计量所有理论与实践的各个方面。具体内容可包括：计量单位制的研究；计量基准、标准和计量器具的研究；测量方法和测量不确定度研究；基本物理常数、标准物质及材料特性的准确测定的研究；计量管理及法制计量的研究等等。
计量学包含的专业很多。在我国，人们习惯将其划分为几何量、热学、力学、电磁学、电子学、时间频率、电离辐射、光学、声学、标准物质等十大类计量专业。为了便于研究和工作，每类又可细分为很多具体专业。
根据应用范围的不同，计量学又可分为：法制计量学、普通计量学、技术计量学、理论计量学等。

11．什么是测量方法method of measurement
答：测量方法是指进行测量时所用的，按类别叙述的一组操作逻辑次序。
完整的测量方法应包括测量目的、测量要求、测量原理、测量条件、详细的操作步骤等。其中，测量原理是测量方法的核心和基础。
测量方法也称测量程序。相对而言，后者更为详细具体。
常用的测量方法有替代法、微差法、零位法等。
12．什么是测量原理principle of measurement?
答：测量的科学基础。
例：1)应用于温度测量的热电效应；
2)应用于电位差测量的约瑟夫森效应；
3)应用于速度测量的多普勒效应；
4)应用于分子振动波数测量的喇曼效应。

13．什么是测量程序 measurement procedure?
答：进行特定测量时所用的，根据给定的测量方法具体叙述的二组操作。
注：测量程序(有时被称为测量方法)通常记录在文件中，并且足够详细，以使操作者在进测量时不再需要补充资料。
14．什么是被测量measurand?
答：作为测量对象的特定量。
如：给定的水样品在20℃时的蒸汽压力。
注：对被测量的详细描述，可要求包括对其他有关量的(如时间、温度和压力)作出说明
15．什么是影响量influence quantity?
答：不是被测量但是对测量结果有影响的量。
例：进行长度测量时的千分尺的温度。
影响量是直接关系到对测量结果进行评价的不利因素。在测量活动中，有的测量人员由于知识、经验不足，没有足够重视影响量，导致测量结果严重失准，甚至出现坏值。我们在高准确度测量中，尤其是在国家计量基准室和省、市、自治区计量标准室工作中，一定要科学分析，设法控制，减小各种影响量，这对于提高准确度水平有十分重要的意义。
影响量可以来源于环境条件和测量设备本身，如环境温度、湿度、气压、重力、振动、电磁场、热源、电源、信号源及测量设备本身内在变化、安装不妥等等，因此任何一个测量工作者在进行测量时，都要考虑这些不利因素影响。
16．什么是测量结果result of a measurement?
答：由测量所得到的赋予被测量的值。
注：1)在给出测量结果时，应说明它是示值、未修正测量结果或已修正测量结果，还应表明它是否为几个值的平均。
2)在测量结果的完整表述中应包括测量不确定度，必要时还应说明有关影响量的取值范围。
测量结束后，应根据测量结果编写测量报告。
17．什么是测量系统 measuring system?
答：组装起来进行特定测量的全套仪器和其他设备。
测量系统有时又称计量装置或测量装置(nmasuring apparatus)。
测量装置一般由测量仪器和一些辅助设备共同组成，如，电桥测量装置、温度测量装置等。
固定安装者的测量系统称为测量装备。
18．什么是测量设备measuring equipment?
答：测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。
需要强调的是，与我们过去常说的计量器具的概念相比，测量设备涵盖的范围不仅包括所有与测量活动相关的硬件设备，而且与测量硬件设备相关的各种必要软件资料数据等也属于测量设备的组成部分。因而，对测量设备的管理工作的内容进一步扩大。全面加强对测量设备的管理工作，使其处于受控状态，是当前计量测试工作的基本要求。

3c3t - 2008/5/29 8:19:00

19．什么是(测量)标准 [measurement]standard，etalon?
答：为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。
如：l kg质量标准、标准电流表等。
测量标准按照其级别，可分为国家测量基准、参考标准、工作标准等。在我国，测量标准常常被称作“计量标准”，国家测量标准称作“计量基准”。
20．什么是参考标准reference standard?
答：在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。
从上述定义可看出：
1)参考标准相当于我国《计量法》规定的社会公用计量标准器具，简称社会公用计量标准，是指经过政府计量行政部门考核批准，作为统一本地区量值的依据，在社会上实施计量监督具有公证作用的计量标准。它既是统一本地区量值依据，又是处理计量纠纷、进行仲裁检定的依据。这是社会公用计量标准特有的法律地位。
2)参考标准相当于我国《计量法》规定的企事业单位建立的各项最高计量标准器具，需经与企事业单位主管部门同级的政府计量行政部门考核合格后使用，是企事业单位检定计量器具的依据o
3)参考标准相当于我国《计量法=》}规定的国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府有关主管部门建立起来的各项最高计量标准。这种计量标准的建立，一是要体现本部门的特殊需要，二是要经同级政府计量行政部门考核合格后使用。所谓“特殊需要”，是指社会公用计量标准不能适应该部门专业特点的特殊需要o
参考物质
21．什么是标准物质reference matertial（rm)?
给材料赋值的一种材料或物质。
答：参考物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。
例如，标准粘度计用的水，量热计法中作为热容量校准物的蓝宝石，化学分析校准用的溶液。
22．什么是有证参考物质 certified reference material(CRM)?
答：附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。
注：1)有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。
2)当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。
3)所有参考物质和有证参考物质均应符合测量标准的定义。
4)有些参考物质和有证参考物质，由于不能和已确定的化学结构相关联或处于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质，
如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位
。
23．什么是测量仪器 measuting instrument?
答：单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。
这里的器具是指直接或间接地测量被测对象量值所使用的各种测量装置、测量传感器、仪器仪表、实物量具和统一量值的标准物质等。它也包括计量基准器具、计量标准器具和工作计量器具。
计量器具在计景工作中具有相当重要地位。国家量值统一，首先反映在计量器具的准确、可靠和一致上，它是经济社会发展离不开的技术基础手段。
在我国，人们习惯使用“计量器具”一词，但在国外，一般称为“测量仪器”或“测量器具”。
测量仪器的特性是将被测量值与已知量值比较，并将比较结果转换为示值或等效信息输出。但是要注意，测量仪器本身并不提供或复现已知的量值，这是它与量具的主要区别。
例如：玻璃水银温度计是将被测温度与已知温度所产生的两个水银柱高度进行比较来确定被测温度，但它本身并不提供作为参考值的已知温度。类似的还有天平、电位差计等等。
测量仪器有多种分类方法。按照测量原理不同，可以分为机械式、电子式、热电式、压电式、电磁式；根据输出形式的不同，可以分为显示式(分为模拟显示式、数字显示式)、记录式(如气压记录仪、记录式光谱仪等)；根据示值的特征不同，可以分为瞬时式、有效值式、平均式、累计式、积分式等。
在实施《计量法》工作中，不能随意扩大或缩小计量器具范围。为此，国务院计量行政部门公布了《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》，国务院公布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》。
24．什么是测量传感器nmasuring transducer?
答：提供与输人量有确定关系的输出量的器件。
由于某些被测量不宜用直接比较的方法测量，往往必须将其变换成具有一定函数关系的同类量或其他量后，才能进行测量。而传感器的作用就是完成这种变换。如：压电传感器的作用就是将难以直接测量的压力信号转变为容易测量的电流(压)信号。
传感器是现代测量仪器的核心器件，测量仪器的计量性能基本上取决于该仪器使用的传感器的性能。
随着现代科技的进步，传感器种类繁多，性能各异，应用极广。传感器的基本类型，按测量原理分类，可分为电阻式传感器、电感式传感器、电容式传感器、光电式传感器、陀螺仪式传感器等类型；按被测量分类，可分为温度传感器、力学传感器、电学传感器、位移传感器、速度传感器等类型。
25．什么是实物量具material measure?
答：使用时以固定形态复现或提供给定量的一个或多个已知值的器具。有时也简称“量具”。
上述“固定形态”是指固定的物理和化学形态。
从实物量具的定义可看出，它的主要特性是能够复现或提供某个量的已知量值。例：砝码、量块等本身就是某个确定的量值(质量和长度量)，可以作为参考量值提供给测量仪器，与被测量进行比较，所以它们属于量具。而天平、玻璃水银温度计等，由于它们本身不能提供测量所需的参考量值，所以属于测量仪器。
注意，习惯上说的“通用量具”(即千分尺、百分表、游标卡尺)，实质上并不同于这里所说的实物量具．而是属于测量仪器。
26．什么是显示式[测量]仪器displaying[measuring]instrument?
答：显示示值的测量仪器。
这类显示可以是模拟的(连续)或数字的(断续的)。例如：模拟式的仪器有：动圈式电流表、电压、功率表等；数字式显示仪表有：数字式交直流三用表、数字式温度计、数字式压力计等。
27．什么是记录式[测量]仪器recording[measuring] instrument?
：提供示值记录的测量仪器。
记录功能可把被测量值记录到记录载体上，这类载体可以是记录纸、缩微胶片、电子或磁记忆装置或其他数字媒介等，记录可以是模拟的(连续或非连续的)，也可以是数字的，也可以同时对多个量值进行记录。
28．什么是累计式[测量]仪器totalizing[measuring] instrument?
答：通过对来自一个或多个源中，同时或依次得到的被测量的部分值求和，以确定被测量值的测量仪器。
例：
1)累计式轨道衡。
2)总加式电功率表。
29．什么是积分式[测量]仪器integrating[measuring] instrument?
答：通过一个量对另一个量积分，以确定被测量值的测量仪器。
它是对足够小的分部值求和，也可以认为是等效于积分。例如：电能表、连续式皮带秤都属于积分式测量仪器
30．什么是模拟式[测量]仪器analogue[measuring] instrument?
答：其输出或显示为被测量或输入信号连续函数的测量仪器。
这种表述只涉及输出或显示的表示形式，而与仪器测量原理无关。如，动圈式温度指示仪表、动圈式电流、电压表等。
31．什么是数字式[测量]仪器digital(measuring) instrument?
答：提供数字化输出或显示的测量仪器。
与模拟式测量仪器相比，数字式测量仪器易做到测量速度快、读数方便、抗干扰能力强，易于与智能设备连用等优点。
32．计量器具的主要计量性能有哪些?
答：计量器具的计量性能，有时也称测量器具或计量仪器的测量性能，它是反映测量器具计量特性和功能的各种指标或参数。
不同类型、不同用途的测量器具的性能、功能是不一样的，这里不去细说。但是不管哪一类、哪一种测量器具，还是有一些共同的特性和功能，包括：标称值、准确度等级、量程、极限条件、灵敏度、稳定性、最大允许误差、重复性、漂移、鉴别力[阈]、分辨力、超然性等等。
1) 标称值nominal value
测量仪器上表明其特性或指导其使用的量值，该值为圆整值或近似值。例如，实物量具标准电阻上的量值、单刻度标准容器上的示值等。
2)准确度等级accuracy class

符合一定的计量要求，使误差保持在规定极限以内的测量仪器的等别、级别。准确度等级是测量器具的最具概括性的特征。
准确度等级通常按约定注以数字或符号，称为等级指标。
例：一等标准活塞压力计，二级电压表等。
3)量程span
测量器具标称范围两极限之差的模。例如，对从一IOV．+IOV的标称范围，其量程为20V。
4)极限条件limiting conditions
测量仪器的规定计量特性不受损也不降低，其后仍可在额定操作条件下运行而能承受的极端条件。
注：1)贮存、运输和运行的极限条件可以各不相同。
2)极限条件可包括被测量和影响量的极限值o
5)灵敏度sensitivity
测量器具响应变化除以对应的激励变化。例如对线性测量器具，其灵敏度=A YIAX：
常数。
6)稳定性stability
测量仪器保持其计量特性随时间恒定的能力。
例如：一等标准电阻铂温度计其尺。在二年内的变化应小于1．2 x lO-5尺，则称为稳定性
好，否则为不好o
7)[测量仪器的]最大允许误差 maximum permissible errors[of a measuring instnmmnt]
对给定的测量仪器，规范、规程等所允许的误差极限值。
注：有时也称测量仪器的允许误差限。
8)[测量仪器的]重复性 repeatability[of a measuring instnmmnt]
在相同测量条件下，重复测量同一一个被测量，测量仪器提供相近示值的能力。相同的条件包括相同的测量程序、相同的观测者、相同的测量设备、相同的测量地点、相同的测量环境等。
9)漂移drift
测量器具的计量特性的慢变化，例如，测量器具的示值随时间和温度的变化而变化等。
lO)鉴别力[阈]discrimination[threshold]
使测量器具产生未察觉变化的最大激励变化，这种激励变化应缓慢单调地进行。例如，
测量器具未产生察觉变化的最大激励变化为△Xmax，则△Xmax为该测量器具的鉴别力[阈]。
11)分辨力
测量器具显示装置能有效辨别的最小示值。
例如：数显式测量器具，当变化一个末位数字时其测量值的变化。
12)超然性tmmpmncy
测量仪器不改变被测量的能力。例：用替代法测量某物质量时，天平不会改变被测物体质量，因此超然性好；用水银温度计去测量某试管介质的温度，由于热交换的原因，待热平衡后，水银温度计显示温度已不是该介质在温度计放人前的温度，因而超然性差。
重复性具体计算同实验标准差计算方法。
这里值得注意的是：在统计分析“测量器具的重复性时，一定要测量对象量值保持相对稳定(变化量可忽略不计)，即同一个最值，才能计算出真正的测量器具测量重复性。
33．什么是测量器具实际值actual value?
答：满足准确度的用来代替真值使用的量值。
由于真值是个理想化的概念，不可能得到，所以要用满足规定准确度要求的实际值来代替。在计量检定中一般是将上一个等级标准计量器具提供的测量值作为下一个等级计量器具的实际值。
34．什么是[计量器具的]检定 verification[of measuring instrument]?
34．什么是[计量器具的]检定 verification[of measuring instrument]?
答：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
计量检定是量值传递或量值溯源的具体形式。计量检定必须做出合格与否的结论，并出具检定合格证书或检定结果通知书。
计量检定是具有法制性的行为。根据《计量法》规定，国家依法管理的计量器具都应该按照规定的程序实施检定，可溯源到国家计量基准；开展计量检定的机构必须是法定计量技术机构或经授权的计量检定机构；开展计量检定必须依照国家计量检定系统表，执行计量检定规程。
计量检定按照管理性质可分为强制检定、非强制检定，按检定的次序可分为首次检定、随后检定，按照管理环节可分为出厂检定、进口检定、周期检定、修后检定、仲裁检定。
常用的检定方法有：直接测量法(如用量筒测量液体体积)、间接测量法(通过测量与被测量有函数关系的其他量，得出被测量值的测量方法，如确定电阻率)、定义测量法(根据量的单位定义来确定该量值，如测量一定面积上的力来确定压强)、替代法、微差测量法、零位测量法(如用电桥和检流计测电阻)。
35．什么是计量检定规程?-
答：计量检定规程是为进行计量检定，评定计量器具计量性能，判断计量器具是否合格而制定的法定性技术文件。它属于计量技术法规，是计量检定人员对计量器具进行检定，计量监督人员对计量器具进行监督管理的重要法定依据。
依照国家计量检定系统表规定的程序进行量值传递的主要形式是计量检定。通过计量检定来评定计量器具的计量性能合格与否。而计量检定规程对被检计量器具的计量性能、检定项目、检定条件、检定方法、检定周期以及检定数据处理等都做出了相应的技术规定。
根据我国的具体情况，计量法规定计量检定规程可分为国家计量检定规程、部门计量检定规程和地方计量检定规程三种。它们之间的区别和相互关系是：
1)凡是跨地区、跨部门，需要并有条件制定国家计量检定规程的，制定国家计量检定规程；凡是仅某个部门、某个地区需要或者由于条件限制暂时不能制定国家计量检定规程的，可制定部门计量检定规程或地方计量检定规程o
2)国家计量检定规程，由国务院计量行政部门负责组织制定，批准颁布后在全国范围内施行；部门计量检定规程，由国务院有关主管部门负责组织制定，批准颁布后在本部门内施行；地方计量检定规程，由省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门负责组织制定，批准颁布后在本行政区域内施行。
3)部门计量检定规程和地方计量检定规程批准颁布时，应向国务院计量行政部门备案。
4)国家计量检定规程颁布后，相应的地方或部门计量检定规程应及时废止，如因特殊原因需要继续施行的，其各项技术规定不得低于国家计量检定规程，不得与国家计量检定规程相抵触。
5)三种计量检定规程的效力范围不同。当以计量检定规程为处理计量纠纷的依据时，国家计量检定规程的效力高于部门或地方计量检定规程。

3c3t - 2008/5/29 8:25:00

36．什么是国家溯源等级图?
答：在一个国家内，对给定量的计量器具有效的一种溯源等级图，它包括推荐(或允许)的比较方法和手段。国家溯源等级图有时也称国家计量检定系统表。
国家计量检定系统表是为规定量值传递程序而制定的一种法定性技术文件，也就是从计量基准到各等级的计量标准直至工作计量器具的检定程序的技术规定，属于计量技术法规。它是建立国家计量基准和各等级计量标准、制定计量检定规程、组织量值传递的重要技术依据。要保障国家计量单位制的统一一和量值的准确可靠，就必须严格按照国家法定计量单位，建立国家计量基准器具和计量标准器具，由计量基准器具经过各等级计量标准器具，把准确的量值传递到工作计量器具。为此，就要把不同准确度和不同量限的计量器具，科学合理地组成一个完整的量值传递系统。这种完整的传递程序经国务院计量行政部门批准发布，就是国家计量检定系统。
37．什么是法定计量检定机构 institution of legal verification?
答；级政府计量行政主管部门依法设置的计量检定机构以及由其授权的计量检定机构。
法定计量检定机构的主要任务是组织实施量值传递，执行强制检定和其他检定、测试任务等等。
38．什么是强制检定compulsory verification?
答：强制检定是指县级以上人民政府计量行政部门指定的法定计量检定机构或授权的计量检定机构，对社会公用计量标准，部门和企事业单位使用的最高计量标准，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面列人国家强检目录的工作计量器具，实行定点定期的一种检定。
强制检定不允许人们以任何方式加以变更，违反由政府计量行政部门强制实行。其强制性表现：
1)由政府计量行政部门指定的计量检定机构实施强制检定；
2)检定周期由计量检定机构根据计量检定规程并结合实际使用情况确定；
3)检定关系固定，定点送检；
4)使用强制检定的计量器具，未按照规定实施强制检定的，必须承担相应法律责任。
39．强制检定计量器具的范围如何规定?
答：按计量法第九条规定，实行强制检定的计量器具范围是：社会公用计量标准器具；部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具；以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列人强制检定目录的工作计量器具。概括起来，亦即强制检定计量标准器具和强制检定的工作计量器具。具体内容，由于强制检定的计量标准器具是根据用途确定的，也就是作为社会公用计量标准的，作为部门或企业、事业单位最高计量标准用的，才是强制检定计量标准器具。因此，同一种计量标准器具，用途不同，有的就可能是强制检定的计量标准，有的就可能不是强制检定的计量标准。这样，就没必要专门制定强制检定计量标准器具的目录。而强制检定的工作计量器具则不然，其用途除个别的以外，一般都能确定。因此。计量法规定由国务院专门制定强制检定的工作计量器具的目录，即《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》，明确强制检定的工作计量器具的范围。国务院计量行政部门根据国务院确定的目录，制定强制检定的工作计量器具明细目录。各省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门还可以根据国务院计量行政部门制定的明细目录，确定具体实施的项目。
40．什么是周期检定periodic verification?
答：按时间间隔和规定程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。其中，相邻两次周期检定的时间间隔称检定周期。
计量器具在使用过程中，由于磨损、老化、振动、操作环境等因素．可能会改变其计量性能，为了确保其量值准确可靠，就必须定期对计量器具进行检定。对于一些不能进行周期检定的计量器具，也应定期检查，发现失准、损坏应及时报废并更换。
周期检定中，很关键的一项工作就是确定计量器具的检定周期。周期的确定原则，应有客观依据，务必使得计量器具的误差风险降低到可接受的程度。
41．什么是检定证书 verification certificate?
答：证明计量器具经过检定，并获满意结果的文件。
检定证书由计量检定技术机构发给，检定出证是计量检定中的重要环节。
检定证书应载明的内容有：计量器具名称、型号、准确度等级、制造厂、出厂编号、送检单位名称、检定结果、检定结论、检定日期和有效期、检定机构名称、证书编号、检定员、核验员、主管等信息。
国家统一规定检定证书的规格为90mm×132mm，145mm×2lOmm两种。前者主要用于一般不需要给出检定数据和修正值的计量器具；后者则用于在证书背面或附页给出检定数据和修正值的计量器具。
42．什么是计量检定合格印?
答：检定合格印是计量检定机构用来表示和证明计量器具已经检定合格的一种标记。根据被检定计量器具的材料、结构特性和使用要求的不同，分别采用了錾印、喷印、钳印、漆封印、烙印等5种形式。
43．什么是计量检定结果通知书 rejection notice of verification?
答：计量检定结果通知书是证明计量器具经检定不合格的文件。
凡经检定不合格的计量器具，由计量检定技术机构发给检定结果通知书。检定结果通知书的内容和检定证书基本相同，但不必填写有效期，检定结论中只给出检定不合格结论。对那些没有检定规程或只需给出检定结果，不需给出合格结论的计量器具，同样也可使用检定结果通知书。
44．什么是校准calibration?
答：在规定的条件下，为确定测量仪器或测量系统的示值或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
校准主要是确定计量器具的示值误差。校准结束后，出具标准证书或标准报告。
校准符合国际通行做法。为适应加人WTO后形势发展，促进计虽检测工作与国际惯例接轨，我国政府计量行政部门正积极采取措施，推动测量器具的校准工作。
45．什么是计量比对comparison?
答：在规定条件下，对相同准确度等级的同种计量基准、标准或工作计量器具之间的量值进行的比较。简言之，就是相同准确度等级计量器具之间的量值相互比较。
在某些情况下，比对可以作为一种成本较低，且简便易行的检查方法，用来确认测量设备的计量性能是否正常。
46．什么是参考条件reference conditions?
答：为测量仪器的性能试验或为测量结果的相互比较而规定的使用条件。
注：1)参考条件一般包括作用于测量仪器的影响量的参考值或参考范围，如温度、湿度、重 力、振动、电磁干扰等。
2)参考条件有时也称为标准条件。

3c3t - 2008/5/29 8:27:00

47．什么是额定操作条件rated conditions?
答：测量仪器的规定计量特性处于给定极限内的使用条件。
注：1)额定条件有时也称正常使用条件(normal conditions)，它规定被测量和影响量的范围或 额定值o
2)额定条件与参考条件是不同的。在额定条件下，不能保证测量器具的特性具有足够的可比性。
48．什么是极限条件limiting conditions?
答：测量仪器的规定计量特性不受损也不降低，其后仍可在额定操作条件下运行而能承受的极端条件。
注：1)贮存、运输和运行的极限条件可以各不相同。
2)极限条件可包括被测量和影响量的极限值。
49．什么是溯源性?
答：通过一条具有规定不确定度的连续比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。
量值溯源必须按溯源等级图进行。量值溯源是我国过去常说的量值传递的逆过程，两者从目的上说，是一致的，都是实现测量结果在一定误差范围内统一；从技术角度说是一件事情，两种说法；但在计量管理方式上，则有较大的区别。与量值传递相比，量值溯源的特点有：方向自下而．卜、企业自主行为、可越级溯源、方式灵活、地域不限。
注：1)量值溯源图[检定系统表]hierarchy scheme是一种代表等级顺序的框图，用以表明计量 器具的计量特性与给定量的基准之间的关系。它是对溯源链的一种说明。
2)国家溯源等级图[国家计量检定系统表]national hierarchy scheme是指在一个国家内，对给定量的计量器具有效的一种溯源等级图，包括推荐或允许的比较方法和手段。
3)国际溯源等级图：由国际组织采纳，用作某一区域溯源性基础的溯源等级图。
50．什么是计量确认metrology confirmation?
答：为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。
一般包括校准、调整、修理、再校准、确认状态、标识、封印等活动。其中，核心的技术操作是校准。
计量确认的过程既包括技术内容，又包括管理内容。
51．如何确定确认间隔?
答：定期确认的时间间隔称确认间隔。确认间隔是计量确认中的一个重要的要素，能否合理确定计量确认间隔直接关系确认体系的经济性和有效性。
在确定确认间隔时要考虑如下因素：
1)测量器具的稳定性；
2)测量器具使用要求；
3)测量器具使用环境；
4)计量确认的经济性。
52．什么是测量设备的封缄sealing mark?
答：对测量设备上能影响其性能的可调部位采取防护措施的一种保护物，以防止未经授权人员的改动。封缄的设计应使一旦改动即可出现明显的痕迹。封缄的材料一般可以是标签、线材、焊料、涂料等。
53．什么是测量设备的色标?
答：色标即彩色标记，是以不同颜色和文字表明测量设备的使用状态的一种标志物。色标是确认标记的一种。
在测量设备的管理中，经常采用的以下几种彩色标记：
1)合格证：用绿色标记，并标注“合格”字样。适用范围有：测量设备按检定规程检定后合格者；设备不必检定，经检查其功能正常者(如计算机、打印机、电源稳压器等)；测量设备无法检定，但经比对或鉴定适用者。
2)准用证：用黄色标记，并标注“准用”字样。适用范围有：多功能测量设备某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格者；测量设备某一量程准确度不合格，但检测工作所使用的量程全部合格者；测量设备降级使用者。
3)停用证：用红色标记，并标注“停用”字样。适用范围有：测量设备损坏者；测量设备经检定、校准不能满足预期使用要求者；测量设备超过检定周期／确认间隔者；测量设备过载或误操作者；测量设备显示不正常、功能出现可疑者；测量设备封缄的完整性已被损坏者。
54．什么是测量误差error of measurement?
答：测量结果减去被测量的真值。
注：1)由于测量真值不能确定，这里实际使用的都是约定真值。
2)上述定义误差有时也称为测量的绝对误差。
55．什么是真值true value?
答：测量真值是在某一时刻和在某一位置或状态下，等量的效应体现出的客观值或实际值。或者说，是与给定的特定量的定义一致的值。
在一般情况下，由于人们认识能力不足，测量科学水平的限制，测量工具的不完善和测量的数值形式常是不可通约的(不是测量单位的整数倍)，测量值与客观测量对象真值并不一致。这种矛盾在数值上表现为误差。随着科学技术水平提高，测量手段的近一步完善，人们的经验、技巧，专门知识的丰富，测量误差可以被控制得越来越小，但永远不能使测量误差降为零。正如误差公理所揭示的，“测量结果都具有误差，误差自始至终存在于一切科学实验和测量的过程中”。
一般来说，测量的真值是未知的，因此误差就不知道。但在某些情况下，在相对意义上讲决不意味测量真值一定不可知。
测量真值几种特定情况被说明如下：
在测量领域中，大量使用的真值都是“约定真值”。所谓“约定真值”就是对于给定目的具有适当不确定度的、赋予特定量的值，有时该值是约定采用的。
“约定真值”一般是由参考测量标准复现而赋予该量的值；也有使用多次测量结果的算术平均值来确定“约定真值”。
“约定真值”有时称为指定值、最佳估计值或参考值。参考值在这个意义上使用不应与以参考条件中的参考值混淆。
例如：用O．1级标准电流表测量出某对象的电流值为lO．5A(约定真值)，而用l级电流表测得该对象同样电流值的指示值为lO．OA。则该电流表在该点的测量误差为lO．O—lO．5
56．什么是实验标准差experimental standard deviation?
答：对同一被测量作n次测量，表征测量结果分散性的量s可按下式算出：
    厂1————一一
    ／∑(戈；一互)2
    s=√盟i1一

式中： xi为i次测量的结果；xi为n次测量结果的算术平均值。

实验标准差s的数值取决于具体测量条件，它的大小表征着诸测量结果的分散程度。理论上标准差无法计算，在实际计算中，常用实验标准差s代替。
注：
1)当将n个位视作分布的取样时，二是该分布的期望的无偏差估计，s2为该分布的方差62的无偏差估计。
2)  为X的分布的标准偏差估计，称为平均值的实验标准偏差。
3)将平均值的实验标准偏差称为平均值的标准误差是不正确的。
4)s与   的自由度相同，均为，n-l。
5)上式称为贝塞公式。
57．测量误差的表示形式有哪些?
答：有绝对误差、相对误差、引用误差、分贝误差等形式；
注：1)绝对误差(ahsolute error)指测量结果减去真值。
    2)相对误差(relative error)指测量误差除以被测量的真值(该真值一般是相对真值)。
    3)引用误差(fiducid error)是指测量器具的(绝对)误差除以测量仪器的特定值之比。其特定值又称“引用值”，可以是测量器具的量程、标称范围的最高值或测量范围的上限值。
    4)分贝误差：
    在电子学、声学等计量中，常用分贝误差来表示。分贝误差实质上是相对误差的另一种表示形式。
    其值△4：(20／1nlO)•(△u／u)=8.96•△u／u。
式中，AA为分贝误差，△比／u为电压相对误差。
58．测量误差按性质可分为几类?
答：可分为系统误差、随机误差、粗大误差。
注：1)系统误差(systematic error)是指在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值(指约定真值)之差。如：天平的不等臂误差等。
系统误差不能完全消除，但是一般可以采取一些措施(如替代测量法、交换测量法或反向测量法)予以减少或抵偿。
2)随机误差(random error)是指在重复性条件下，测量结果与对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。如：天平的变动性误差等。
随机误差不能通过修正予以补偿，但因其期望值为零，故经常可以通过增加观测次数使之减少。
3)粗大误差(parastic error)明显超出规定条件下预期的误差。
对含有粗大误差的异常值，一般从测量数据中剔除。
59．误差来源有哪些?
答：引起误差的原因通常可分为：
1)测量装置(包括计量器具)的基本误差；
2)在非标准工作条件下所增加的附加误差；
3)所用测量原理以及根据该原理在实施测量中的运用和实际操作的不完善引起的方法误差；
4)在标准工作条件下，被测量值随时间的变化；
5)被测量因影响量变化引起的变化；
6)与观测人员有关的误差因素。
60．什么是测量不确定度 uncertainty of measurement?
答：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。
注：1)此参数可以是诸如标准差或其倍数，或说明了置信水准的区间的半宽度。
2)测量不确定度由多个分量组成。其中一些分量可用测量列结果的统计分布估算，并用实验标准差表征。另一些分量则可用基于经验或其他信息的假定概率分布估算，也可用标准偏差表征o
3)测量结果应理解为被测量之值的最佳估计，而所有的不确定度分量均贡献给了分截性，包括那些由系统效应引起的(如，与修正值和参考测量标准有关的)分量。
4)不确定度恒为正值。当由方差得出时，取其正平方根。
5)不确定度一词指可疑程度，广义而言，测量不确定度意为对测量结果正确性的可疑程度。不带形容词的不确定度用于一般概念，当需要明确某一测量结果的不确定度时，更适当采用一个形容词，比如合成不确定度或扩展不确定度；但不要用随机不确定度和系统不确定度这两个术语，必要时可用随机效应导致的不确定度和系统效应导致的不确定度来说明o
6)《JJF l00l—1998通用计量术语及定义》给出的上述不确定度定义是可操作的定义，即着眼于测量结果及其分散性。虽然如此，这个定义从概念上来说与下述曾使用过的定义并不矛盾：
——由测量结果给出的被测量估计值的可能误差的度量o
——表征被测量的真值所处范围的评定。
不论采用以上哪一种不确定度的概念，其评定方法均相同，表达形式也一样。
基本的评定方法分为两类，分别称为A类评定方法和B类评定方法。需要注意的是，所谓A类评定、B类评定，仅仅是方法的不同，与要评定的不确定度是由随机效应引起的还是由系统效应引起的并无直接关系。
61．什么是不确定度的A类评定 type A evaluation of uncertainty?
答：所谓标准不确定度的A类评定，是指用对观测列进行统计分析的方法，来评定标准不确
定度。有时也称A类不确定度估算。
例如：设有被测量X，对其进行n次独立重复观测，观测值分别为Xi(i=l，2，…，n)，计算平均值：

其标准差si就称为对被测量x测量时单次测量结果的A类标准不确定度。
另外，在上述的测量中，如果取；为测量值(在某些精度要求高的场合中经常如此)，由
概率知识可知，s(x)=si；则s(x)称为对被测量x测量时几次测量结果平均值的A类标准不确定度。
显然，在A类评定方法中，观测次数越多，则使用x作为测量结果时，其A类标准不确定度越可靠。
62．什么是不确定度的B类评定 type B evaluation of uncertainty?
答：用不同于对观测列进行统计分析的方法，来评定标准不确定度。有时也称B类不确定度估算。
    一般来说，B类评定需要47．什么是额定操作条件rated conditions?
答：测量仪器的规定计量特性处于给定极限内的使用条件。
注：1)额定条件有时也称正常使用条件(normal conditions)，它规定被测量和影响量的范围或 额定值o
2)额定条件与参考条件是不同的。在额定条件下，不能保证测量器具的特性具有足够的可比性。
48．什么是极限条件limiting conditions?
答：测量仪器的规定计量特性不受损也不降低，其后仍可在额定操作条件下运行而能承受的极端条件。
注：1)贮存、运输和运行的极限条件可以各不相同。
2)极限条件可包括被测量和影响量的极限值。
49．什么是溯源性?
答：通过一条具有规定不确定度的连续比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。
量值溯源必须按溯源等级图进行。量值溯源是我国过去常说的量值传递的逆过程，两者从目的上说，是一致的，都是实现测量结果在一定误差范围内统一；从技术角度说是一件事情，两种说法；但在计量管理方式上，则有较大的区别。与量值传递相比，量值溯源的特点有：方向自下而．卜、企业自主行为、可越级溯源、方式灵活、地域不限。
注：1)量值溯源图[检定系统表]hierarchy scheme是一种代表等级顺序的框图，用以表明计量 器具的计量特性与给定量的基准之间的关系。它是对溯源链的一种说明。
2)国家溯源等级图[国家计量检定系统表]national hierarchy scheme是指在一个国家内，对给定量的计量器具有效的一种溯源等级图，包括推荐或允许的比较方法和手段。
3)国际溯源等级图：由国际组织采纳，用作某一区域溯源性基础的溯源等级图。
50．什么是计量确认metrology confirmation?
答：为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。
一般包括校准、调整、修理、再校准、确认状态、标识、封印等活动。其中，核心的技术操作是校准。
计量确认的过程既包括技术内容，又包括管理内容。
51．如何确定确认间隔?
答：定期确认的时间间隔称确认间隔。确认间隔是计量确认中的一个重要的要素，能否合理确定计量确认间隔直接关系确认体系的经济性和有效性。
在确定确认间隔时要考虑如下因素：
1)测量器具的稳定性；
2)测量器具使用要求；
3)测量器具使用环境；
4)计量确认的经济性。
52．什么是测量设备的封缄sealing mark?
答：对测量设备上能影响其性能的可调部位采取防护措施的一种保护物，以防止未经授权人员的改动。封缄的设计应使一旦改动即可出现明显的痕迹。封缄的材料一般可以是标签、线材、焊料、涂料等。
53．什么是测量设备的色标?
答：色标即彩色标记，是以不同颜色和文字表明测量设备的使用状态的一种标志物。色标是确认标记的一种。
在测量设备的管理中，经常采用的以下几种彩色标记：
1)合格证：用绿色标记，并标注“合格”字样。适用范围有：测量设备按检定规程检定后合格者；设备不必检定，经检查其功能正常者(如计算机、打印机、电源稳压器等)；测量设备无法检定，但经比对或鉴定适用者。
2)准用证：用黄色标记，并标注“准用”字样。适用范围有：多功能测量设备某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格者；测量设备某一量程准确度不合格，但检测工作所使用的量程全部合格者；测量设备降级使用者。
3)停用证：用红色标记，并标注“停用”字样。适用范围有：测量设备损坏者；测量设备经检定、校准不能满足预期使用要求者；测量设备超过检定周期／确认间隔者；测量设备过载或误操作者；测量设备显示不正常、功能出现可疑者；测量设备封缄的完整性已被损坏者。
54．什么是测量误差error of measurement?
答：测量结果减去被测量的真值。
注：1)由于测量真值不能确定，这里实际使用的都是约定真值。
2)上述定义误差有时也称为测量的绝对误差。
55．什么是真值true value?
答：测量真值是在某一时刻和在某一位置或状态下，等量的效应体现出的客观值或实际值。或者说，是与给定的特定量的定义一致的值。
在一般情况下，由于人们认识能力不足，测量科学水平的限制，测量工具的不完善和测量的数值形式常是不可通约的(不是测量单位的整数倍)，测量值与客观测量对象真值并不一致。这种矛盾在数值上表现为误差。随着科学技术水平提高，测量手段的近一步完善，人们的经验、技巧，专门知识的丰富，测量误差可以被控制得越来越小，但永远不能使测量误差降为零。正如误差公理所揭示的，“测量结果都具有误差，误差自始至终存在于一切科学实验和测量的过程中”。
一般来说，测量的真值是未知的，因此误差就不知道。但在某些情况下，在相对意义上讲决不意味测量真值一定不可知。
测量真值几种特定情况被说明如下：
在测量领域中，大量使用的真值都是“约定真值”。所谓“约定真值”就是对于给定目的具有适当不确定度的、赋予特定量的值，有时该值是约定采用的。
“约定真值”一般是由参考测量标准复现而赋予该量的值；也有使用多次测量结果的算术平均值来确定“约定真值”。
“约定真值”有时称为指定值、最佳估计值或参考值。参考值在这个意义上使用不应与以参考条件中的参考值混淆。
例如：用O．1级标准电流表测量出某对象的电流值为lO．5A(约定真值)，而用l级电流表测得该对象同样电流值的指示值为lO．OA。则该电流表在该点的测量误差为lO．O—lO．5
56．什么是实验标准差experimental standard deviation?
答：对同一被测量作n次测量，表征测量结果分散性的量s可按下式算出：
    厂1————一一
    ／∑(戈；一互)2
    s=√盟i1一

式中： xi为i次测量的结果；xi为n次测量结果的算术平均值。

实验标准差s的数值取决于具体测量条件，它的大小表征着诸测量结果的分散程度。理论上标准差无法计算，在实际计算中，常用实验标准差s代替。
注：
1)当将n个位视作分布的取样时，二是该分布的期望的无偏差估计，s2为该分布的方差62的无偏差估计。
2)  为X的分布的标准偏差估计，称为平均值的实验标准偏差。
3)将平均值的实验标准偏差称为平均值的标准误差是不正确的。
4)s与   的自由度相同，均为，n-l。
5)上式称为贝塞公式。
57．测量误差的表示形式有哪些?
答：有绝对误差、相对误差、引用误差、分贝误差等形式；
注：1)绝对误差(ahsolute error)指测量结果减去真值。
    2)相对误差(relative error)指测量误差除以被测量的真值(该真值一般是相对真值)。
    3)引用误差(fiducid error)是指测量器具的(绝对)误差除以测量仪器的特定值之比。其特定值又称“引用值”，可以是测量器具的量程、标称范围的最高值或测量范围的上限值。
    4)分贝误差：
    在电子学、声学等计量中，常用分贝误差来表示。分贝误差实质上是相对误差的另一种表示形式。
    其值△4：(20／1nlO)•(△u／u)=8.96•△u／u。
式中，AA为分贝误差，△比／u为电压相对误差。
58．测量误差按性质可分为几类?
答：可分为系统误差、随机误差、粗大误差。
注：1)系统误差(systematic error)是指在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值(指约定真值)之差。如：天平的不等臂误差等。
系统误差不能完全消除，但是一般可以采取一些措施(如替代测量法、交换测量法或反向测量法)予以减少或抵偿。
2)随机误差(random error)是指在重复性条件下，测量结果与对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。如：天平的变动性误差等。
随机误差不能通过修正予以补偿，但因其期望值为零，故经常可以通过增加观测次数使之减少。
3)粗大误差(parastic error)明显超出规定条件下预期的误差。
对含有粗大误差的异常值，一般从测量数据中剔除。
59．误差来源有哪些?
答：引起误差的原因通常可分为：
1)测量装置(包括计量器具)的基本误差；
2)在非标准工作条件下所增加的附加误差；
3)所用测量原理以及根据该原理在实施测量中的运用和实际操作的不完善引起的方法误差；
4)在标准工作条件下，被测量值随时间的变化；
5)被测量因影响量变化引起的变化；
6)与观测人员有关的误差因素。
60．什么是测量不确定度 uncertainty of measurement?
答：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。
注：1)此参数可以是诸如标准差或其倍数，或说明了置信水准的区间的半宽度。
2)测量不确定度由多个分量组成。其中一些分量可用测量列结果的统计分布估算，并用实验标准差表征。另一些分量则可用基于经验或其他信息的假定概率分布估算，也可用标准偏差表征o
3)测量结果应理解为被测量之值的最佳估计，而所有的不确定度分量均贡献给了分截性，包括那些由系统效应引起的(如，与修正值和参考测量标准有关的)分量。
4)不确定度恒为正值。当由方差得出时，取其正平方根。
5)不确定度一词指可疑程度，广义而言，测量不确定度意为对测量结果正确性的可疑程度。不带形容词的不确定度用于一般概念，当需要明确某一测量结果的不确定度时，更适当采用一个形容词，比如合成不确定度或扩展不确定度；但不要用随机不确定度和系统不确定度这两个术语，必要时可用随机效应导致的不确定度和系统效应导致的不确定度来说明o
6)《JJF l00l—1998通用计量术语及定义》给出的上述不确定度定义是可操作的定义，即着眼于测量结果及其分散性。虽然如此，这个定义从概念上来说与下述曾使用过的定义并不矛盾：
——由测量结果给出的被测量估计值的可能误差的度量o
——表征被测量的真值所处范围的评定。
不论采用以上哪一种不确定度的概念，其评定方法均相同，表达形式也一样。
基本的评定方法分为两类，分别称为A类评定方法和B类评定方法。需要注意的是，所谓A类评定、B类评定，仅仅是方法的不同，与要评定的不确定度是由随机效应引起的还是由系统效应引起的并无直接关系。
61．什么是不确定度的A类评定 type A evaluation of uncertainty?
答：所谓标准不确定度的A类评定，是指用对观测列进行统计分析的方法，来评定标准不确
定度。有时也称A类不确定度估算。
例如：设有被测量X，对其进行n次独立重复观测，观测值分别为Xi(i=l，2，…，n)，计算平均值：

其标准差si就称为对被测量x测量时单次测量结果的A类标准不确定度。
另外，在上述的测量中，如果取；为测量值(在某些精度要求高的场合中经常如此)，由
概率知识可知，s(x)=si；则s(x)称为对被测量x测量时几次测量结果平均值的A类标准不确定度。
显然，在A类评定方法中，观测次数越多，则使用x作为测量结果时，其A类标准不确定度越可靠。
62．什么是不确定度的B类评定 type B evaluation of uncertainty?
答：用不同于对观测列进行统计分析的方法，来评定标准不确定度。有时也称B类不确定度估算。
    一般来说，B类评定需要根据有关经验、信息或资料来评定标准不确定度。也可以理解为，在已先验地得到某确定度分量的概率分布的情况下，来估计其标准不确定度。
例如：已知某被测量值x的取值的概率分布如图l，给定置信概率为p为95％，得到对应的包含因子为后，则在区间[ X—a,X+a]内，计算X的B类标准不确定度u(X)为：u(X)=a／k
根据有关经验、信息或资料来评定标准不确定度。也可以理解为，在已先验地得到某确定度分量的概率分布的情况下，来估计其标准不确定度。
例如：已知某被测量值x的取值的概率分布如图l，给定置信概率为p为95％，得到对应的包含因子为后，则在区间[ X—a,X+a]内，计算X的B类标准不确定度u(X)为：u(X)=a／k

3c3t - 2008/5/29 8:28:00

63．什么是合成标准不确定度(combined standard uncertainty)评定?
答：当测量结果是由若干个其他量的值求得时，按其他各量的方差或(和)协方差算得的标准不确定度。
一般而言，在标准不确定评定阶段，要对不确定度的各个分量进行识别，并分别进行评定(用A类或B类方法)。这些分量应尽可能相互独立。所以，这里仅介绍一下相互独立的各标准不确定度分量的合成方法。

合成的公式为：
式中：配(xi)表示各标准不确定度分量，厂表示被测量戈与测量所得的量值石。的函数关
系。
当厂为线性函数关系，即戈与xi符合函数关系Y=∑CiXi时，
公式简化为：

64．什么是扩展不确定度(expanded uncertainty)评定?
答：确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。
扩展不确定度有时也称展伸不确定度或范围不确定度。
扩展不确定度(U)的值等于合成标准不确定度乘以包含因子(或覆盖因子)。
即： U=k•ue(x)
在已知合成标准不确定度的情况下，如何选取包含因子是计算扩展不确定度的关键。我们知道，包含因子由置信水平和概率分布决定。要正确选取包含因子，必须给定置信概率水平ρ，并了解测量结果的概率分布形状。ρ一般取99％或95％，多数情况下取95％。如何判断测量结果的概率分布，很多时候要依赖观测者的经验和专业知识，在多数情况下，可以认为是正态分布。在假定正态分布的前提下，ρ取95％时，则包含因子k可取2；ρ取99％时，则包含因子k可取3。
65．什么是数值的有效位数?
答：对没有小数位且以若干个零结尾的数值，从非零数字最左一位向右数得到的位数减去无效零(既仅为定位用的零)的个数；对其他十进位数，从非零数字最左一位向右数而得到的位数，就是有效位数。
例1：35000若有2个无效零，则为三位有效数位，应写成350 x102。若有三个无效零，则为二位有效位数，应写为35x103。
例2:3.2,O.32,0.032,0.0032均为二位有效位；O.0320为三位有效位数。
例3：12.490为五位有效位数，10.00为4位有效位数。
66．什么是数值的修约间隔?
答：系确定修约保留位数的一种方式。修约间隔的数值一经确定，修约值即为该数值的整数倍。
例．1：如指定修约间隔为O．1，修约值即应在O．1的整数倍中选取，相当于将数值修约到一位小数。
例2：如指定修约间隔为100，修约值即应在1 00的整数倍中选取，相当于将数值修约到“百”数位。
例3：如指定修约间隔为O．2或O．5单位，修约值应在O．2或O．5的倍数中选取(具体如何修约，详见数值修约规则GB 8170--1987)。
67．什么是数值的进舍规则?
答：数值的进舍规则是：
1)拟定舍弃数字最左一位数字小于5时，则舍去，保留的各位数字不变。例：将12.1498修约到一位小数，得12.1，因4<5。
2)拟舍弃数字的最左一位数字大于5；或者是5，而其后接并非全部为O的数字时，则进l，即保留的末位数字加l。
例l：将1268修约到“百”位，得13 x 102。
例2：将1268修约到“十”位，得127 x 10。
例3：将lO．502修约到个位，得ll。
3)拟舍弃数字最左一位数字为5，而后面无数字或皆为O时，若所保留的末位数字为奇数则进l，为偶数则舍弃。
例：将1．050，O．350修约到“十分”位，得1．O，O．4。
4)负数修约时，先将它的绝对值按上述方法进行修约，然后在修约值前加负号。
68．什么是修正值correction?
答：用代数方法与未修正测量结果相加，以补偿其系统误差的值。
通常与上一等级的测量标准提供的相对真值比较来获得修正值。
在测量时，用修正值补偿直接的测量值，使得修正后的测量值更接近真值。
即：真值=测量值+修正值
注：1)修正值等于负的系统误差。
2)系统误差不能完全获知，因此这种补偿并不完全。
69．测量结果误差的有效位数如何保留?
答：最终测量结果误差值一般只需保留一位到两位有效位数，过多的位数已失去意义，而且
会给计算带来麻烦。为了确保测量结果安全可靠，提高置信概率，我们主张多余的数字不应
舍去，而应进位。
如：某测量结果误差△：lO．17mm，可修约为ll mm。
70．测量结果误差的有效数位如何保留?
答：测量结果或试验数据的有效位数的末位应与保留的或允许的误差有效位数的来位相对齐。多余数位应按67条数据进舍原则处理，这里不再重复叙述。
第二部分 质量与检测基础
71．什么是产品?
答：产品是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”的结果，即“过程”的结果。在经济领域中，通常也可理解为组织制造的任何制品或制品的组合。
通用的有下述四种产品类别：
——服务 通常是无形的，是为满足顾客的需求，供方(提供产品的组织和个人)和顾客(接受产品的组织和个人)之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果，并且是在供方和顾客接触上至少需要完成一项活动的结果。如医疗、运输、咨询、金融贸易、旅游、教育等。服务的提供可涉及：为顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动；为顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动；无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供)；为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。服务特性包括：安全性、保密性、环境舒适性、信用、文明礼貌、以及等待时间等。
——软件 由信息组成，是通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作，通常是无形产品，并可以方法、记录或程序的形式存在。如计算机程序、字典、信息记录等。
——硬件 硬件通常是有形产品，是不连续的具有特定形状的产品。如电视机、元器件、建筑物、机械零部件等，其量具有计数的特性，往往用计数特性描述。
——流程性材料 流程性材料通常是有形产品，是将原材料转化成某一特定状态的有形产品，其状态可能是流体、气体、粒状、带状。如润滑油、布匹，其量具有连续的特性，往往用计量特性描述。
一种产品可由两个或多个不同类别的产品构成，产品类别(服务、软件、硬件或流程性材料)的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车’’是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如：燃料、冷却液)、软件(如：发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。硬件和流程性材料经常被称之为货物。称为硬件或服务主要取决于产品的主导成分。例如，客运航空公司主要为乘客提供空运服务，但在飞行中也提供点心、饮料等硬件。
质量保证主要关注预期的产品。该定义说明，产品是广义的概念，既可以是交付给顾客的最终产品，也可以是生产过程中的半成品和外购件。质量管理关注的是预期的产品，而非预期的产品是指在生产预期产品的过程中，伴随产生的废液、废气、废料等物质，有可能造成环境的污染，不属于质量管理的范畴，它属于环境管理体系的范畴。
72．什么是质量?
答：一组固有特性(可区分的特征)满足要求(明示的、通常隐含的或必须履行的需要或期望)的程度叫“质量”。
——术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
——“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物本来就有的，尤其是那种永久的特性。
“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需要或期望’’。“通常隐含”是指组织、顾
客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需要或期望是不言而喻的。
质量不仅是指产品质量，也可以是某项活动或过程的工作质量，还可以是质量管理体系运行的质量，而旧定义中“明确和隐含的需要"在ISO 9000：2000新定义中更明确地反映为“顾客和其他相关方的明示的、习惯上是隐含的或必须履行的需求或期望”，直接指出对质量的要求除考虑满足顾客的需要外，还应考虑组织自身利益、提供原材料和零部件等的供方的利益和社会的利益等多种需求，例如，需考虑安全性、环境保护、节约能源等外部的强制要求。
质量反映为“满足要求的程度”，而不是反映为“特性总和”。特性是固有的，与要求相比较，满足要求的程度才反映为质量的好坏。明确提出“固有特性”的概念，说明固有特性是产品、过程或体系的一部分(如：螺栓的直径、机器的功率、转速、生产率、打电话的接通时间等技术特性)，而人为赋予的特性(如产品的价格)不是固有特性，不反映在产品的质量范畴中，使质量的概念更为明确。
理解“质量”的内涵应注意质量的“动态性’’，质量要求不是固定不变的，随着技术的发展、生活水平的提高，人们对产品、过程或体系会提出新的质量要求。因此，应定期评定质量要求，修订规范，不断开发新产品、改进老产品、以满足不断变化的质量要求。
同时，还应注意质量的“相对性”，不同国家不同地区因自然环境条件不同，技术发达的程度不同、消费水平不同和风俗习惯等的不同，会对产品提出不同的要求，产品应具有这种环境的适应性，对不同地区应提供具有不同性能的产品，以满足该地区用户的“明示、或隐含的需求”。例如，销往欧洲地区的彩电要符合欧洲的电视制式、电压及电压的波动范围等质量要求，而与内销的彩电不同。

在相对比较两个产品或体系质量的优劣时，应注意在同一“等级”的基础上进行比较。等级高并不意味着质量一定好，等级低也并不意味着质量一定差。例如。有的豪华宾馆可能服务质量很差，而有的低级小饭店服务质量却很好。应注意“等级”的含义。
73．什么是不合格(不符合)?
答：未满足要求(明示的、通常隐含的或必须履行的需要或期望)叫做“不合格(不符合)”。
这是ISO 9000：2000中对“不合格(不符合)”的定义，其重大更改是删去了旧定义中“某个规定的”词语，不再以“规定的要求”作为判定的依据，而直接以“要求”——“明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望’’作为判定的依据。反映出对质量提出了更高的要求，一切以市场为导向，组织提供的产品质量不仅要满足顾客明示的需要，也要满足其隐含的需要，这才是合格产品的质量要求，否则，就是不合格，’从而将质量的概念由原来的符合性质量。提升到适用性质量。组织在规定质量要求时，一定要考虑满足顾客明示的、隐含的需求，以及其他相关方的多种需求。产品质量从“满足标准规定”，发展到“让顾客满意”，到现在“超越顾客的期望”的新阶段。
另外，ISO 9000：2000新定义中的“不合格’’通用性更强，不但适用于硬件产品，也适用于服务业，同时又适用于过程质量和体系质量的评定。因为有些服务业、过程和体系的运行，很难做出具体规定，仅提出了一些原则要求，只能以最终效果作为评定的依据。例如，饭店虽有饭菜的制作规范，但仍应满足不同顾客的口味爱好、风俗习惯(如少数民族)和特定人群(出于健康的考虑而提出低糖或低脂肪等方面的要求)的特殊要求，以此作为合格与否的评定依据。又如，在体系的审核中，对某些符合内部规定的质量活动，因其规定不合理，未能达到预期的质量目标，仍判其为“不合格”。过程控制中也常有此类情况，过程控制的方法，该规定的却无相应规定，或规定太粗，实际运行达不到预期的控制目标，均属“未满足要求”的不合格情况。
74．什么是合格(符合)?
答：满足要求(明示的、通常隐含的或必须履行的需要或期望)叫做“合格(符合)”。
理解了不合格(不符合)的含义，合格(符合)的含义便显而易见。
75．什么是产品缺陷?
答：“缺陷”一词在ISO 9000(2000版)中的定义为：未满足与预期或规定用途有关的要求。
而“产品缺陷”在我国《产品质量法=》}中确有特定涵义。所谓产品缺陷，是指产品对人体健康和人身财产安全存在不合理危险。这些不合理危险可归纳为设计缺陷、制造缺陷、指示上的缺陷和当代科学上尚不能发现的缺陷等。
注：1)设计缺陷——产品设计者在设计产品时，没有考虑产品使用时的安全，包括产品设计 中选用的原材料、零部件和包装等；
2)制造缺陷——产品的制造者在产品生产过程中没有按设计要求组织生产，导致产品存在缺陷；
3)指示缺陷一一是指产品制造者没有对产品的使用上以及危险的防止上给予明确、详细说明或警示，导致消费者误解而受到损害；
4)科学尚不能发现的缺陷——是指产品制造者在制造产品时，科学技术尚不能发现其产品存在缺陷。
76．什么是产品标识?
答：产品标识是指用于识别产品质量、特性、特征、数量和使用方法所做的各种表示的统称。产品标识可用文字、符号、数字、图案以及其他说明物等表示。
产品标识包括产品名称、产地、生产者名称、地址、产品质量状况、保持期限、使用说明等信息。产品标识是产品生产者给产品的销售商、购买者提供的重要信息，帮助他们了解产品的成分、质量和所执行的标准；说明产品的使用、保管条件，起到了介绍产品、指导消费的作用。产品标识的内容一般标注在产品或产品的包装上，让人一目了然，为消费者的挑选和使用提供方便。产品标识标注不当或标注带有欺骗性的标识，会给消费者造成误解，给他人以不便，严重的还会造成侵权损害。
根据不同产品特点，产品标识的标注方法可以不同。但无论采用何种标注方式均应提供安全、准确的产品质量信息，不得误导消费者。

3c3t - 2008/5/29 8:29:00

77．什么是有效性?
答：有效性是“完成策划的活动和达到策划结果的程度”。
“有效性”就是指“做的事正确”的程度。ISO／IEC 17025：1999(GB／T l 548l一2000)或产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则考核最终体现在实验室质量管理体系的有效性。建立质量管理体系的目的是为了使产品(服务)更好地满足要求，从而使顾客满意，因此在实施中必须考虑有效性。实验室质量管理体系的有效性，是指质量管理体系能有效减少、消除和预防质量缺陷的产生，及时发现质量缺陷，并迅速采取纠正措施和预防措施，使各项质量活动都处于受控状态。有效性主要体现在质量管理体系要素及其功能上，质量管理体系要素涉及的所有过程是否正确识别、是否按规定的质量管理体系文件要求实施其功能都会影响质量管理体系的有效性。
在合适的阶段必须对有效性加以验证。如果有效性不足是由于对过程识别不清．应该改进质量管理体系的策划过程；如果没有规定或规定不全而影响体系的正常有效运行，则应明确或做出补充规定。另外需要注意的是，即使对所有过程都做了正确合适的规定，不执行或执行不力也不可能有效，因此必须加强对过程执行情况的监视和测量，以确保质量管理体系的有效性。有效性的验证通常可以和其他质量活动相结合，如结合内部质量审核以验证各管理过程的有效性、结合顾客满意度的调查以验证体系总体业绩的有效性、结合最终产品和过程的检验测量以验证最终产品及产品实现过程的有效性。组织(实验室)的最高管理者应营造一种良好的环境，以利于质量管理体系有效性的持续改进。例如，评定“产品实现过程”的有效性，就要检查产品(服务)实现过程的策划是否适宜?策划的各项质量活动(或过程)是否按规定实施?过程的结果——提供的产品或服务质量是否达到了预期的质量?顾客是否满意?经验证后，若各项活动正确，产品(服务)质量好，则顾客满意．有效性好。反之，有效性差，虽然各项活动也做了，但未做好。
每项质愚活动的开展，都应注意其有效性。例如，策划实施“采购评审"的意图是召集各有关方面的专业人员，对新项目开发阶段符合检验标准所需仪器设备的性能、要求进行审查，以便发现采购计划中存在的不足，采取相应措施并加以纠正，做到所购仪器设备的性能指标和精度满足检验标准的要求，既要保证仪器设备的先进性，又不造成技术过剩，招标采购是一种提高仪器设备采购有效性的很好方式，组织(实验室)的经济损失将大为减少。故采购评审活动的有效性反映在发现问题的能力，如果采购设计不能发现采购存在的不足，说明采购评审工作未做好，有效性差。反之，则有效性好。
78．什么是充分性?
答：质量管理体系的充分性是指质量管理体系的系统性、全面性和适应性。只有按标准要求建立系统、全面的和组织(实验室)不断变化的实际情况相适应的质量管理体系，才能认为是具有充分性。
系统性：实验室按照标准要求建立的质量管理体系是为了实施质量管理，根据实验室自身的需求和实际确定质量管理体系要素的裁减，把适合自己的质量活动的各个要素有机的综合起来，形成一个完整的质量管理系统。质量管理体系各要素之间不是简单的集合，而是一个相互依赖、相互配合、相互制约、相互促进的具有一定活动规律的有机整体。为了保证质量方针和质量目标的实现，建立质量管理体系时必须树立系统性的观念。
全面性：建立质量管理体系要全面，把适合自己的质量活动的各个要素全面综合起来，不能有任何薄弱环节，否则质量管理体系的充分性便无法体现、有效性也无法得到保证。要对质量管理体系形成全过程、全要素、全方位的控制。
适应性：质量管理体系能随着组织(实验室)所处内部、外部环境的不断变化和发展的需求进行实时的补充和改进，以适应新形势的发展，确保质量管理体系在任何时候、任何环境下的充分性和有效性。
79．什么是质量管理?
答：在ISO 9000中管理的定义为“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。管理的概念也可以表述为“管理是社会组织中为了实现预期的目标，以人为中心进行的协调活动”。这一表述包含了管理的5个特点：
1)管理的目的是为了实现预期目标。世界上既不存在无目标的管理，也不可能实现无管理的目标。
2)管理的本质是协调。协调就是使每个人的努力与集体的预期目标相一致。每一项管理职能，每一次管理决策都要进行协调。
3)协调必定产生在社会组织之中。当个人无法实现预期目标时，就要寻求别人的合作，形成各种社会组织，原来个人的预期目标就必须改变为社会组织全体成员的共同目标。个人与集体之间，以及各成员之间必然会出现意见和行动不一致，这就使协调成为社会组织必不可少的活动。
4)协调的中心是人。在任何组织中都同时存在人与人、人与物的关系，但最终仍表现为人与人的关系，任何资源的分配也是以人为中心的。
5)协调的方法是多样的，需要定性的理论与经验也需要定量的专门技术。计算机的应用与信息技术的发展将促进协调活动发生质的飞跃。
80．什么是八项质量管理原则?
答：八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括的语言所表述的最基本、最通用的一般规律。它可以指导为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方(来自政府的和社会的)需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。最高管理者可在八项质量管理原则的指导下，领导组织进行改进。这说明了组织应采用的管理方式(系统、透明)、组织获得成功的途径(针对所有相关方需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系)、八项质量管理原则的作用(改进业绩的框架，即指导思想)和目的(帮助组织获得持久成功)。
a)以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
b)领导作用：领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
c)全员参与：各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
d)过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
e)管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
f)持续改进：持续改进整体业绩应是组织的一个永恒目标。
g)基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
h)与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
81．我国现行的质量政策有哪些?
答：改革开放以来，我国的市场经济有了翻天覆地的变化，物质产品极大丰富，对产品的质量要求越来越高。产品质量水平是科学技术的结晶，是民族素质的反映。为此，国家实施了一系列的质量管理制度，产品质量水平有了很大提高，但总体质量水平较发达国家仍有较大差距。随着我国加人Wm，我国的质量管理制度正逐步和W，m接轨。在目前的情况下，我国现行的质量管理制度主要有以下几个方面：
1)质量振兴纲要；
2)名牌战略；
3)质量奖励政策；
4)质量监督抽查制度；
5)生产许可证、进口许可证、制造许可证制度；
6)安全质量市场准人制度；
7)免检产品制度；
8)名、特、优产品的地域保护制度； -
9)质量认证制度；
lO)检验技术机构的认证认可制度。

82．什么是实验室质量方针、目标?
答：实验室质量方针是“由实验室的最高管理者正式发布的该实验室的总的质量宗旨和方向”。实验室质量目标是“实验室在质量方面所追求的目标”。
质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架。八项质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。质量目标是在质量方面所追求的目标，指根据质量方针的要求，实验室在一定期间内所要达到的预期效果，即所规定的量化目标。根据达到目标的期限长短，可划分为长期目标和短期目标。质量目标是实验室目标体系中的组成部分，它应力求量化，以便于统一领导层的思想，成为激励员工的动力，有利于日常的考核和评定，促进目标的实现。通常依据实验室的质量方针制定，对实验室的相关职能和层次分别规定质量目标。实验室的总体目标应以文件化形式写入质量方针声明中。
质量方针应由实验室最高管理者授权发布。实验室的质量方针至少包括以下内容：
1)实验室最高管理者(层)应发表承诺，承诺的内容是应有良好的职业道德和职业行为，并且保证为客户提供优秀的检测或校准服务质量。
2)管理者(层)关于实验室服务标准的声明。(实验室应制定服务标准)。
3)质量管理体系的总体目标，是属于中长期(3—5年)的目标(年度目标属短期目标，可不在质量方针中出现，而在年度计划中出现，年度目标应提交管理评审)。
4)公开声明要求实验室所有有关工作人员要熟悉相关的质量文件并在工作中贯彻执行这些政策与程序。
5)实验室管理者(层)对遵守本<准则>的承诺。
质量方针尽可能简明扼要。
质量方针是实验室最高管理者制定并发布的与质量有关的总意图和方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。实验室质量方针应有长期观念，是实验室经过努力可以达到的中长期方向。质量方针向上关系到实验室质量方向，向下是制定质量目标的框架。实验室质量目标应根据质量方针所列的原则要求进一步细化、展开，要与质量方针保持一致性。
实验室除制定总体质量目标外，为了总体目标的实施和实现，实验室还应对总体目标进行分解，分解到与质量有关的各职能部门及不同层次中，也可以进一步分解，列出实施阶段的质量目标。希望通过目标分解，转化到每一个具体工作岗位上。在目标分解中要注意做到目标量化工作，特别是基层目标应尽量加以量化。这些量化目标是质量管理体系有效性评价的量化依据。实验室质量管理体系应积极地从不同层次上落实各项质量目标人手，去履行自身确定的质量方针，为广大客户及时提供准确、可靠的检测和(或)校准结果。
实验室的质量方针和目标能否被全面贯彻和实现，其关键在实验室质量管理体系运行是否达到持续有效和不断完善的状态。
83．什么是实验室质量管理?
答：实验室的质量管理是实验室在质量方面指挥和控制的协调活动。通常包括：制定实验室质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。实验室的质量管理的基本职能可以划分为决策(包括策划、计划)，组织(包括用人)，协调(包括指挥、领导、沟通、指导、激励)，控制(监督、检查)，改进(创新)。实验室应定期进行群众性的质量管理活动，如内部质量审核和管理评审。
实验室的质量管理必须与实验室的活动范围，即实验室的工作类型(例如是校准的还是检测的或者两种类型兼存)、工作范围(专业领域范围)、工作量(每年做多少校准或检测项目，出具多少份报告或证书)相适应相匹配。首先是建立质量管理体系，然后实施质量管理体系，最后要维持质量管理体系、改进质量管理体系，这是连起来的三部曲，缺一不可。应将管理要求、技术要求、程序和指导书制订成文件，实施文件化管理，并达到确保实验室检测和校准结果质量所需的程度，这就要求将质量管理体系(其中包含组织结构、程序、过程、资源等)的要素文件化，或者说建立一个文件化的质量管理体系。通常将这个文件化的质量管理体系的结构(构架)用金字塔构架来形象比喻。金字塔可分成四层如图2所示。文件化详略程度没有一个固定的标准，只要能达到确保检测或校准质量所需的程度即可，且与操作执行程序文件或作业指导书的人所具备的培训教育程度有关。人员技能水平较高，文件可以适当简单些；人员流动性较大，则文件需要编写得详细些，总之适可而止。体系文件应传达(或
宣贯)至有关人员并使他们很好地理解，还应保证他们容易获取并很好地实施和执行。在实施实验室质量管理过程中，应强调记录的作用，要保持足够的质量记录和技术记录，以实现实验室质量管理的持续改进。
1)质量手册
根据国际标准ISO／IEC 17025：1999(GB／T l 548l一2000)或产品质量检验机构《计量认证／审查认可(验收)评审准则》所规定的质量方针、目标、描述质量管理体系要素要求与职责、途径。
2)程序文件
描述实施质量管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时何地做。如文件控制程序、新项目开发程序等。
3)作业指导书
某个具体作业的指导文件。回答如何做的问题，由具体操作执行人员使用。如设备操作规程、样品的制备(准备)指令、检测细则等。
4)记录(质量记录或技术记录)
信息的即时记录，诸如表格、签名、原始记录、报告等。

第一层次
第二层次
第三层次
第四层次
图2。实验室质量体系文件的金字塔结构图
84．什么是实验室质量策划?
答：质量策划是“质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标”。编制质量计划是质量策划的一部分。
实验室质量管理体系建立过程可视为质量管理和作业的策划。
实验室为了完善自身的质量管理体系，而组织学习新版标准，对照新标准分析原质量管理体系差距，确定新的质量目标，按新的质量方针和目标确定质量管理体系要素和采用程度、明确控制要求、调整质量职能、编制修订体系文件计划等，这一系列活动均属实验室质量策划。
除了质量管理和作业策划外，实验室质量策划活动也可以包括新增项目的策划、新增服务方式的策划、质量改进策划等。
实验室质量策划一般包含下列几个阶段：
1)系统、全面地学习理解ISO／IEC l 7025：1999(GB／T l 548l一2000)或产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则。特别是实验室负责人要率先学习，树立起建立和完善质量管理体系的信心，正确引导质量管理体系建立的全过程。
2)确定质量方针和目标。实验室最高负责人要亲自主持制定质量方针、目标，指明质量管理体系应达到的水平。
3)确定要素及控制程序。实验室要根据自身工作类型、范围及工作量，并考虑到自身资源(人员素质、设备能力、质量管理体系运行经验等)情况，进行认真分析归纳，在此基础上确定报告(证书)质量形式的过程，列出实现质量方针目标所选择要素和控制程序。
4)设定(调整)机构，分配质量职能。通过设置组织机构，分析确定各项质量活动(过程)，分配协调各项质量活动的职责和接口，划分各部门质量职能，落实质量职责。
5)编制质量管理体系文件。通过质量手册、程序文件、作业指导书等编制，确定各项质量活动的工作方法，使各项质量活动有章、有序、有效，协调地进行。
实验室质量策划可由质量管理体系的有效运行加以验证。
85．什么是实验室之间比对?
答：实验室之间比对是实验室能力验证和确认的一种技术形式。根据亚太实验室认可合作组织(APLAC)的互认协议，中国实验室国家认可委员会(CN．ACL)为了适应我国加入“WT099的新形势，相应地调整了能力认可的政策。现政策规定：实验室在获得认可之前应至少参加一次能力验证活动；实验室在获得认可之后，其每一主要认可领域每四年内至少参加一次能力确认和验证活动。实验室之间比对是能力确认和验证活动的一种技术形式，是确保提供给委托方结果的质量和可信度的有效方法。各实验室可根据自身的情况选择不同的能力比对项目，向中国实验室国家认可委员会(CNACL)能力验证部申报。根据各比对实验室的检验结果，分析改进，验证和确认实验室的能力。实验室之间比对，也可考虑作为管理评审的输入之一。
86．什么是实验室质量改进?
答：随着我国的人世，检测市场将进一步对外开放。市场是千变万化的，顾客会不断地提出新的更严格的要求，如果实验室不能不断地进行质量改进，就会失去顾客、失去市场。
任何实验室质量管理体系的充分性是相对的，从不够充分到比较充分，再到很充分也是持续改进的过程。质量改进从概念上不是指预防发生错误，而是在现有水平上不断提高实验室服务质量、技术水平、管理水平、过程及体系有效性和效率。
实验室质量改进的方法是通过使用质量方针j目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，促进质量的持续改进，其目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。实验室质量改进，PDCA的方法是一种常用的有效方法，持续改进本身也是一个过程，策划、实施、检查和改进就是持续改进过程中的4大步骤，PDCA循环就通过这些步骤实施改进，不仅适用于产品实现过程，也适用于实验室质量改进。
实验室质量改进，也要采取管理的系统方法，本条列举了8个步骤，即：
1)分析和评价实验室现状，以识别改进的区域。
2)实验室的管理者应确定一个实验室质量改进目标o
3)动员全体员工，全员参与，寻找可能的解决办法以实现这些目标。
4)科学地、实事求是地评价这些解决办法并作出选择o
5)组织大家实施选定的解决办法。
6)通过测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现。
7)正式采纳实验室质量改进方法(即形成正式的规定)，并采取相应的激励措施。
8)必要时，对结果进行评审，以进一步进行实验室质量改进。

3c3t - 2008/5/29 8:30:00

87．什么是持续改进?
答：持续改进是“增强满足要求的能力的循环活动”。为了改进组织(实验室)的整体业绩，组织(实验室)应不断改进其产品(服务)质量，提高质量管理体系及过程的有效性和效率，以满足顾客和其他相关方日益增长和不断变化的需求与期望。只有坚持持续改进，组织(实验室)才能不断进步。最高管理者要对持续改进作出承诺，积极推动；全体员工也要积极参与持续改进的活动。持续改进是永无止境的，应成为每一个组织(实验室)永恒的追求、永恒的目标、永恒的活动。
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
市场是变化的，顾客会不断地提出新的要求。随着我国加人WTO，检验市场将进一步开放，实验室如果不能随之持续改进，就会失去顾客、失去市场。质量管理体系的充分性是相对的，从不够充分到比较充分，没有最好只有更好，再充分也是持续改进的过程。持续改进从概念上不是指预防发生错误，而是在现有水平上不断提高产品(服务)质量、过程及体系有效性和效率。但在实施中是通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，促进质量管理体系的持续改进。PDCA的方法在持续改进中是一种常用的有效方法。持续改进本身也是一个过程，策划、实施、检查和改进就是持续改进过程中的四大步骤，PDCA循环就通过这些步骤实施改进，不仅适用于产品(服务)实现过程，也适用于支持过程。
坚持持续改进，提高了组织的能力，增强了组织的竞争优势。由于主动、积极地寻找改进的机会，提高了组织对改进机会快速而灵活的反应能力。
持续改进的主要措施：
1)在整个组织(实验室)内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进应成为一种制度。
2)对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。
3)使产品(服务)、过程和体系的持续改进成为组织内每个员工的目标。
4)应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。
5)承认改进的结果，并对改进有功的员工进行表扬和奖励。
88．什么是过程?
答：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动叫做过程。
任何利用资源将输人转化为输出的活动，均可视为过程。“过程”是个重要的概念，ISo／TC 176制定的所有国际标准都是建立在“所有工作是通过过程来完成的"这样一种认识的基础上的。在产品质量形成的整个过程中的每一个阶段可以视为一个过程，称之为直接过程，例如，市场调研、产品(新项目)策划、工艺(检验方法)设计、采购、生产制造、检验和试验、包装和贮存等等，此外还有一些与质量形成相关的间接过程或支持过程，例如，检测手段的控制、不合格品的控制、人员培训，质量审核等。
根据过程的定义可以看出，过程有以下特征：
1)任何一个过程都有输人和输出，输入是实施过程的基础或依据，输出是完成过程的结果，即有形或无形的产品。例如，新检验项目开发作为一个过程，项目策划可以是市场需求的信息或特定顾客的要求，这是进行新检验项目开发的基础，即输入；新检验项目开发的结果可以是可行性报告、标准规范、能力分析表、新项目申报表等，即输出。完成一个过程就是将输入转化为输出。
2)完成过程必须投入适当的资源和活动。例如，为了进行产品检验需要配备能胜任的检验人员和必要的仪器设备、设施、环境和资金等；为了控制检验过程的质量，需要开展的活动可包括编制检验计划，进行检验方法评审和验证，进行样品首样检验以及对检验方法偏离的控制等。
3)过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。
4)为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品(有形的或无形的)以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。
89．什么是纠正措施?
答：为了防止已出现的不合格(不符合)、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其产生原因所采取的措施。这种措施可以包括诸如程序和体系等的更改，以实现质量环中任一阶段的质量改进。
总的来说，“纠正”和“纠正措施”都是为了消除不合格，但“纠正”和“纠正措施"是有区别的。而“预防措施”是为了防止潜在不合格的发生。
“纠正”和“纠正措施”的区别是：
——“纠正”是指“返修”、“返工”或调整，为消除已发现的不合格所采取的措施。涉及对现有的不合格所进行的处置。
——“纠正措施"涉及消除产生不合格的原因，从而杜绝不合格的再次发生。一个不合
格可以有若干个原因。
“纠正措施”和“预防措施”的区别是：
——采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。
为了全面理解“纠正措施”，应该注意“纠正措施”和“预防措施”的区别与联系。“预防措施”是为了防止潜在(未发生)的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生，以消除其原因所采取的措施，同样可以包括诸如程序和体系的更改，以实现质量环节中任何一阶段的质量改进。
纠正措施的实施应采取以下步骤：
1)识别和评审不合格，包括体系运作方面和产品质量方面的不合格，特别应注意顾客抱怨(包括投诉)所引发不合格的评审；
2)通过调查分析确定不合格的原因；
3)研究为防止不合格再发生应采取的措施；
4)确定并实施这些措施；
5)跟踪并记录纠正措施的结果；
6)评价纠正措施的有效性。对于富有成效的改进做出永久更改。对于效果不明确的有必要采取进一步的分析与改进。
90．什么是技术规范?
答：规范是“阐明要求的文件”。应使用限定词以表明规范的类型，如“产品规范”、“试验规范”。“规范”应涉及或包括图样、模样或其他有关文件，并指明用以检查合格与否的方法与准则。
技术规范：规定产品或服务特性的文体。例如，质量水平、性能、安全或尺寸。它可以包括或只涉及术语、要求、检验或试验方法、包装、标志或标签、运输、贮存的要求。
为促进最佳的共同利益，在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件称为标准。
91．什么是客观证据?
答：“客观证据”是“建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。”又有定义为：“通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或与某一质量管理体系要素的存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事实陈述。”寻找客观证据是实际审核的主要过程。
在实际审核中，我们可以这样来辨别什么是客观证据，什么不是客观证据。
1)存在的客观事实可以成为客观证据，而主观分析、推断、臆测要发生的事不能成为客观证据。
2)被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的谈话可以成为客观证据，而传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不能成为客观证据，但还应注意：“对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。
3)现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以成为证明当前发生的质量活动的客观证据，而已作废的质量文件中的规定和经擅自修改过的记录不能成为证明当前发生的质量活动的客观证据。
现场审核是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程，对收集的客观证据应注意以下几个问题：
a)客观证据并不是越多越好，而是适用的客观证据(即审核证据)越多越好，过多过滥的客观证据反而会湮没真正需要的关键信息；
b)客观证据必须是有效的，如所提供的文件和记录应经过法定批准或签字，应是实际使用执行的，应是质量管理体系运行期间有效的，应是反映当前实际情况的，客观证据应尽量靠近审核日期；
c)应注意核查多个客观证据之间的相关性及一致性，从两个以上相关的客观证据之间发现问题或线索；
d)应注意核查证据的真实性，受审核方提供的证据有可能夹杂着不真实的信息，因此，要注意核查，如询问有关人员、观察实际结果等；
e)应收集能确定审核目标是否可以达到的客观证据。只有经验证的客观证据才可作为审核证据。
92．什么是检验?
答：检验是“通过观察和判断，适当地结合测量、试验所进行的符合性评价”。
在判断标准中的技术性能、要求的符合性时往往采用检验的方法，这些方法主要有：
1)通过观察，予以确认。
2)使用必要的仪器设备进行测量，测量结果直接或通过计算和标准技术要求进行比较，有定量要求的，应定量写出检测数据。
3)使用必要的仪器设备进行测量，定性地表达出检测结果。如用标准试验指、试验针检验仪器设备的散热孔的大小。
4)有些检验在进行相应的试验后进行检测。如：彩色电视广播接收机在高温、低温环境试验后，要进行主要电性能指标的检验；在潮湿环境试验后，要进行主要电性能指标及安全性能指标的检验；在机械环境试验后，要进行主要电性能指标及机械结构性能指标的检验。
93．什么是检测?
答：对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务，按照规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。在某些场合也可视检测为测试、试验或检验。

3c3t - 2008/5/29 8:30:00

94．什么是试验?
答：试验是“按照程序确定一个或多个特性”。
所谓程序是为进行某项活动所规定的途径(或方法)。程序可以形成文件，也可以不形成文件，但质量管理体系程序通常都要求形成文件。凡是形成文件的程序，称之为“文件化程序”或“书面程序”，也可称之为“程序文件”。
所谓特性是指可区分的特征。特性可以是固有的或赋予的，特性可以是定性的或定量的，特性的类别有多种多样，如：物理特性、感官特性、行为特性、时间特性、人体工效特性、功能特性等。
“试验”的目的是通过规定的途径(或方法)确定一个或多个特性。试验是一个经过周密考虑的行动过程，以便解答预先选定的问题或疑难点。是试验者选定某些因素作为研究对象，有目的地以某种控制方式变动这些因素，然后观察分析这些变动的综合效应。如：环境试验是通过环境试验程序(低温试验一高温试验一湿热试验一振动试验一冲击试验一碰撞试验一跌落试验一运输试验)来确定产品的环境适应性这一综合效应，为了确定特性的符合性，试验中可结合检验。又如：锡焊试验是按照锡焊试验程序来确定产品的可焊性特性；密封试验是按照密封试验程序来确定产品的密封防漏特性。此时的“试验”和“检验”有着相近的含义。
95．什么是验证?
答：验证是“通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定”。“已验证”一词用于表示相应的状态。如：设计验证，是为了确保设计阶段的输出满足该设计阶段输人的要求，有目的地在设计的适当阶段，逋过观察分析提供客观证据，对规定要求已得到满足进行的认定，应保留这种客观证据的记录。
为设计验证提供客观证据包括以下活动：
1)实施设计评审；
2)变换方法进行计算；
3)可能时，将新设计与已证实的类似设计进行比较；
4)进行试验和证实；
5)对发放前的设计阶段文件进行评审。
96．什么是确认?
答：确认是“提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定”。“已确认”一词用于表示相应的状态。确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。确认包括：
1)详细说明有关要求(指被确认的方法应满足某一些具体预期用途的特定要求，其中也包括满足客户的要求)；
2)确定检测或校准方法的特性；
3)核查所使用的该方法能否满足有关要求；
4)核查有效性声明。在新方法的开发设计过程中，应进行定期评审以证实持续满足客户需要。新方法开发设计的计划的任何修改均应经过批准和授权。确认通常是成本、风险和技术可行性之间的一种平衡。如：设计确认，是为了确保产品符合规定的使用者需要或要求，依据策划的安排，进行对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。确认结果及任何必要措施(如使用确认的程序)的记录应予保存。
需注意：
——设计确认在成功的设计验证之后进行；
——确认通常在规定的操作条件下进行；
——确认通常是针对最终产品进行，但产品完成前的各阶段也可能需要进行；
——如果有不同的预期用途，也可以进行多次确认。
又如：方法确认，是证实这些方法适用于预期用途。用来确定某方法性能的技术(简称
确认技术)可能是以下五种情况之一或是其组合：
——用参考标准或标准物质进行校准；
——与其他方法所得的结果进行比较；
—一实验室之间比对；
——对影响结果的因素作系统性评审；
——根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行评估。
当对已确认的非标准方法作某些改动时，需将这些改动的影响文件化。适当时需重新进行确认。
97．什么是作业指导书?
答：作业指导书是“某个具体作业的指导文件”。回答如何做的问题，由具体操作执行人员使用。不同执行人员按照该指导文件进行操作，会得到同等的质量结果。如设备操作规程、环境试验操作步骤、样品的制备(准备)指令、市场抽查检测细则等。作业指导书，往往张贴于实验室的醒目位置或置于具体操作工位上，以方便具体操作执行人员使用。
作业指导书的价值是传递信息、沟通意图、统一行动，其具体用途是回答如何做的问题。但并不是我们的最终目的，作业指导书的详细程度取决于具体操作执行人员的技术水平，只有在体系中具体应用、实施后，产生了增值的效果，才是我们的最终目的。
98．什么是检验批?
答：为实施抽样检查的需要而划分的基本单位，称为单位产品，他们是构成总体的基本单位。对其有时可以自然划分。例如：一批灯泡中的每只灯泡，一批电视机中的每台电视机可以作为一个单位产品，一双鞋也可以作为一批鞋中的一个单位产品。它们的抽样检查可参见相关计数型抽样标准的规定。有时则不可能自然划分，而应根据抽样检查的需要划分。
例如：作为连续体的棉布，可以l m布、10m布甚至一匹布作为单位。对于液态产品(如硫酸)和散状产品(如糖、盐、化肥)，则可按包装单位划分，例如：一瓶硫酸、一袋糖等。有时对一件件生产出来的小型产品，也可按包装单位划分，例如：一箱螺丝钉。但对有些产品，诸如液体、气体、固体的化工产品以及煤炭等散装货物，则很难划分为单位产品。对它们的抽样检查可参见相关计量型抽样标准的规定。
为实施抽样检查而汇集起来的单位产品，称为检验批或批，它是抽样检查和判定的对象。一个检验批通常是由在基本稳定的生产条件下，在同一生产周期内生产出来的同形式、同等级、同尺寸以及同成分的单位产品构成的。即一个检验批应由基本相同的制造条件、一定时间内制造出来的同种单位产品构成。该检验批包含的单位产品数目，称为批量，通常用符号N表。提交的检验批可以和投产批、销售批、运输批相同，也可不同。
从检验批中抽取用于检查的单位产品，称为样本单位，有时也称为样品。样本单位的全体，称为样本。样本中所包含的样本单位数目，称为样本大小或样本量，通常用符号凡表示。
99．什么是抽样检验?
答：抽样检验通过对抽取的检验样品的合格与否来判断检验批质量水平是否符合规定的要求的一种检验方式，抽样检验分验收抽样检验和监督抽样检验。
1)验收抽样检验
验收抽样检验是指顾客方对供方提供的检查批进行抽样检查，以判定该批是否符合规定的要求，并决定对该批是接收还是拒收。目前抽样检验的理论研究和实际应用，以及通行的国际标准和国外先进标准大多是针对验收检验的场合。验收检验也可以委托独立于双方的第三方进行。由供方检验机构进行的出厂检验，从广义上有时也可归类于验收检验。我国已经大量采用了适用于验收检验的抽样检验国际标准和国外先进标准，比较典型的国家
标准有GB／T l 3262一199l《不合格品率的计数标准型一次抽样检查程序及抽样表》、GB／T2828一1987《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)》等。
2)监督抽样检验
在我国，产品质量监督抽样检验是一项独具特点的宏观质量管理工作，其目的是利用统计抽样检查方法对产品的质量进行宏观调控。为了统一质量监督抽样检验方法，我国从1993年开始已经陆续发布了五项适用于不同场合抽样检查的国家标准，其中比较典型的有GB／T 14437一1997《产品质量监督计数一次抽样检验程序及抽样方案》、GB／T 15482一1995《产品质量监督小总体计数一次抽样检验及抽样表》o这两个国标均以计数抽样来统计不合格品数，前者适用于大总体(Ⅳ>250，且N/n，1l>lO)，后者适用于小总体(10≤N≤250)。
监督抽样检验类似于验收检查对孤立批的抽样，但由于质检机构能力的限制，往往不可能采用计数型抽样标准那样的大样本，而只能采用小样本抽样的方法。鉴于对检查不合格的企业可能采取较严厉的处罚措施，因此对受监督方的保护必要时予以优先考虑，即把供方(受监督方)风险口控制为较小的数值，在此前提下只能放松对需方风险p的控制。鉴于监督抽查同样控制了较小的错判风险口，因此判定监督总体不可通过的可靠程度较高。相反，由于漏判风险较大，特别是在样本量较小时，判定监督总体可通过的可靠程度较低，此时质量监督部门对监督总体不负确认总体合格的责任，往往用“通过”加以判定，而不用“合格”加以判定。
l00．抽样方法有哪些?
答：从检查批中抽取样本的方法称为抽样方法。抽样方法的正确性是指抽样的代表性和随机性，代表性反映样本与批质量的接近程度，而随机性反映检查批中单位产品被抽人样本纯属偶然，即由随机因素所决定。在对总体质量状况一无所知的情况下，显然不能以主观的限制条件去提高抽样的代表性，抽样应当是完全随机的，这时采用简单随机抽样最为合理。在对总体质量构成有所了解的情况下，可以采用分层随机或系统随机抽样来提高抽样的代表性。在采用简单随机抽样有困难的情况下，可以采用代表性和随机性较差的分段随机抽样或整群随机抽样。这些抽样方法除简单随机抽样外，都是带有主观限制条件的随机抽样法。通常只要不是有意识地抽取质量好或坏的产品，尽量从批的各部分抽样，都可以近似地认为是随机抽样。
1)简单随机抽样
根据GB／T lOlll—1988《利用随机数骰子进行随机抽样的方法》规定，简单随机抽样指“从含有N个个体的总体中抽取几个个体，使包含有凡个个体的所有可能的组合被抽取的可能性都相等”。显然，采用简单随机抽样法时，批中的每一个单位产品被抽人样本的机会均等，它是完全不带主观限制条件的随机抽样法。操作时可将批内的每一个单位产品按到N的顺序编号，根据获得的随机数抽取相应编号的单位产品，随机数可按国标用掷骰子，或者抽签、查随机数表等方法获得。
2)分层随机抽样
如果一个批是由质量明显差异的几个部分所组成，则可将其分为若干层，使层内的质量较为均匀，而层间的差异较为明显。从各层中按一定的比例随机抽样，即称为分层按比例抽样。在正确分层的前提下，分层抽样的代表性比简单随机抽样好；但是，如果对批质量的分布不了解或者分层不正确，则分层抽样的效果可能会适得其反。
3)系统随机抽样
如果一个批的产品可按一定的顺序排列，并可将其分为数量相当的几个部分，此时，从每个部分按简单随机抽样方法确定的相同位置，各抽取一个单位产品构成一个样本，这种抽样方法称为系统随机抽样。它的代表性在一般情况下比简单随机抽样要好些；但在产品质量波动周期与抽样间隔正好相当时，抽到的样本单位可能都是质量好的或都是质量差的产品，显然此时代表性较差。
4)分段随机抽样
如果先将一定数量的单位产品包装在一起，再将若干个包装单位(例如若干箱)组成批时，为了便于抽样，此时可采用分段随机抽样的方法：第一段抽样以箱作为基本单元，先随机抽出J5；箱；第二段再从抽到的忌个箱中分别抽取m个产品，集中在一起构成一个样本，后与m的大小必须满足知×m=凡。分段随机抽样的代表性和随机性，都比简单随机抽样要差些。
5)整群随机抽样
如果在分段随机抽样的第一段，将抽到的尾组产品中的所有产品都作为样本单位，此时称为整群随机抽样。实际上，它可以看作是分段随机抽样的特殊情况，显然这种抽样的随机性和代表性都是较差的。
101．什么是标准?
答：为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件，称为标准。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。标准应以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。
上述定义可以从以下几个方面来进一步理解：
1)制定标准的目的是“为了在一定范围内获得最佳秩序”和“促进最佳社会效益”。
2)制定标准的对象不单纯局限在技术领域，已经扩大到人类活动的各个方面。
3)标准产生的基础是“科学、技术和经验的综合成果”。
4)标准是规定规则、导则或特性的文件。
5)制定的标准需经有关方面协商一致。
6．)标准需经“公认机构”的批准。
102．什么是标准化?
答：为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，称为标准化。它包括制定、发布及实施标准的过程。标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，促进技术合作。
    上述定义可以从以下几方面来进一步理解：
    1)标准化不是一个不变的事物，而是人类一种有组织的制定、发布、实施标准的“活动”。
    2)标准化主要包括制定、发布及实施标准的过程，它也包括利用标准化的原则和方法为发展社会主义市场经济，促进技术进步，发展新产品，提高管理水平，加强国际贸易与技术合作，提高社会效益等服务。
    3)在“标准”定义中已提到，制定标准的目的是“为了在一定范围内获得最佳秩序"和“促进最佳社会效益”。这可以说是标准化的总目的。除此之外，标准化还有一个或多个特定目的，以适应某种需要。这些目的可以是(但不仅限于)品种制定、适用性、兼容性、互换性、健康、安全、环境保护、产品保护、相互理解、经济性、贸易等。
    “通过制定、发布和实施标准，达到统一”是标准化的实质。“获得最佳秩序和社会效益”则是标准化的目的。
    标准化的对象是在国民经济的各个领域中，凡具有多次重复使用和需要制定标准的具体产品，以及各种定额、规划、要求、方法、概念等，都可称为标准化对象。标准化对象一般可分为两大类：一类是标准化的具体对象，即需要制定标准的具体事物；另一类是标准化总体对象，即各种具体对象的总和所构成的整体，通过它可以研究各种具体对象的共同属性、本质的普遍规律。
    标准化的基本特性主要包括以下几个方面：抽象性；技术性；经济性；连续性，亦称继承性；约束性；政策性。
    标准化的基本原理通常是指统一原理、简化原理、协调原理和最优化原理。下面分别作一介绍：
    统一原理就是为了保证事物发展所必须的秩序和效率，对事物的形成、功能或其他特性，确定适合于一定时期和一定条件的一致规范，并使这种一致规范与被取代的对象在功能上达到等效。
    简化原理就是为了经济有效地满足需要，对标准化对象的结构、形式、规格或其他性能进行筛选提炼，剔除其中多余的、低效能的、可替换的环节，精炼并确定满足全面需要所必要的高效能的环节，保持整体构成精简合理，使之功能效率最高。
    协调原理就是为了使标准的整体功能达到最佳，并产生实际效果，必须通过有效的方式协调好系统内外相关因素之间的关系，确定为建立和保持相互一致，适应或平衡关系所必须具备的条件。
    按照特定的目标，在一定的限制条件下，对标准系统的构成因素及其关系进行选择、设计或调整，使之达到最理想的效果，这样的标准化原理称为最优化原理。

3c3t - 2008/5/29 8:31:00

103．标准化的主要作用是什么?
答：标准化的主要作用表现在以下lO个方面：
1)标准化为科学管理奠定了基础。所谓科学管理，就是依据生产技术的发展规律和客观经济规律对企业进行管理，而各种科学管理制度的形式，都以标准化为基础。
2)促进经济全面发展，提高经济效益。标准化应用于科学研究，可以避免在研究上的重复劳动；应用于产品设计，可以缩短设计周期；应用于生产，可使生产在科学的和有秩序的基础上进行；应用于管理，可促进统一、协调、高效率等。
3)标准化是科研、生产、使用三者之间的桥梁。一项科研成果，一旦纳人相应标准，就能迅速得到推广和应用。因此，标准化可使新技术和新科研成果得到推广应用，从而促进技术进步。
4)随着科学技术的发展，生产的社会化程度越来越高，生产规模越来越大，技术要求越来越复杂，分工越来越细，生产协作越来越广泛，这就必须通过制定和使用标准，来保证各生产部门的活动，在技术上保持高度的统一和协调，以使生产正常进行。所以，我们说标准化为组织现代化生产创造了前提条件。
5)促进对自然资源的合理利用，保持生态平衡，维护人类社会当前和长远的利益。
6)合理发展产品品种，提高企业应变能力，以更好的满足社会需求。
7)保证产品质量，维护消费者利益。
8)在社会生产组成部分之间进行协调，确立共同遵循的准则，建立稳定的秩序。
9)在消除贸易障碍，促进国际技术交流和贸易发展，提高产品在国际市场上的竞争能力方面具有重大作用。
lO)保障身体健康和生命安全，大量的环保标准、卫生标准和安全标准制定发布后，用法律形式强制执行，对保障人民的身体健康和生命财产安全具有重大作用。
104．什么叫推荐性标准?
答：推荐性标准又称非强制性标准或自愿性标准，是指国家鼓励自愿采用的具有指导作用而又不宜强制执行的标准。标准规定的技术内容和要求具有普遍的指导作用，允许使用单位在生产、交换、使用等方面，通过经济手段或市场调节而自愿采用。
这类标准，不具有强制性。应当指出的是，在下列情况下推荐性标准必须严格执行：
1)推荐性标准一经接受并采用，或各方商定同意纳人经济合同中，就成为各方必须共同遵守的技术依据，具有法律上的约束性。
2)推荐性标准一旦纳人国家法律、法规或指令性文件规定时，在一定范围内便具有强制推行的性质。
3)推荐性标准被使用单位作为认证所采用的标准时，经过按此标准认证的产品，必须严格执行该项标准。
4)企业向公众明示其产品符合某项推荐性标准时，应当严格执行其明示推荐性标准。
推荐性国家标准(GB／T)中的“T”是推荐的意思。例如：GB／T l 3387一1992《电子材料晶片
参考面长度测量方法》系指该标准为推荐性标准。值得注意的是“T”的读音为汉语拼音中的“tui”，“GB／T"应读作“国标推”。
105．什么叫强制性标准?
答：具有法律属性，为保障人体健康、人身财产安全的标准和在一定范围内通过法律、行政法规等手段强制执行的标准是强制性标准。强制性标准所规定的内容必须执行，不允许以任何方式或理由加以违反、变更，对于违反强制性标准的行为，国家将依法追究当事人的责任。
根据《=中华人民共和国标准化法实施条例》和《国家标准管理办法》、《行业标准管理办法》，下列标准属于强制性标准：
1)药品、食品卫生、兽药、农药和劳动卫生标准；
2)产品生产、贮运和使用中的安全及劳动安全标准；
3)工程建设的质量、安全、卫生等标准；
4)环境保护和环境质量方面的标准；
5)重要的技术术语、符号、代号和制图方法；
6)通用的试验、检验方法标准；
7)互换配合标准；
8)有关国计民生方面的重要产品标准等。
省、自治区、直辖市政府标准化行政管理部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是强制性标准。
106．什么是国际标准和国外先进标准?
答：国际标准是指国际标准化组织(1SO)和国际电工委员会(IEC)所制定的标准，以及IS0 确认并公开发布的其他国际组织制定的标准。国际标准是按一个严格的程序制定出来的，代表当时的科学技术发展水平，包含着科技成果的先进经验。但是，就国际标准所规定的各项质量技术要求而言，并非都是世界最先进的水平，因而国际标准能够为大多数成员国所接受。国际标准有别于国外先进标准，国外先进标准是指未经I印确认并公布的其他国际组织的标准、发达国家的国家标准、区域性组织的标准、国际上有权威的团体标准和企业(公司)中的先进标准。我国已加人WTo，国家提倡标准和国际接轨，鼓励标准使用单位等同采用国际标准和国外先进标准。
107．什么是我国现行标准体制?
答：《中华人民共和国标准化法》对我国现行标准体制从标准级别和标准属性两方面做了规定。首先，从标准级别划分来看，我国标准分为国家标准、行业标准 地方标准和企业标准四级。其次，从标准属性来看，标准化法规定，国家标准和行业标准分为强制性标准和推荐性标准，保障人体健康和人身、财产安全的标准以及法律、法规规定强制执行的标准为强制性标准，其他标准为推荐性标准。地方标准在本行政区域内是强制性标准，企业标准是企业组织制定在企业范围内统一实施的标准。
108．什么是国家标准?
答：<中华人民共和国标准化法》规定，国家标准是指在全国范围内需要统一的技术要求，由国务院标准化行政主管部门组织制定的标准。
109．什么叫地方标准和行业标准?
答：中华人民共和国标准化法》规定，由一个国家的地方一级行政机构(省、自治区、直辖市)制定的标准，称为地方标准。地方标准一般由地方所属的各企业与单位执行。
根据《中华人民共和国标准化法》的规定：由我国各主管部、委(局)批准发布，在该部门范围内统一使用的标准，称为行业标准。例如：机械、电子、建筑、化工、冶金、经工、纺织、交通、能源、农业、林业、水利等等，都制定有行业标准。
l10．什么是企业标准?
答：企业标准是由企业批准发布，在企业范围统一实施的标准。企业标准是企业新产品开发、组织生产和经营活动的依据。企业标准可以是产品标准、管理标准等。已有国家标准、行业标准和地方标准的产品，原则上企业不必再制定企业标准。一般只要贯彻上级标准即可。在下列情况下，应制定企业标准：
1)没有相应国家标准、行业标准；
2)为促进技术进步和提高产品质量而制定的严于国家标准和行业标准的企业标准；
3)上级标准适用面广(指通用技术条件等，不是属于单个产品标准或技术条件)，为完善标准内容，对国家标准和行业标准加以补充规定而制定的企业标准；
4)为简化品种规格对国家标准或行业标准的品种、系列进行限制选择而制定的企业标准；
5)企业在产品开发、生产过程中需要统一的设计方法、计算方法、零部件、元器件、工艺和工装设备标准；
6)生产经营活动中需要统一的管理标准和工作标准。
企业标准编号由企业标准代号、标准顺序号和发布年号组成。根据《企业标准化管理办法》的规定，企业标准代号由汉语拼音字母“Q"加斜线再加上企业代号组成。企业代号用汉语拼音字母表示。企业代号由企业的有关行政主管部门统一管理。
ll1．什么是产品标准?
答：对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定，称为产品标准。产品标准按其适用范围，分别由国家、部门和企业制定；它是二定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则，是产品生产、质量检验、选购验收、使用维护和洽谈贸易的技术依据。
产品标准的主要内容包括：适用范围；产品的品种、规格和结构形式；产品的主要性能要求；产品的试验、检验方法和验收规则；产品的标志、包装、运输和贮存以及补充部分(包括附录)等方面的要求。
产品标准要素的编排一般按表6规定。表6系常用的编排示例，可根据产品特点和使用要求增减、合并或重新排序。
表6产品标准要素的编排
要素的类型 要素
概述要素 封面
目次
前言
引言
首页
标准要素 一般要素 标准名称
范围
规范性引用文件
技术要素 定义、符号和缩略语
分类与命名
要求
抽样
试验方法
质量评定程序或检验规则
标志、标签、使用说明书
包装、运输、贮存
规范性附录

补充要素 资料性附录
脚注
采用说明的注
产品标准命名时，除遵循GB/T1.1-2000中有关这方面的规定外，还应按标准规定的内容来确定标准的名称，这样才能使标准名称准确地反映标准化对象与内容。使用者看见标准名称，对其内容便大致有所了解。
1）凡产品标准中，即包括对产品品种的规定（产品分类的内容），又包括对产品质量的规定（技术要求，试验方法与检验规则的内容），就应以产品的名称作为产品标准的名称；
2）凡只包含对产品质量的规定，即技术要求，试验方法与检验规则的内容时，就以产品的名称加上技术条件或规范作为产品标准的名称；
3）凡同类产品共同遵守的质量规定，就以产品的名称加上通用战术条件或总规范作为产品标准的名称；
4）其他的产品标准均以产品名称加上标准规定的技术特征作为产品标准的名称。
第三部分 计量认证／审查认可
112．什么是计量认证?计量认证的目的是什么?
答：计量认证是指省级以上人民政府计量行政部门根据《计量法》的规定，对产品质量检验机构(包括自愿申请的，为社会出具公正数据的各类实验室，以下简称产品质检机构或实验室)的计量检定、测试能力和可靠性、公正性进行的考核。这种考核统一依据《计量认证／审查认可(验收)评审准则》(以下简称《评审准则》)、遵循规范的程序并通过注册评审员和技术专家所进行的第三方评审。经计量认证合格的产品质量检验机构所出具的数据，可作为贸易出证、产品质量评价、成果鉴定的公正数据，具有法律效力。
产品质量检验机构申请计量认证的目的：一方面是要建立实验室出具公正数据的技术权威和合法地位，真正做到把公正、准确、可靠的计量检测数据作为产品质量评价、科学成果鉴定等工作的基础和依据；另一方面，通过计量认证可以帮助实验室进一步完善质量管理体系、持续质量改进创造条件，以提高其工作质量和信誉。
ll3．计量认证的由来和发展?
答：国际检测实验室认证制度起始于20世纪40年代。1946年澳大利亚建立了全国测试机构协会(NATA)负责澳大利亚全国检测实验室认证工作，是国际上最早建立检测实验室认证体系国家。随着科学技术的进步、生产力水平的提高和国际间交往的日益频繁，特别是国际贸易的扩大，检测实验室认证制度给人们带来了可观的经济效益和社会效益，因而国际检测实验室认证工作得到迅速发展，受到了各国政府和民间组织的关注。20世纪70年代中期后，一些经济、技术发达的国家先后建立了全国性的检测实验室认证体系，正式确立了检测实验室认证制度。1976—1982年，美国、苏联、英国、法国、加拿大纷纷在国内筹建检测实验室认证组织。为了适应世界范围内检测实验室认证制度发展，国际标准化组织(ISO)于1970年成立认证委员会，秘书处设在瑞士。认证委员会是国际标准化组织理事会下设的九个咨询委员会之一。随之，世界上出现了一个定期协商性质的国际性实验室认证会议(uAc)，它是交流和讨论国家实验室认证和国际组织实验室认证问题的国际论坛。1980年我国以观察员的身份参加了在巴黎召开的第四次国际实验室认证会议，1981年在墨西哥城举行的第五次国际认证会议上，我国作为正式成员I$1~／m了会议。但是我国实验室认证工作正式起步是在80年代中期。目前世界上的实验室认证系统有两种模式，一种由官方和民间团体联合成立的全国认证委员会；第二种是政府计量行政部门由国家授权建立的认证体系，对实验室的检测能力提供国家级的认证。
114．计量认证的对象有哪些?
答：计量认证的对象一般包括：
1)各级质量技术监督行政部门依法设置或授权的产品质量检验机构；
2)经各级人民政府有关行业主管部门批准，为社会提供公正数据的产品质量检验机构；
3)已取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，需新增检验项目时，应申请扩项计量认证；
4)自愿申请为社会出具公正数据的各类科研、检测实验室。

3c3t - 2008/5/29 8:31:00

ll5．计量认证的法律依据是什么?
答：计量认证的法律依据主要有《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《产品质量检验机构计量认证管理办法》等。
1)《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格”。
2)《中华人民共和国计量法实施细则>中把《考核量法》第二十二条规定称为计量认证，并在第七章“产品质量检验机构的计量认证”中作出一系列规定，其中第五十五条还规定，“未取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，为社会提供公正数据的，责令其停止检验，可并处一千元以下的罚款”。
3)《产品质量检验机构计量认证管理办法》用了6章25条以规章的形式对计量认证工作进一步作出了规定。
116．计量认证工作有哪些特点?
答：产品质检机构计量认证是由省级以上人民政府计量行政部门根据《=计量法》的规定，依据统一的<计量认证／审查认可(验收)评审准则>(以下简称《评审准则》)，并遵循规范的程序组织进行的，通过注册评审员和技术专家对实验室进行的第三方评审，从而对实验室技术能
力和管理水平所作出的一种正式评价。对于满足要求即通过评审合格的实验室，由政府计量行政部门予以批准发证，就指定范围的检测项目而言，正式承认实验室具备相应的能力和资格。计量认证工作具有以下几方面的特点：
1)坚持专家评审原则。．指派注册评审员和训练有素的技术专家承担评审并对评审结果负责，是第三方认证，而不是行政干预，以确保评审结果的权威性、科学性、客观性和公正性。
2)坚持技术(人员、设备、方法、环境条件、检测工作等)考核与管理工作(质量管理体系建立、质量管理体系文件及其有效运行等)考核相结合的原则，使得通过计量认证的实验室所出具的检测报告，在社会上具有更高的信任度和权威性。
3)坚持非歧视性原则。实验室不论其规模大小，级别高低、隶属关系、所有制性质等，均以《评审准则>为依据，一视同仁。
4)坚持采取考核与帮、促相结合的工作方法，使得实验室通过计量认证活动，有助于完善实验室的质量管理体系，从而有利于进一步提高实验室在开放的检测市场中的竞争能力。
计量认证是一种资格认证，并不代表授权。
117．检测实验室经过计量认证合格后有何效力?
答：经计量认证合格的产品质量检测机构和其他检测机构允许在规定的业务范围内为社会提供公正数据，同时所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价，成果鉴定作为公正数据使用并具有法律效力。
ll8．计量认证／审查认可(验收)评审的依据是什么?
答：产品质检机构的计量认证(包括扩项、复查)、计量认证／审查认可(验收)的评审依据均为《计量认证／审查认可(验收)评审准则》。因此申请计量认证、计量认证／审查认可的实验室除完善所申请检测项目的检测能力外，还应按照《计量认证／审查认可(验收)评审准则》的要求，建立文件化的质量管理体系并确保其有效运行，运行时间一般应在3个月以上，至少应进行一次内部质量管理体系审核和管理评审。
119．计量认证／审查认可(验收)的评审员应具备什么条件?
答：计量认证／审查认可(验收)评审员是代表省级．以上计量认证／审查认可(验收)的政府主管部门进行计量认证／审查认可(验收)考评的专门人员，其法律水平、专业知识水平和对评审规范的掌握程度如何，分析，判断能力如何，是决定考评质量的关键因素。因此，评审员必须经考核合格并注册，且具备以下条件：
1)在某项专业检测领域内具有较高的理论知识水平和实际经验；
2)熟悉与计量认证、审查认可(验收)有关的法律、法规知识及评审规范、技术标准等方面的知识；
3)具有作出正确判断的业务能力；
4)具有与被评审方进行交流、1：3头与书面表达能办；
5)具有一定的组织协调、归纳总结能力；
6)具有一定的专业工作年限、中级以上专业技术职称；
7)办事实事求是、作风正派、公正廉洁、不徇私情的道德品质：
8)有较强的组织纪律性。
120．计量认证应向谁申请?
答：计量认证的申请：
1)属全国性的产品质量检验机构，应向国家质量监督检验检疫总局具体负责计量认证／审查认可(验收)的部门申请计量认证；
2)属地方的产品质量检验机构，应向省级质量技术监督局具体负责计量认证／审查认可(验收)的部门申请计量认证；
3)自愿申请计量认证的，为社会出具公正数据的各类科研、检测实验室可按隶属关系向省级以上质量技术监督局具体负责计量认证／审查认可(验收)的部门申请计量认证；
4)计量认证扩项或复查的，应向原发证的质量技术监督局负责计量认证／审查认可(验收)的部门申请。

3c3t - 2008/5/29 8:32:00

121．什么是审查认可(验收)?
答：审查认可(验收)是指政府质量技术监督行政部门依据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》以及《中华人民共和国产品质量法》的规定，对依法设置或授权承担产品质量监督检验任务的产品质量监督检验机构的设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权(验收)的强制性管理手段。这种授权(验收)前的评审，也完全建立在计量认证／审查认可或实验室认可评审的基础上。
审查认可(验收)是针对质量技术监督系统依法设置的或有关行业部门建立并经质量技术监督行政部门授权的产品质量检验机构所进行的考核。
122．审查认可(验收)应向谁申请?
答：计量认证／审查认可(验收)的申请：
1)对已列入国家质量监督检验检疫总局发展规划的产品质量检验机构，应向国家质量监督检验检疫总局具体负责计量认证／审查认可(验收)的部门申请计量认证／审查认可(验收)评审；
2)对已列入省级质量技术监督部门发展规划的产品质量检验机构，应向省、自治区、直辖市质量技术监督局负责计量认证／审查认可评审(验收)的部门申请计量认证／审查认可(验收)评审。
对于未列入质量技术监督部门发展规划的产品质量检验机构或其他为社会出据公正数据的各类科研、检测实验室，可向中国实验室国家认可委员会申请实验室认可，或向省、自治区、直辖市质量技术监督局负责计量认证／审查认可评审的部门申请计量认证评审。
123．现场评审前被评审实验室应进行哪些准备?
答：计量认证是对被评审产品质检机构的计量检测能力以及检测数据公正性、准确性和可靠性的承认，以证明其具备出具公正数据(限已通过认证的项目)的资格。因此，在现场评审之前，被评审实验室应围绕以下几个方面进行准答：
1)按《计量认证／审查认可(验收)评审准则》的要求，建立系统、协调、合理、有效的质量管理体系，并使之文件化，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、证书和记录(质量记录、原始技术记录)。
2)建立文件化的质量管理体系后应确保其有效运行，运行时间一般应在3个月以上，至少应进行一次内部质量管理体系审核和管理评审。
3)确定申请认证的检测项目(或参数)，并提供实验室所具备的计量检测能力，包括：人员技术能力及其培训、取证情况，检测设备配备及其检定、校准情况，检测设施及环境条件保障能力，现行技术标准、检测方法等技术文件的齐全、有效等情况。
4)整理并提供实验室确保检测数据公正、准确、可靠的记录，包括：质量管理体系运行记录，如：内部审核、管理评审、不合格工作的纠正、验证记录以及检测合同、外部支持服务与供应评审记录等；检测原始记录和检测报告；检测设备的说明书、使用维护记录、历年检定、校准证书等技术档案；其他文件、档案、记录等。
5)填写《计量认证／审查认可(验收)申请书》，按规定提供申请材料，申请计量认证。
124．申请计量认证需提交哪些材料?
答：申请计量认证时，应提交下列材料；
1)《计量认证／审查认可(验收)申请书》原件一式两份；
2)现行有效版本的《质量手册》和程序文件目录一套；
3)产品质量检验机构法律地位证明文件复印件；
4)典型检验报告复印件1-2份；
5)技术标准有效性确认报告；
6)产品质量检验机构批准设置文件的复印件，此要求仅限申请审查认可(验收)的产品质量检验机构；
7)能力验证活动(如参加实验室之间的比对等)记录。
125．填写计量认证／审查认可(验收)申请书应注意些什么?
答：《计量认证／审查认可(验收)申请书》由原国家质量技术监督局编制，格式见附录ll。计量认证／审查认可(验收)申请书填写应注意：
1)要用墨笔填写或计算机打印，字迹应清楚。
2)填写时，若页数不够可用A4纸附页，但须连同正页编页号：第×页，共×页。

3)主管部门指质量检验机构的行业行政管理部门，若无行业行政主管部门的此项可不填。
4)带“口”的选择项，填写时应在所选项后的“口”内打“√”。
5)申请书须经质量检验机构法定代表人或负责人签名，且应有质量检验机构及其行业行政管理部门签章。
6)申请书亦适用复查、扩项的申请。
l26．怎样填写计量认证／审查认可(验收)申请书的封面?
答：计量认证／审查认可(验收)申请书的封面包括产品质量检验机构名称、主管部门名称、请日期。
1)质量检验机构名称：应填写质量检验机构的全称，与封面所加盖的公章一致。
2)主管部门名称：应填写质量检验机构的行业行政管理部门全称，与封面所加盖的公章一致。若无行业行政主管部门的此项可不填。
3)申请日期：填写申请书申报日期。
127．怎样填写计量认证／审查认可(验收)申请书的'概况'部分?
答：计量认证／审查认可(验收)申请书的“概况’’部分包括机构信息、所属法人单位的信息、主管部门的信息等。
1)机构信息
①机构名称：与封面的“质量检验机构名称”一致。
②地址、邮编、传真、E-mail：分别填写申请的产品质量检验机构的具体地址，所在地区的邮政编码，以及传真号码和E-mail地址。
③负责人、职务、电话：分别填写申请的质量检验机构的法人代表或负责人的姓名、在质量检验机构担任的职务，电话应填写办公电话，并注明所在地区的长途区位号码。
④联系人、职务、电话：分别填写质量检验机构的负责计量认证／审查认可(验收)申请工作的联系人的姓名、在质量检验机构担任的职务以及办公电话，并注明所在地区的长途区位号码。
2)所属法人单位的信息(若质量检验机构是独立法人，则此项不填)
①所属法人单位名称：填写质量检验机构所属法人单位的全称，与授权书上加盖的公章一致。
②地址、邮编、传真、E-mail：分别填写质量检验机构所属法人单位的具体地址，所在地区的邮政编码，及其传真号码和E-mail地址。
③负责人、职务、电话：分别填写质量检验机构所属法人单位的法人代表或负责人的姓名，在所在单位担任的职务，电话应填写办公电话，并注明所在地区的长途区位号码。
3)主管部门的信息(若质量检验机构无主管部门，则此项不填)
①主管部门名称：与封面的“主管部门名称”一致。
②地址、邮编、传真、E-mail：分别填写质量检验机构行业行政管理部门的具体地址，所在地区的邮政编码，及其传真号码和E．mail地址。
③负责人、职务、电话：分别填写质量检验机构行业行政管理部门负责人的姓名、在所在单位担任的职务，电话应填写办公电话，并注明所在地区的长途区位号码。
4)质量检验机构设施特点：此项是在“固定”、“临时”、“可移动”以及“其他”中选择，填写时应在所选项后的“口”内打“√”。
5)法人类别
①独立法人质量检验机构：独立法人的质量检验机构在随后的“社团法人”(民政部门登记)、“事业法人”(编委批准)、“企业法人”(工商注册)以及“其他”中选择，填写时应在所选项后的“口”内打“√”。
②质量检验机构所属法人：非独立法人的质量检验机构，根据其所属法人单位的类别，在随后的“社团法人”(民政部门登记)、“事业法人”(编委批准)、“企业法人”(工商注册)以及“其他”中选择，填写时应在所选项后的“口”内打“√”。
6)评审类型
①计量认证：仅申请计量认证评审的质量检验机构填写此项，根据所申请评审的类型，
在随后的“首次”、“扩项”、“复评审”、“监督”以及“其他”中选择，填写时应在所选项后的“口”
内打“√”。
②计量认证+审查认可：申请计量认证、审查认可“二合一”评审的质量检验机构填写此项，根据所申请评审的类型，在随后的“首次”、“扩项”、“复评审”、“监督”以及“其他”中选择，填写时应在所选项后的“口"内打“√”。
③计量认证+审查认可(验收)：申请计量认证、审查认可、验收“三合一”评审的质量检验机构填写此项，根据所申请评审的类型，在随后的“首次”、“扩项”、“复评审”、“监督”以及“其他”中选择，填写时应在所选项后的“口”内打“√”。
7)获取证书情况：若质量检验机构在此次申请评审之前，以前已通过相应评审，获计量认证证书或已获授权、验收证书或已获中国实验室国家认可委员会的CNACL认可证书，并在有效期内，则应根据证书上的编号、发证日期、有效日期分别进行填写。若质量检验机构此次为首次申请，没有获得相应证书，则此项不填。
8)申请计量认证／审查认可(验收)的专业类别：质量检验机构根据所申请计量认证／审查认可(验收)的检测项目的专业类别填写。
9)质量检验机构总人数：一般按申请时在职人员总数填写，并按技术职称(高工、工程师、助工、技术员)分别统计人数及其占总人数的百分比。
lO)质量检验机构检测报告批准签发人数：质量检验机构中批准签发检测报告的人数，一般包括技术负责人及授权签字人，并分别填写他们的姓名、职务、以及签字领域。
11)质量检验机构资产情况：一般按申请时质量检验机构实有的固定资产原值、主要仪器设备总台(套)数填写。
12)质量检验机构房屋面积(m2)：按申请时质量检验机构实有的办公、检测用房面积(包括恒温面积)填写。

3c3t - 2008/5/29 8:32:00

128．怎样填写计量认证／审查认可(验收)申请书的'提供资料情况'部分?
答：计量认证／审查认可(验收)申请书的“提供资料情况”部分包括申请计量认证／审查认可(验收)项目表、组织机构框图、检测人员一览表等。
1)申请计量认证／审查认可(验收)项目表
①项目名称：计量认证／审查认可(验收)的项目按产品和参数两大类分别排序：具备检测产品全部参数能力的，按产品名称填写；只具备检测产品部分参数能力的，按能检测的参数名称填写。
②依据的标准代号：一般为国家、行业、地方标准，其他标准应注明发布国家或机构名称。
③限制范围或说明：“限制范围”指按产品名称填写时能或不能检测的项目．选用最为简洁的方式填写；“说明”是针对申请检测项目(借用仪器设备或分包)的解释。
申请计量认证／审查认可(验收)项目表参见附录ll一附件l。
2)组织机构框图

①独立法人的质量检验机构，应画出本质量检验机构的内、外部关系。
②非独立法人的画出本质量检验机构在母体法人中所处位置、所有二级机构及内、外部关系。
③内部关系一般分为领导层、管理职能部门、专业检测室三个层次，外部关系是指质量检验机构的行政或业务指导单位或部门。
④直接关系(领导关系)用实线连接．间接关系(协作、协调关系)用虚线连接。

⑤有独立账号的应在此页的空白处，加盖印有本质量检验机构名称、银行开户和账号的印章。
组织机构框图参见附录l1一附件2。
3)检测人员一览表：按申请时在职检测人员实际情况，填写检测人员的姓名、性别、年龄、文化程度、职称、所学专业、从事本技术领域年限、现在部门岗位(包括兼职岗位)、本岗位年限等，内容应与人员技术业绩档案一致。检测人员一览表参见附录ll一附件3。
4)检测能力分析及分包情况一览表
①被检产品／参数名称：按产品和参数两大类分别排序：具备检测产品全部参数能力的，按产品名称填写；只具备检测产品部分参数能力的，按能检测的参数名称填写。
②标准／规范代号：一般为国家、行业、地方的技术标准或技术规范，技术标准或技术规范必须现行、有效。
③总项数、能检项数、占百分之多少以及不能检测的参数名称：这些项是指按产品名称填写时，应分别填写技术标准或规范中规定应检测的总项数，质量检验机构能够检测的项数，能检项数占应检总项数的百分比，以及质量检验机构不能检测的参数。
④分包单位及认证／认可证书号、分包期限及合同号：按产品名称填写时，质量检验机构对不能检测的参数已选择通过计量认证评审的、具有检测相应参数的资格和能力的质量检验机构，并以书面合同形式进行分包确认，则应按分包单位的计量认证／审查认可证书正确填写。

检测能力分析及分包情况一览表参见附录ll一附件4。
5)仪器设备(标准物质)及其检定／校准一览表
①检测项目参数名称：按能检测的检测项目及其参数名称填写。
②标准条款／检测细则编号：列出检测此参数所依据的标准、检测细则的编号及条款号。
③仪器设备名称、型号／规格：列出检测此参数所使用的主要仪器设备的名称、型号、规格在检测项目较多或检测参数重复较多时，可选择其中的一个或几个典型项目，分别按检测项目的参数列出相关的仪器设备。
④技术指标：列出仪器设备的测量范围、准确度／不确定度。准确度栏也可以是仪器设备的准确度(×等或×级)外的指标，如允许误差、分度值、分辨率等，但填写时应注明。
⑤制造单位：列出该仪器设备生产厂家的全称。
⑥检定／校准机构：列出该仪器设备检定或校准机构的全称。对非法定计量检定机构，须在备注栏内注明授权检定的计量行政部门的名称。
⑦有效日期：按检定／校准证书中明确或建议的有效期填写，年号应采用4位数字。
⑧自检／校项目：实验室对数量大、送检不便或特种仪器设备，自行建立计量标准(参考标准)对仪器设备执行检定／校准时，检定或校准的主要项目名称o
⑨自检／校规范名称及编号：实验室自行建立计量标准(参考标准)对仪器设备执行检定／校准，若依据国家、行业、地方检定规程或校准规范的应填写检定规程或校准规范的名称、编号。对某些特殊仪器设备，若无现行有效检定规程或校准规范，则实验室应组织专业人员参考仪器设备的产品标准、说明书，编制出书面的校准规范，经技术负责人批准后执行，指导自校工作。
⑩备注(比对情况)：对某些无法溯源的仪器设备，实验室应采用实验室之间或多台设备
之间的比对，有条件的实验室还应积极申请并参加国际、国内有关组织安排能力验证活动，
并对比对结果进行评价。比对结果应填写与此栏内。
仪器设备(标准物质)及其检定／校准一览表参见附录1l一附录15。
6)典型检测报告(1。2份)：质量检验机构应准备l一2份能反映实验室检测水平、在所申请项目中具有代表性的试运行检测报告，随申请书一起申报。同时在此项随后的“口”内打“√”。
7)质量手册(1份)、程序文件目录：质量检验机构应准备l份现行有效的《质量手册》以及程序文件目录，随申请书一起申报。同时分别在相应项随后的“口"内打“√”。
8)其他证明资料：质量检验机构应准备l套法人证明复印件、法定代表人授权批文、质量检验机构设置的批文复印件，以及近二年已参加能力验证情况，随申请书一起申报。同时分别在相应项随后的“口”内打“√”。
9)希望评审时间：质量检验机构建议的评审时间。
lO)声明：具有独立法人的质量检验机构法人代表人应在“声明”的“质量检验机构法人代表人签名”处签署姓名和日期；授权法人的质量检验机构被授权人应在“声明”的“质量检验机构被授权人签名”处签署姓名和日期。
l29．受理申请的程序?
答：质量技术监督行政部门接到申请材料、并确认受理后，应及时交负责计量认证／审查认可评审的评审机构在规定的时间内，对申请书的内容及其他证明材料的符合性进行审核，及时与申请方沟通。对不符合要求的应退回或要求补充材料。对符合要求的，负责计量认证／审查认可评审的评审机构应及时制定评审计划。评审工作应按评审计划执行，特殊情况可通知申请方后，根据实际情况适当调整。
l30．什么是初审?
答：初审是指被评审方为了及时发现准备过程中存在的问题并提前整改到位，保证现场评审的顺利通过，在正式评审前自愿申请进行的预评审。
初审不是计量认证必须进行的程序，被评审实验室根据自己准备的情况自行决定。
初审的程序与现场评审的程序基本相同，只是在评审报告中仅提出存在问题和整改要求，但l不做出评审结论。
l31．什么是预访问?
答：预访问是指负责计量认证／审查认可(验收)的评审机构根据需要，与被评审方协商，在现场评审前委派评审组长到被评审方进行的访问。
预访问的目的是使评审组长了解被评审方的概况，掌握其规模、特点，以便制定科学、合理的现场评审计划，提出配备必要的技术专家，保证现场评审任务的顺利完成。

3c3t - 2008/5/29 8:33:00

132．现场评审前，评审机构、评审组长应进行哪些准备?
答：现场评审前，评审机构一般应指派评审组长对被评审方的计量认证／审查认可(验收)申请书、质量手册等资料进行初审，审查其是否满足《评审准则》的要求，并及时将审查情况向评审机构反馈。资料审查不合格的，由评审机构通知被评审方整改，并要求被评审方将已完成的报告交回评审机构，再由考评组长予以审查；资料审查合格的，评审机构应及时确定评审组成员，必要时配备技术专家，并与被评审方协商确定现场评审时间后，正式通知被评审方，同时将现场评审所需的全部材料交给评审组长。
评审组长接受任务后应制定现场考核计划，确定审核的目的、范围、依据、考核组员分工、审核程序和方法以及现场考核和预备会、首次会、末次会等活动的日程安排。现场考核计划应形成文件，提交评审机构批准。同时，评审组长还应准备现场评审使用的工作文件，制备或安排制备现场试验的被测样品等。现场试验的被测样品的检测数据应注意向被评审方保密。
l33．现场评审有哪些主要程序?
答：现场评审的主要程序有预备会议、首次会议、现场参观、软件和硬件小组评审、评审组沟通及汇总情况、与被评审方领导的沟通、末次会议等。
1)预备会议
参加现场考核的考核组全体成员应按规定的要求准时到达被评审方。在正式评审之前，评审组应召开预备会议。
预备会仅限于考核组全体成员参加，会议由评审组长主持。预备会的目的在于：一方面促进评审组长和组员之间相互熟悉以及对评审计划的进一步沟通；另一方面，评审组长就对现场评审的准备工作进行检查和落实。
2)首次会议
实施现场评审的第一步是召开首次会议。
首次会议由评审组长主持，参加人员包括评审组全体成员、被评审方负责人和其他有关人员。
首次会议的主要内容：评审组成员与被评审方负责人和其他有关人员见面，互相认识；评审组长宣读保护被评审方机密和公正性的承诺评审组长阐明现场评审的目的、范围以及现场评审计划，明确评审的程序、方法以及对评审组成员、被评审方的要求，确认评审组的工作场所、联系人员和方法，确定评审活动、作息时间及各次会议的时间安排•澄清评审许划中不明确的内容；被评审方负责人简单介绍机构概况及准备情况；交接现场试验检测样品(样品有等温要求或检测时间较长的应提前安排)。
首次会议应简单、真诚、和谐，避免不必要的客套及冗长的介绍，时间宜在半小时之内。
3)现场参观
首次会议之后，评审组成员应在被评审方的负责人或联系人的陪同下，对整个现场评审范围进行一次现场参观，初步了解被评审方的实际情况、熟悉与评审重点有关的部门和人员，随时记录发现的问题或有疑问的地方，为下一步深人考核作准备。
4)软件、硬件小组评审
现场评审通常分为软件、硬件两个小组进行。
软件小组一般负责评审“组织和管理”、“质量管理体系、审核和评审”、“人员”、“检验样品的处置”、“记录”、“检验的分包”、“外部支持服务和供应”、“抱怨”等要素，以及召开座谈会，组织质量管理体系文件、计量法律法规、计量基础知识等理论考核等；硬件小组一般负责评审“设施和环境”、“仪器设备和标准物质”、“量值溯源和校准”、“检验方法”、“证书和报告”等要素，以及组织现场试验项目的考核等。两小组在评审过程中应相互协调、配合，对发现的问题及时沟通，确保评审客观、全面、公正、准确。
5)评审组沟通及汇总情况
软件、硬件小组将评审的情况在一起沟通，取得一致意见后进行汇总，确定评审意见及评审通过的检测项目，提出存在的问题和整改的要求，形成评审结论和评审记录。
6)与被评审方领导的沟通
评审组将汇总的情况与被评审方领导进行交流，使被评审方领导对存在问题及评审结果的认识基本达成一致，必要时对个别问题进行补充审核，以便最终达戒共识。
7)末次会议
现场评审工作以末次会议结束。末次会议由评审组长主持，参加人员包括评审组全体成员、被评审方负责人和其他有关人员。
末次会议的主要内容：评审组向被评审方逋报评审结果，包括对质量管理体系与《评审准则》要求的符合程度的评价、质量管理体系对实验室质量方针和目标的有效性的评价，以及对照评审依据指出不符合项和存在的缺陷并提出整改要求，必要时由软件、硬件小组的评审员分别就不符合项存在缺陷的具体表现进行说明。同时应宣布评审结论及评审通过的检测项目。
最后，评审组和被评审方负责人应在评审报告的相应处签字确认。
l34．审批发证一般有哪些程序?
答：现场评审后，评审组长应及时将评审材料确认，并上报质量技术监督部门批准发证。
1)评审材料的确认、上报
现场评审后，评审组长应在l 5日内完成评审报告的编写、确认，如发现问题，及时与被评审方沟通，直至确认无问题后，连同申请材料和现场评审材料一起上报省级以上质量技术监督部门批准。
对于需要整改的机构，应视整改问题的性质和难易程度规定适当的整改期限，整改期限不宜过长，一般为l一3个月。被评审的质量检验机构将整改报告(包括整改措施及实施记录等)交评审组长，评审组长应及时对全部申请材料、现场评审材料和整改报告进行审核，确定批准项目，并经确认无问题后，上报省级以上质量技术监督部门批准。
2)批准发证
对于申请计量认证的质量检验机构，省级以上质量技术监督部门在对全部申请材料、现场评审材料和整改报告进行审核、批准后，颁发计量认证合格证书，通过计量认证的项目在计量认证合格证书附表中明确。
对于申请计量认证和审查认可(验收)的质量检验机构，省级以上质量技术监督部门在对全部申请材料、现场评审材料和整改报告进行审核、批准后，颁发计量认证合格证书和审查认可(验收)合格证书(即授权证书、验收证书)，通过计量认证的项目和审查认可(验收)的项目，分别在计量认证合格证书和审查认可(验收)合格证书的附表中明确。
计量认证合格证书和审查认可(验收)合格证书有效期一般为5年。
l35．为什么要对已经取得计量认证合格证书的产品质量检验机构进行监督评审? 监督评审的形式和程序是怎样?
答：为促进产品质量检验机构的质量管理体系的持续有效运行，保证其出具的检测数据公正、准确、科学、有效，质量技术监督行政部门(或委托评审机构)对已取得计量认证合格证书的产品质量检验机构将进行监督评审。
监督评审一般采取定期监督评审和不定期监督评审两种形式：
1)定期监督评审：对已取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，在其证书5年有效期内，质量技术监督行政部门将有计划地对其进行至少一次监督评审。
2)不定期监督评审：根据质量检验机构的检测工作状况及顾客对其投诉的情况，质量技术监督行政部门可安排不定期监督评审，对发现的问题，视情况限期整改。
监督评审的程序一般包括：首次会议、软硬件小组评审、评审组汇总情况、与被评审方领导沟通、末次会议。监督评审的方式与初次现场评审基本一致，监督评审的时间可少于初次现场评审，监督评审的现场评审项目可选择重点，必要时可配备技术专家。
l36．对监督评审结果如何处理?
答：对监督评审中发现的一般性问题，产品质量检验机构应在规定的时间内(通常不超过1个月)进行整改，整改后将整改报告上报质量技术监督行政部门。
对监督评审中发现有严重问题的产品质量检验机构，质量技术监督行政部门将暂停其出具公正数据的资格以及使用计量认证／审查认可(验收)标志，并予以公告。暂停期限一般为6个月，到期后，产品质量检验机构可申请复审，复审合格则恢复其出具公正数据以及使用认量认证／审查认可(验收)标志的资格。到期不提出复审申请或复审仍不合格，则质量技术监督行政部门应注销其计量认证／审查认可(验收)的合格证书并予以公告。

3c3t - 2008/5/29 8:34:00

l37．扩项评审申请需提交哪些材料?
答：质量检验机构开展的新的检测项目必须经一段时间的试运行，试运行成熟后，可向原发证的质量技术监督行政部门提出计量认证／审查认可的扩项申请。
扩项申请需提交下列材料：
1)《计量认证／审查认可(验收)申请书》(扩项)原件一式两份；
2)现行有效版本的《质量手册》和程序文件目录一套(若无变化，经受理机构同意可不报)；
3)扩项项目的典型检验报告复印件1．2份；
4)扩项项目技术标准的有效性确认报告；
5)增项申请及批复，此要求仅适用于申请审查认可(验收)的产品质量检验机构；
6)能力验证活动记录。
扩项的现场评审程序与监督评审程序基本相同。对扩项数量少且比较简单的扩项申请，质量技术监督行政部门受理申请材料后，可视情况进行书面确认，允许先开展工作，待监督评审或复查评审时一并进行现场评审。
138．怎样申请复查评审?
答：产品质量检验机构在其计量认证合／审查认可(验收)合格证书的5年有效期期满前6
个月，应向原发证的质量技术监督行政部门提交复查申请材料，质量技术监督部门受理申请
后，制定、下达复查评审计划，并组织复查评审。
复查提交申请材料以及复查评审的程序与初次评审基本相同。
l39．何谓管理评审?
答：管理评审是指为了确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的目标所进行的活动。
管理评审由实验室最高管理者实施，按计划的时间间隔(一般不大于12个月)和程序进行，其目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率：
1)适宜性是指质量管理体系适应实验室内外部环境变化的能力。质量管理体系是在一定的内、外部环境条件下建立的，而这些内、外部环境是不断变化的，如，实验室的组织机构或人员的变动，先进技术、先进设备、先进管理方法的引进，市场、顾客、法律法规、技术规范
尤其是《评审准则》的变化等；
2)充分性一方面是指质量管理体系各个过程的充分展开，既不断借鉴以往的经验和教训，又考虑今后的发展来充分展开并确认质量管理体系的各个过程，以实现既定的质量方针和目标。另一方面也是指质量管理体系满足管理者、员工、顾客以及社会潜在的和未来的需求和期望的足够的能力，必要时，及时调整实验室的质量方针和目标；
3)有效性和效率是指质量管理体系运行的结果达到所设定的质量方针和目标的程度，同时也要考虑运行的结果与所花费的资源的关系，确保质量管理体系的经济性。
140．管理评审应输人哪些信息?
答：管理评审前应对以下信息进行整理，作为管理评审的输人：
1)既定的质量方针的贯彻、落实情况，质量目标的考核情况；
2)内部的监督、检查和审核报告；外部对实验室的评审结果(若有)；
3)顾客的意见、建议、抱怨及处理；
4)前一次管理评审的输出；
5)纠正、预防措施的实施及评价；
6)实验室之间的比对和能力验证的结果；
7)管理者、员工、顾客以及社会潜在的和未来的需求和期望；
8)其他可能影响质量管理体系变化的内外部环境条件。如实验室的组织机构或人员的变动，先进技术、先进设备、先进管理方法的引进，市场、顾客、法律法规、技术规范的变化等。
141．管理评审应输出哪些信息?
答：管理评审一般采用会议的形式，并在以下几个方面做出书面的、正式的结论：
1)质量管理体系(包括质量方针和目标)的评价；
2)质量管理体系及其过程的改进；
3)与顾客要求有关的检测工作质量和服务质量的改进；
4)质量管理体系所需资源(人员、实施、设备、方法、安全、环境保障等)的改善等。
管理评审的过程和结果应记录，并按程序的要求形成文件，应在规定的时间内实施对质量管理体系的改进。
142．何谓审核?何谓内部审核?
答：审核是指为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
内部审核也称为第一方审核，是由实验室自己或以实验室的名义聘请非本实验室的评审员(或专家)而进行的审核，内部审核可作为实验室声明自身合格的基础以及完善和改进质量管理体系的依据。

3c3t - 2008/5/29 8:34:00

143．内部审核的一般步骤是什么?
答：内部审核应按实验室质量管理体系文件的要求进行，一般步骤如下：
1)审核计划 ．
按实验室质量管理体系内部审核程序的规定，制定年度审核计划。实施审核时，则应按照年度审核计划的原则制定审核活动计划指导审核工作。
2)审核准备
按已批准的实验室质量管理体系年度内部审核计划的安排成立审核组，审核组成员一般应具有内审员资格。
审核组长应就本次审核制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，如审核所依据的《评审准则》、质量管理体系文件及有关检测技术规范(必须现行有效)、现场审核记录表格、不合格报告等。审核员还应根据各自的分工，精心策划审核检查表。
3)审核实施
现场审核一般以首次会议开始，审核员运用各种审核方法和技巧，得出审核发现，进行分析判断，收集审核证据并详细记录，开出不合格报告，现场审核至末次会议结束。
审核组长应注意掌握并控制审核的全过程。
4)审核报告
现场审核结束后，审核组长应按内部审核程序的规定，编制审核报告，经批准后分发到适当的部门和人员，同时内审记录、审核报告等应及时归档。
审核报告应注意包括纠正、预防和改进措施的提出及分层实施的要求。
5)跟踪验证
应加强对审核后实施的纠正、预防和改进措施的跟踪验证，审核后的纠正及跟踪应在审核报告限定的时间内完成，并在紧接着的下一次内审中，对实施的情况及效果进行复查评价，并写入报告，实现审核的闭环管理，推动持续质量改进。
6)考核奖惩
审核后，应注意按已制定的考核奖惩程序，提出奖惩意见，提请领导批准、执行。
144．怎样制定内部审核计划?
答：内部审核计划包括年度审核计划和审核活动计划。
制定年度审核计划是为了保证内部审核工作的正常、有效进行，且便于管理、监督与控制，一般包括审核的时间、目的、要素、范围、依据、负责人以及编制人、批准人、编制日期等，年度审核计划应形成文件，由质量主管(通常称为质量负责人)编制后．以文件的形式发放。
制定审核活动计划则是按照年度审核计划的原则，对实施本次审核活动的具体安排，重点确定审核组成员、分工、审核活动的具体时间安排以及首次、末次会议的时间、参加人员等，审核活动计划同样应形成文件，由审核组长制定并经质量主管批准后执行。
145．内部现场审核应掌握哪些原则?
答：现场审核时审核员一般应坚持以下原则，以确保审核的成功。
1)坚持以客观证据为依据的原则
审核中，没有客观证据、客观证据不足或未经验证的任何信息均不能作为不合格判断的依据。客观证据必须以事实为基础，且有记录、经确认、可验证’，不应含有任何个人的臆断、推理等，且客观证据必须是有效的、真实反映当前质量管理体系运行的真实状态和结果。
2)坚持实际与标准核对的原则
审核不能脱离审核依据。审核员对现场审核中发现的客观证据，应与审核依据进行比较核对后才能得出合格与否的结论，凡实际与标准未核对的，都不能判断为合格或不合格。这里的实际应包括有没有、做没做、做得怎样依次递进的三个方面。
3)坚持独立、公正的原则
独立、公正的原则体现在：一方面审核员应独立于被审核部门，另一方面审核员审核判断时，应排除其他影响独立、公正的干扰因素，不能因情面或畏惧等不良影响而私自消化缺陷项甚至不合格项。
4)坚持“三要三不要”的原则
“三要三不要”的原则就是：要讲客观证据，不要凭感情、感觉、印象等用事；要通过有没有、做没做，追溯到做得怎样，不要只停留在文件上、口头上；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”，即当审核未发现问题时，应及时转到下一个审核项目上。
146．怎样建立内审工作系统?
答：为了确保内审活动的持续、有效地开展，应建立相适应的内审工作系统。主要包括：
1)组织
应建立内审组织，指定内审负责人(如质量主管)，明确负责日常工作的部门，以及其他部门应负的职责。
应选择、培训、聘任一批合格的内审员(规模不大的实验室最好每个部门有一名内审员)，以确保审核活动必需的人力资源。
2)文件
应编制内审程序，规定内审的频次、基本步骤、要求与方法。
应建立并完善内审工作文件，如年度内审计划、审核活动计划、审核检查表、不合格项报告、纠正措施及验证报告、审核报告等。

3c3t - 2008/5/29 8:35:00

147．内部审核前，审核组长、内审员应准备哪些工作?
答：审核前，应根据审核活动的目的、范围、部门、要求，选定审核组长和成员，成立审核小组。
审核小组成立后，通常审核组长应召集审核小组会议，明确各成员的分工及要求，确保每个内审员对其审核任务的完全了解。对内审员分工时应注意内审员应独立于被审核部门。
内审核员按分配的审核任务做好应准备的工作：
1)熟悉必要的文件和程序；
2)根据要求编制审核检查表；
3)考虑前次审核结果的跟踪验证的项目等。

148．怎样编制审核检查表?

答：为提高审核活动的有效性和效率，审核员应根据分工认真准备现场审核检查表，参考格式和主要内容如下：

    1)参考格式：见表7审核检查表。    

    2)主要内容

①审核准则要求：如审核所依据的质量手册或程序文件以及法律法规等，一般文字较多时，可填写文件名称和条款号；

编号：ZG—ZJ04—2002

NO．2002一00l

受审部门：
审核时间：2002年04月01日8：30．12：00

序号	审核准则要求	审核要点	审核方法	审核记录	审核发现	备注

受审部门负责人：×××  审核员：×××

②审核要点：审核此条款时审核的重点内容；

③审核方法：抽样方案、审核流程、方法等；

④审核记录：应准确、具体，如对不合格仪器设备的记录，应记清设备名称、编号、地点、不合格事实、陪同人员；

⑤审核发现：评价审核证据符合、不合格(类型、分级)审核准则的要求；

⑥备注：需进一步说明的内容，如不合格项报告编号或备忘工作等。
149．现场审核应把握哪些基本技巧?
答：现场审核主要应把握沟通和验证技巧，沟通和验证应准确归纳、客观记录、及时确认。
1)沟通技巧
①面谈技巧：选择适当的对象和适当的场所(如工作现场)，保持融洽的气氛，少说多听。
②提问技巧：有目的且得当的提问，适当的提问方式(开放式提问，如“怎么样?”、“什么?”等；封闭式提问，如只要回答“是”、“不是”；思考式提问，“为什么……，，、“请告诉我……’’)，正确理解回答，不能引导或暗示某种答案。
③聆听技巧：平等、真诚，专心、认真，尽可能不要作出不恰当的反映。
2)验证技巧
①把对方的回答与环境、背景因素作为一个整体来分析验证；
②通过一种或多种渠道加以验证；
③从公正的、合适的角度分析、理解对方的回答；
④对对方表达的信息要具有独立判断能力，善于发现问题，“顺藤摸瓜”；
⑤验证时，应思路清晰，注意“有没有"、“做没做’’、“做得怎样"以及证据。

3c3t - 2008/5/29 8:36:00

l50．现场审核控制应把握哪些要点?
答：为确保现场审核的有效、成功，审核组长需作好现场审核的控制工作，主要应注意把握以下几点：
1)忠于审核目的；
2)保持审核节奏；
3)及时了解审核员的工作情况；
4)掌握审核进度、审核气氛；
5)不合格项的审查；
6)适时召开审核小组会议；
7)及时与受审方沟通；
8)其他应把握的事项。
l51．现场审核记录的作用是什么?有哪些要求?
答：现场审核中，审核员在听、查、看、问、考以及验证时，应对真实、有用的信息作好记录。
1)记录的作用
①作为开具不合格项报告和编制审核报告的证据；
②作为备忘、核实的依据；
③作为查阅、追溯的参考。
2)记录的要求
①记录应清楚、全面、易懂，便于查阅、追溯；
②记录应准确、具体，如对不合格仪器设备的记录，应记清设备名称、编号、地点、不合格事实、陪同人员，必要时应经陪同人员签字证明；
③记录应及时，不能事后回忆或追记；
④记录应规范，使用钢笔或签字笔，以便于保存。
152．何谓审核准则、审核证据、审核发现和审核结论?
答：审核准则是指审核时用作依据的一组方针、程序或要求。如法律法规、《评审准则》、质量手册(包括质量方针、目标、承诺)和程序文件等质量体系文件。
审核证据是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的，也可以是定量的，关键是应能够证实。
审核发现是指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核发现既能表明是否符合审核准则，也能提出改进的机会。审核尤其是现场审核的主要目的就是形成审核发现。
审核结论是指审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
l53．什么是不合格项?通常分为哪几种类型?
答：审核所述的不合格项是指未满足标准(如《评审准则》)、质量体系文件(如质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划等)、合同(如检测合同、外部支持服务与供应合同等)、社会要求(如法律法规、环境资源保护、健康安全)以及其他规定(如顾客期望、管理层要求等)的要求。
在质量管理体系内部审核过程中，可能遇到的不合格项主要有以下几种类型：
1)文件的不合格项，如文件与要求不符、规定没有实施、实施没有效果等情况；
2)设备的不合格项，如检测或监控设备不符合保证检测工作质量的技术或管理要求；
3)人员的不合格项，如管理、执行、验证及监督等岗位的人员不符合《评审准则》、质量管理体系文件、技术标准等的要求，或应知应会、实际操作技能等得不到培训或应具有的素质要求；
4)记录、报告的不合格项，如记录、报告信息不全、不规范、不正确，记录与检测报告不一致等； ．
5)设施、环境的不合格项，如审核区域的设施、环境条件，不能保证不会对检测工作质量
以及人身健康、设备安全、环境保护等产生不利影响等；
6)其他的不合格项。
154．不合格项一般分为哪三级?
答：质量管理体系内部审核中，一般按不合格项的严重性将不合格项分为：严重不合格项、一般不合格项、观察项。
严重不合格项是指质量管理体系出现严重遗漏或体系文件执行中出现系统性或区域性的失控、失效，如质量管理体系及体系文件与法律法规、《评审准则》等的要求严重不符，质量管理体系某个要素或关键程序的控制没有得到有效贯彻，造成了系统性或区域性的失控、失效或者有造成严重后果的可能。
一般不合格项(也称为轻微或次要不合格项)是指个别的、孤立的、偶发的、整改容易的，且对检测工作质量不会产生严重不良后果的问题。
观察项(也称缺陷项)是指存在问题但证据不足或尚不构成不合格，发展下去将成为不合格项，因此需提醒注意的事项。

3c3t - 2008/5/29 8:41:00

155．什么是内部审核报告?内部审核报告应包括哪些内容?
答：内部审核报告是对内部审核过程中的审核发现(包括不合格项)的统计、分析、归纳、评价，是内部审核工作结束必须编制的一份文件。报告应规范化、定量化、具体化，对审核对象的质量活动及结果应进行综合评价，对不合格项或潜在的不合格应与受审核方共同制定纠正或预防措施，并确定实施要求。
审核组长对内部审核报告的编制及其内容的准确性、完整性负责，审核报告通常包括以下主要内容：
1)审核目的、范围和依据；
2)审核组长及成员；
3)审核日期及主要审核过程；
4)不合格项目的统计分析；
5)对审核对象的质量活动及结果应进行综合评价，提出审核结论和建议；
6)对不合格项或潜在的不合格的纠正、预防和改进措施并确定实施要求；
7)审核报告的发放范围；
8)编制人、批准人签字；
9)审核报告的附件，如不合格报告、审核记录、审核证据(有的可采用复印件)等。
l56．什么是ISO 9000族标准?
答：近几年，全国各地正在大力推行ISO 9000族标准，开展以ISO 9000族标准为基础的质量管理体系的咨询和认证。国务院《质量振兴纲要》的发布，更引起广大企业和质量工作者对ISO 9000族标准的关心和重视。
根据ISO 9000：2000给出的定义，ISO 9000族是指“由ISO／TC 1 76技术委员会制定的所有
国际标准”。那么由ISO／TC 176技术委员会制定的标准目前有多少?众说不一。准确的应该是：2000版由ISO／TC 176技术委员会制定并已由lSO(国际标准化组织)正式颁布的国际标准有4项，ISO／TC 176技术委员会正定还未经ISO颁布的国际标准有3项。对ISO已正式颁布的ISO 9000族4项国际标准，我国已全部将其等同转化为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的国际标准，我国也正在跟踪研究，一旦正式颁布，我国将及时将其等同转化为国家标准。正式颁布的2000版ISO 9000族标准主要包括以下部分。
核心标准
1)GB／T 19000—2000 idt ISO 9000：2000《质量管理体系 基础和术语》(2000年l 2月15日发布)；
2)GB／T 19001--2000 idt ISO 9001：2000《质量管理体系 要求)(2000年l 2月l 5日发布)；
3)GB／T 190012--2000 idt ISO 9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》(2000年l 2月l5日发布)；
4)GB／T 1901l一200l idt ISO 1 901 l：2001《质量和(或)环境管理审核指南》
其他标准(目前只有一项)；
5)ISo 1001 2：2001(测量控制系统》。
技术报告
1)ISO／TR 10014：1998(质量经济性管理指南》；
2)ISo／TR 10017：1999《ISo 9001：1994的统计技术指南》。
根据ISO／TC 176的计划，ISO 10005，ISO l o006，ISO 10007，ISO 1001 3和ISO 1001 5也将经修订后以技术报告的形式发布。
l57．什么是ISO 14000标准?
答：ISO 14000是国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(嗍)从1993年开始制定的系列环境管理国际标准的总称，它同以往各国自定的环境排放标准和产品的技术标准等不同，是一个国际性标准，对全世界工业、商业、政府等所有组织改善环境管理行为具有统一标准的功能。它由环境管理体系(EMS)环境行为评价(EPE)、生命周期评估(姒)、环境管理(EM)、产品标准中的环境因素(EAPS)等7个部分组成。其标准号从14001至14100，共l00个。
我国于l997年4月1日由原国家质量技术监督局将已公布的5项国际标准ISO 14001，IN)14004，ISO 140l O，ISO 140ll，ISO l 40l 2等同于国家标准GB／T 2400l，GB／T 24004，GB／T240lO，GB／T 240ll和GB／T 24012正式发布。这五个标准及其简介如下：
1)GB／T24001一l996 idt ISO 1400l：l 996环境管理体系 规范及使用指南
该标准规定了对环境管理体系的要求，描述了对一个组织的环境管理体系进行认证／注册和(或)自我声明可以进行客观审核的要求。通过实施这个标准，使相关方确信组织已建立了完善的环境管理体系。
2)GB／T搠卅1996 idt ISO 14004：1996环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南该标准对环境管理体系要素进行阐述，向组织提供了建立、改进或保持有效环境管理体系的建议，是指导企业建立和完善环境管理体系的工具和教科书。
3)GB／T 24010--1996 idt ISO 140lO：1996环境审核指南通用原则
该标准规定了环境审核的通用原则，包括了有关环境审核及相关的术语和定义。任何组织、审核员和委托方为验证与帮助改进环境绩效而进行的环境审核活动都应满足本指南推荐的做法。
4)GB／T 240ll—1996 idt ISO 140ll：l 996环境审核指南审核程序
本标准规定了—套用于计划和实施EKS审核的程序，以判定体系是否符合EMS审核准则。
5)GB／T 24012一1996 idt ISO 140l 2：l 996环境审核指南 环境审核员资格要求
该标准规定了策划和实施环境管理体系审核的程序，以判定是否符合环境管理体系的审核准则，包括环境管理体系审核的目的、作用和职责，审核的步骤及审核报告的编制等内容。该标准提出了对环境审核员、审核组长的资格要求，适用于内部和外部审核员，包括对他们的教育、工作经历、培训、素质和能力，以及如何保持能力和道德规范都作了规定。
这一系列标准是以ISO l 400l为核心，针对组织的产品、服务活动逐渐展开，形成全面、完整的评价方法。可以说，这一系列标准向各国及组织的环境管理部门提供了一整套实现科学管理体系，体现了市场条件下环境管理的思想和方法。
l57．什么是ISO 14000标准?
答：ISO 14000是国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(嗍)从1993年开始制定的系列环境管理国际标准的总称，它同以往各国自定的环境排放标准和产品的技术标准等不同，是一个国际性标准，对全世界工业、商业、政府等所有组织改善环境管理行为具有统一标准的功能。它由环境管理体系(EMS)环境行为评价(EPE)、生命周期评估(姒)、环境管理(EM)、产品标准中的环境因素(EAPS)等7个部分组成。其标准号从14001至14100，共l00个。
我国于l997年4月1日由原国家质量技术监督局将已公布的5项国际标准ISO 14001，IN)14004，ISO 140l O，ISO 140ll，ISO l 40l 2等同于国家标准GB／T 2400l，GB／T 24004，GB／T240lO，GB／T 240ll和GB／T 24012正式发布。这五个标准及其简介如下：
1)GB／T24001一l996 idt ISO 1400l：l 996环境管理体系 规范及使用指南
该标准规定了对环境管理体系的要求，描述了对一个组织的环境管理体系进行认证／注册和(或)自我声明可以进行客观审核的要求。通过实施这个标准，使相关方确信组织已建立了完善的环境管理体系。
2)GB／T搠卅1996 idt ISO 14004：1996环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南该标准对环境管理体系要素进行阐述，向组织提供了建立、改进或保持有效环境管理体系的建议，是指导企业建立和完善环境管理体系的工具和教科书。
3)GB／T 24010--1996 idt ISO 140lO：1996环境审核指南通用原则
该标准规定了环境审核的通用原则，包括了有关环境审核及相关的术语和定义。任何组织、审核员和委托方为验证与帮助改进环境绩效而进行的环境审核活动都应满足本指南推荐的做法。
4)GB／T 240ll—1996 idt ISO 140ll：l 996环境审核指南审核程序
本标准规定了—套用于计划和实施EKS审核的程序，以判定体系是否符合EMS审核准则。
5)GB／T 24012一1996 idt ISO 140l 2：l 996环境审核指南 环境审核员资格要求
该标准规定了策划和实施环境管理体系审核的程序，以判定是否符合环境管理体系的审核准则，包括环境管理体系审核的目的、作用和职责，审核的步骤及审核报告的编制等内容。该标准提出了对环境审核员、审核组长的资格要求，适用于内部和外部审核员，包括对他们的教育、工作经历、培训、素质和能力，以及如何保持能力和道德规范都作了规定。
这一系列标准是以ISO l 400l为核心，针对组织的产品、服务活动逐渐展开，形成全面、完整的评价方法。可以说，这一系列标准向各国及组织的环境管理部门提供了一整套实现科学管理体系，体现了市场条件下环境管理的思想和方法。
159．什么是CCC认证?
答：CCC认证是我国强制性产品认证的简称，它代替了以前的CCEE认证和CCIB认证。为保证我国强制性产品认证(简称“3C认证”)工作的顺利实施，经国家质量检督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会批准，中国质量认证中心(CQC)在沈阳、上海、南京、杭州、福州、青岛、广州、深圳、武汉、成都、西安设立了11个分中心，承担35个省、自治区、直辖市和计划单列市企业申请3C认证的工厂检查和日常监督检查工作。
对强制性产品认证(CCC)工作实行统一目录、统一标准技术法规和合格评定程序、统一标志、统一收费标准的四个统一，是我国政府在人世谈判中做出的承诺。根据这一承诺，从2002年5月1日开始，停止受理原CCIB和原CCEE认证申请，转而开展CCC认证，从2003年5月1日开始所有《第一批实施强制性产品认证的产品目录》内的产品都必须加施CCC标志方可出厂及销售。
2t112年4月lO日正式成立的中国质量认证中心，是由原国家出人境检验检疫局所属的中国进出口质量认证中心和中国电工产品认证委员会合并成立的，英文简称CQC。经国家认证认可监督管理委员会授权．中国质量认证中心承担我国已公布的第一批强制性认证产品目录19大类132种产品中*类124种产品的强制性认证工作。分中心将根据总部的安排组织人员对申请认证的企业实施初次工厂检查，并组织实施对指定工作区域内获证企业的跟踪检查，承担企业与CQC总部的联络沟通工作，及时准确提供认证信息，推动CQC自愿认证工作的开展。分中心的设立，方便了申请认证的企业，加快了认证速度，建立健全了CQC产品认证的全国网络，为CQC更好地完成所承担的强制性产品认证工作提供了充足的保障。
中国质量认证中心是我国国家级认证机构，代表中国加入了国际电工委员会电工产品合格与测试组织(IECEE)，成为该组织的中国国家认证机构(NCB)，中国质量认证中心签发的CB认证证书被50多个国家和地区所承认。同时，作为国际认证联盟(IQNet)的正式成员，COC颁发的ISO 9(~证书和ISO 14003亦可获得联盟内其他28个国家的29个成员机构的认可。中国质量认证中心是国家强制性产品认证工作的主要承担单位，自2(102年5月1日起，受理国内外申请。

3c3t - 2008/5/29 8:42:00

160．什么是安全认证?
答：认证就是由第三方(非供方，也非需方；非生产者，也非消费者)经授权的独立的权威机构根据相关的国际或国家法规标准，对厂家的产品或生产体系进行检测与监督，并就通过与否签发检测报告与证书的过程，取得认证也就说明产品质量符合了国际或国家标准。安全认证是对产品的安全性进行的认证过程。
随着中国加入WTO，进出口贸易日益频繁，认证开始走人日常生活。稍稍留心的人会发觉，几乎所有著名品牌的产品上，都有各种各样的认证标记。不知不觉认证已经进人了我们的生活，并产生影响。现在安全认证已被全球采用，世界各发达和相对发达国家都已建立了独立的安全认证体系。如德国的GS，美国的UL，加拿大的CSA，中国的CCC认证，欧共体通用的CE标志等等。要想在世界市场上占有一席之地，“安全第一”是关键。如果在安全上不能达标，产品将无立足之地。认证证书／标志将有利于产品顺利通关：在一些对产品安全认证实行强制要求的国家／地区，安全认证证书／标志是进口的先决条件；即使是在安全认证不作强制要求的国家／地区，为使产品能在市场顺利销售，进口商和经销商也往往要求产品通过安全认证。因为产品带有安全认证标志，即表明该产品是经过公正的第三方证明，完全符合认证规定要求的产品。对于许多发达国家的消费者而言，带有标志的产品给了他们高度的安全感，他们只信赖也只愿意购买带有安全认证标志的产品。
161．建立质量管理体系一般采取哪些基本步骤?
答：质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量检验机构建立质量管理体系一般采取以下基本步骤：
1)学习有关法律法规和《评审准则》，领导重视，全员参与；
2)分析顾客和其他相关方(如员工等)的需求和期望；
3)确定机构的质量方针和质量目标； 。
4)确定实现质量方针、目标必须的过程以及持续质量改进的过程；
5)设计组织结构，确定各部门及关键人员(管理、执行、验证及监督人员)的职责；
6)确定和提供实现质量方针、目标必须的资源；
7)策划实施、监控、评价每个过程的有效性和效率的方法；
8)质量管理体系文件化。
162．质量管理体系文件的作用是什么?一般应包括哪些内容?
答：质量管理体系文件的作用在于沟通意图、统一行动，有助于满足顾客要求和持续质量改进，同时也是计量认证／审查认可(验收)必须提供并加以有效实施的文件。根据实验室的规模和检测工作的复杂程度等实际情况，在满足《评审准则》的前提下，质量管理体系文件在详略程度、编排格式、层次划分等方面可以不同。
质量管理体系文件通常包括：质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、记录和报告等。
1)质量手册是阐明组织质量方针、目标、描述其质量管理体系的文件，是实验室保证检测工作质量的纲领性文件。
2)程序文件是规定实验室检测工作和质量管理活动或过程的方法和途径的文件，是质量手册的支持性文件。
3)作业指导书、质量计划是指导某项具体活动或过程的文件，作业指导书如技术标准、检测方法、操作规程等，质量计划如内部审核计划、仪器设备检定／校准计划、人员培训计划、检测能力验证计划等，它们多是程序文件的补充。
4)记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录包括质量管理记录和原始记录。质量管理记录是质量管理体系运行过程中形成的记录，是实验室质量管理体系有效运行的证明，也是采取纠正、预防措施的依据；原始记录则是检测工作形成的检测数据、数据处理的记录，是编制检测报告以及进行检测数据追溯的客观依据。
证书或报告是检测的最终产品，应准确、清晰、明确、客观地作出检测结论。证书或报告还应包括为说明检测结果所必须的各种检测方法和全部信息。
163．质量管理体系文件的编写应掌握哪些原则?
答：质量管理体系文件在实验室内部是具有法规性、惟一性、适用性的文件，因此，策划、编写时应注意掌握以下原则：
1)系统全面的原则
质量管理体系文件应从实验室的整体出发进行策划、设计、编制，对影响实验室检测工作质量的各项活动进行全过程、全要素、全方位的控制，控制应是闭环的和便于互相监督的。
2)有效协调的原则
质量管理体系文件应有效，即有利于减少、消除和预防质量缺陷的产生，一旦出现质量缺陷应能及时识别并迅速纠正，使质量活动始终处于受控状态。另一方面质量管理体系文件应协调，即层次合理，相互呼应，过程接口应紧密、协调，既不能相互“交叉”，也不能出现“真空”，克服都管、都不管或无人管的现象。
3)可操作性强的原则
编制质量管理体系文件的目的在于沟通意图、统一行动，指导本实验室的检测及管理工作，有助于满足顾客要求和持续质量改进，因此质量管理体系文件不是对质量管理体系的简单描述，而是要在符合有关法律法规和《评审准则》要求的前提下，充分结合本实验室质量方针、目标、承诺以及检测和管理工作过程的实际。
164．何谓质量手册?
答：质量手册是规定组织质量管理体系的文件，是实验室保证检测工作质量的纲领性文件。
质量手册至少应包括：
1)实验室基本情况的概述；
2)最高管理者的质量方针，包括质量目标和质量承诺；
3)实验室组织和管理机构的结构，以及它在任一母体组织中的地位和相应的组织框图；
4)影响检测工作质量的管理、执行、验证及监督等工作部门和／或人员的职责、权限和相互关系；
5)关于手册评审、修改和控制的规定；
6)满足《评审准则》要求的质量管理体系的范围、要素的描述，体系的程序文件或对其引用。
根据实验室的规模和检测工作复杂程度不同，质量手册在详略程度和编排格式方面可以不同。
165．质量手册的编写一般应掌握哪几个步骤?
答：编写质量手册是建立并保持质量管理体系的基础，一般应掌握以下几个步骤：
1)资料的收集和分析
着手编写质量手册之前，应首先收集有关资料，如组织机构的概况、现状、工作领域和检测项目，顾客和其他相关方的需求和期望，法律法规的要求，人力资源，仪器设备资源，设施和环境资源(包括各类技术标准、规范，仪器设备的台账、档案，人员技术业绩档案等)，各部门、各岗位的职责、权限及相互关系，现行各项规章制度以及管理工作记录，检测工作记录和检测报告副本等，并应对其分析、归类、整理。
2)制定实验室的质量方针和质量目标
应在资料的收集和分析的基础上，尤其是考虑到法律法规的要求、顾客和其他相关方的需求和期望，确定实验室的质量方针和质量目标，进而明确实验室对检测工作质量的承诺。
3)依据《评审准则》确定适用的质量管理体系要素
根据实验室质量方针、质量目标以及质量承诺，对照《评审准则》的规定，结合本实验室检测和管理工作的过程和要求，确定适用的质量管理体系要素。
4)确认组织结构、职责、权限及其相互关系
按照确定适用的质量管理体系要素，确定实验室的部门及关键岗位的设置、职能分配，并明确过程的接口。然后细化部门及关键岗位的职责、权限及其相互关系。各部门及关键岗位的职责、权限及其相互关系应全面、协调、合理。
5)确定待编手册的结构和格式
质量手册的结构和格式没有统一的要求。然而，质量手册应准确、全面、简明地阐述实验室的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的要素进行适当的描述。保证要素得到适当的阐述和合理安排的方法之一就是列出质量手册的各章节与《评审准则》的质量要素对照表，使其一对应，其格式一般应包括页眉、正文：①页眉：一般包括实验室名称和标志、章节名称、版本号、修订次数、页码、发布日期等；②正文：详细描述质量要素的政策要求(或总则)、职责、过程和要求、引用的相关文件的名称、编号，质量手册的页面格式参考附录25一附件l。
6)质量手册的编写
编写质量手册一般应成立编写小组、制定编制计划，编写小组应合理分工，初稿完成后应汇总，同时对程序文件进行补充、完善，并对照质量要素对照表进行审查、定稿。质量手册的审查应以内容、格式、职责、接口、风格等为重点。

3c3t - 2008/5/29 8:44:00

166．质量手册的批准、发布、控制应注意些什么?
答：质量手册经审查后，在批准、发布前应由最高管理者组织各部门负责人对其进行评审，确保其系统、准确、适用和结构的合理。
评审一般采用会议的形式。评审应充分保证预期的使用者有机会对手册的适用性、可操作性进行评定和评论。
评审后应吸收评审意见并进一步修改，交最高管理者批准、发布。应保存审查、批准的记录，所有文本应带有批准发放的标记。
经批准的质量手册应规定合理的分发和控制方法，无论是按整本还是按章节向接受者提供文本时，应保存发放记录。
管理者(最高管理者、质量负责人、部门负责人)应注意质量手册内容的宣贯，保证实验室内每位使用者熟悉手册中与自己有关的内容。
手册的更改应规定更改的提出、编制、评审、控制的方法，为确保现场使用的每本质量手册现行有效，应使用适当的方法确保手册的持有者能及时接收所有的更改，同时作废的文本应及时收回。对为了投标、顾客的非现场使用以及为其他目的而分发的质量手册不作更改控制时，应对其明显标识为非受控文本。
167．按《评审准则=》}建立质量管理体系，质量手册应包括哪些内容(参考)?
答：根据实验室的规模和检测工作的实际复杂程度，在满足《评审准则》的前提下，质量手册
在详略程度等方面可以不同。以下章节目录仅供参考。
O封面
Ol前言
02发布令
03批准页
04修订页
05目录
第一章机构概况
1.1机构简介
12法律地位
1.3工作领域
1.4通讯要素
1.5质量手册管理
第二章 质量方针、目标及承诺
2.1质量方针
2.2质量目标
2.3质量承诺
2.4公正性声明
第三章术语、缩略语和说明
3.1术语
3.2缩略语
3.3说明(如要素剪裁合理性、手册的适用范围等)
第四章组织和管理
4.1总则
4.2组织机构及框图
4.3各部门管理职责
4.4技术委员会
4.5质量监督网
4.6领导人简历
4.7权力委派
4.8防止不恰当干扰
4.9保护委托人机密和所有权
4.10档案管理
第五章 质量管理体系、审核和评审
5.1总则
5.2职责
5.3质量保证体系框图
5.4质量管理体系职能分配表
5.5质量管理体系文件及其控制与管理
5.6质量管理体系审核
5.7质量体系管理评审
5.8偏离规定的例外许可
5.9纠正和预防措施
第六章人员
6.1总则
6.2职责
6.3人员一览表
6.4取证项目一览表
6.5各类人员的素质要求
6.6关键人员岗位职责
6.7人员培训、考核和管理
6.8人员业绩档案
第七章设施和环境
7.1总则
7.2职责
7.3实验室平面图
7.4办公、检测设施一览表
7.5设施与环境要求
7.6环境条件的监测与控制
7.7安全防护
7.8实验室内务管理
第八章仪器设备及标准物质
8.1总则
8.2职责
8.3仪器设备一览表
8.4标准物质一览表
8.5仪器设备管理
8.6不合格设备的控制
8.7标准物质管理
8.8消耗性材料管理
8.9危险品管理
第九章量值溯源和校准
9.1总则
9.2职责
9.3测量设备量值溯源一览表
9．4标准物质量值溯源一览表
9.5量值溯源
9.6参考标准的管理和校准
9.7中间核查
第十章 检测工作和检测方法
lO.1总则
lO.2职责
lO.3检测工作流程
lO.4检测方法
lO.5非标准检测方法的编制及其合法化

lO.6检测工作质量控制
lO.7现场检测工作质量控制
lO.8检测过程中异常情况的处理
lO.9数据校核
lO.10测量不确定度评定
lO.1l比对和能力验证
lO.12计算机和自动化检测
第十一章样品的处置
11.1总则
11.2职责
11.3抽样
11.4样品接收与识别
11.5样品的流转

11．6样品贮存
11．7样品的处置
第十二章记 录
12．1总则
l2．2职责
l2．3记录分类
l2．4质量管理记录的格式和信息
l2．5技术记录的格式和信息
l2．6技术记录的填写、修改
l2．7技术记录存档
第十三章检测报告
l3．1．总则
l3．2职责
l3．3检测报告的格式和信息
l3．4报告的编制
l3．5报告的审核和批准
l3．6报告的发送
l3．7报告的更改
l3．8报告副本的存档
第十四章检测分包
14．1总则
l4．2职责
14．3分包方一览表
14．4分包任务的限制
14．5分包方的要求
14．6分包方的管理

第十五章外部支持服务与供应
l5．1，总则
l5．2职责
15．3外部支持服务与供应商一览表
l5．4外部支持服务方的选择及要求
l5．5供应商的选择及要求
15．6外部支持服务方、供应商的管理
第十六章抱 怨
l6．1总则
l6．2职责
l6．3抱怨的受理
l6．4抱怨的处理
l6．5抱怨处理记录的管理

3c3t - 2008/5/29 8:44:00

168．何谓程序?何谓程序文件?程序文件在内容和格式上有哪些要求?
答：程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。
程序文件是指含有程序的文件。它是规定实验室质量活动或过程的方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件。
在编制程序文件时应注意其内容必须与质量手册的规定相一致，特别是程序文件的协调性、可行性、可检查和可追溯性。程序文件的格式一般包括封面、刊头、正文、相关文件、记录表格等，内容如下：
1)封面：一般包括实验室名称和标志、文件名称、文件编号、生效日期、版本号、受控状态、密级、发放登记号等；
2)刊头：一般包括实验室名称和标志、文件名称、文件编号、受控状态、版本号、修订次数、页码、编制人、批准人及日期等；
3)正文：详细描述质量活动的目的、适用范围、职责、工作过程和要求，即通常所说的“5WlH”：What——目的，Who——职责、人员，Why——目标、接收准则，When——时机、接口、进度，Where——场所、设施和环境，How——步骤、方法、监视、测量、记录、业绩评价；
4)相关文件：本程序文件所引用的其他文件的编号、名称；
5)记录表格：本程序文件中使用的记录表格的编号、名称。
程序文件格式参考附录20一附件2n
1619．通常哪些工作应编制程序文件(参考)?
答：程序文件的多少、详略程度依然取决于实验室的规模、检测工程及其相互作用的复杂程度，较简单的过程程序可以包含在质量手册中，复杂过程的程序，质量手册可以引用程序文件。以下目录仅供参考：
1)保密和保护所有权程序
2)质量手册管理程序
3)计算机检测及数据管理程序(若有)
4)文件控制程序
5)质量管理体系管理评审程序
6)档案管理程序
7)人员培训、考核管理程序
8)设施和环境控制管理程序
9)实验室内务管理程序
lO)安全防护管理程序
11)设备管理程序
12)设备操作规程编制程序
13)设备标志管理程序
14)危险品管理程序
15)检测工作程序
16)现场检测工作程序
17)新开展项目评审程序
18)合同评审程序
19)检测样品管理程序
20)偏离规定的例外许可管理程序
21)检测方法管理程序
22)非标准方法制定及其合法化程序
23)最佳测量能力评定程序
24)测量不确定度评定程序
25)外部支持服务和供应管理程序
26)材料和低值易耗品管理程序
27)分包管理程序
28)量值溯源程序
29)计量标准管理程序(若有)
30)标准物质管理程序
3 1)中间运行核查程序
32)抽样工作管理程序(若有)
33)检测过程中异常情况处理程序
34)数据处理和校核程序
35)比对和能力验证管理程序
36)记录管理程序
37)检测报告编制、管理程序
38)校准工作及其证书编制程序(若有)
39)检测报告质量评定程序
40)不合格工作控制程序
41)申诉处理程序
42)顾客反馈意见处理程序
43)内部质量体系审核程序
44)纠正措施控制程序
45)预防措施控制程序
46)质量目标考核与奖惩程序
47)事故报告及处理程序

3c3t - 2008/5/29 8:44:00

170．何谓记录?记录有哪些要求? 87)
答：记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录一般分为质量管理记录、技术记录。
1)质量管理记录：质量管理记录应能客观反映质量管理活动和体系运行的实际情况，是质量活动追溯、纠正或预防的依据。质量管理记录最好以表格的形式表述，每种记录的格式规范、统一，便于管理。质量管理记录的信息应完整、客观、准确。填写应及时、用钢笔或签字笔，同时应规定适当的保存期限，安全、妥善保管。
2)技术记录：技术记录则是检测工作形成的检测数据、数据处理的记录，是编制检测报告以及进行检测数据追溯的客观依据。技术记录应按照相应的检测依据的要求设计出规范、统一表格。技术记录的信息应完整、客观、准确，原始观测记录(包括图表等)、数据处理以及检测报告副本等应完整。技术记录应注意使用法定计量单位，填写应及时并用钢笔或签字笔，更改应规范，一般由检测人执行更改，同样也应规定适当的保存期限，安全、妥善保管。
171．计量认证标志的含义是什么?怎样使用计量认证标志?
答：计量认证标志为英文字母CMA组成的c为外框的图形标志，CMA是英文** Metrolo．科Accreditation三个单词的第一个大写字母组成，含义为“中国计量认证”。
计量认证标志的使用规定：
1)通过计量认证的实验室，允许在通过的检测项目的检测报告封面的左上方加盖CMA标志，并在标志下面加印计量认证证书编号；
2)计量认证标志允许按比例放大或缩小尺寸，但其形状不能随意改变；
3)计量认证证书编号的字号和尺寸可以自定；
4)其他地方使用计量认证标志，必须遵守上述使用规定。
172．产品质量检验机构考核合格标志的含义是什么?怎样使用考核合格标记?
答：依法设置或授权的产品质量监督检验机构，经计量认证／审查认可(验收)合格后，除准许在其检测报告封面的上方使用计量认证标志外，还准许在其检测报告封面的上方使用产品质量检验机构考核合格标志。产品质量检验机构考核合格标志为英文字母CAL组成的C为外框的图形标志，CAL是英文** Accredited Labomtory三个单词的第一个大写字母组成，含义为“中国官方认可的实验室”。
产品质量检验机构考核合格标志的使用规定：
1)通过计量认证／审查认可(验收)的、依法设置或授权的产品质量监督检验机构，允许已通过的检测项目的检测报告封面，在左上方加盖CAIJ标志，并在标志下面加印授权证书编号；
2)产品质量检验机构考核合格标志允许按比例放大或缩小尺寸．但其形状不能随意改变；
3)授权证书编号的字号和尺寸可以自定；
4)其他地方使用产品质量检验机构考核合格标志，必须遵守上述使用规定。
173．何谓能力验证?
答：在质量检验机构管理及认证、认可活动中，能力验证活动越来越受到有关各方的重视，成为实验室认证、认可尤其是实验室自身管理活动中不可缺的一项重要内容。在《评审准则》中，多处提及了“能力验证”，那么究竟何为“能力验证”?
能力验证是指通过实验室之间的比对来判定实验室的检测能力。能力验证的英文为“proficiency testing”，直译的意思为“一种熟练性的测试”，即为了确定实验室是否具有胜任所从事的检测的能力，以及监控实验室能力的持续性的目的而开展的活动。当然，能力验证也可为确定某种方法的有效性和可比性，识别实验室间的差异，为标准物质赋值等其他目的提供信息。
l74．能力验证作用是什么?
答：能力验证活动具有以下的作用：
1)评价实验室是否具有胜任所从事检测的能力，包括由实验室自身、实验室顾客，以及计量认证／审查认可评审机构等的评价。
2)能力验证是通过实验室检测能力的外部措施来弥补实验室内部质量控制程序的有效方法。
3)能力验证也补充了计量认证／审查认可的评审员和技术专家进行现场评审的手段。
4)能力验证向实验室的顾客提供能够持续地出具可靠结果的足够信任。
因此，这项活动无疑对提高实验室的市场竞争力具有重要的意义。
l75．能力验证活动依据什么标准?
答：关于利用实验室间比对的能力验证，我国已于1999年3月8日经原国家质量技术监督局批准并颁布了GB／T l5483．1一1999，GB／T 15483．2一1999两个国家标准，并于1999年9月1日起实施。
《GB／T l 5483．1一l 999利用实验室间比对的能力验证 第l部分：能力验证计划的建立和运作>，此标准包括：范围、引用标准、定义、能力验证的类型、组织和设计、运作和报告、保密／道德等7个部分。同时，该标准还包括了两个提示的附录：《附录A处理能力验证数据的统计方法举例》，它包含确定指定值及其不确定度、能力统计量的计算、检测物品均匀性的初步确定4部分内容；《附录B能力验证计划的质量管理》，强调应就确保能力验证计划的质量，建立和保持一个文件化的质量管理体系，以及质量文件应包含的内容。
《GB／T 15483．1一1999利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》，此标准包括范围、引用标准、定义、能力验证计划的选择、参加能力验证计划的政策、实验室认可机构对能力验证结果的使用、实验室的行动和反馈等7个部分。

3c3t - 2008/5/29 8:45:00

l76．常见的能力验证活动有哪几种类型?
答：能力验证技术根据检测物品的性质、使用方法和参加的实验室的数目而变化。大部分
能力验证具有共同的特征，即将一个实验室所得的结果与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。在某些计划中，参加的实验室之一可能具有控制、协调或参考的作用。
常见的能力验证活动有以下几种类型：测量比对计划、实验室间检测计划、分割样品检测计划、定性计划、已知值计划、部分过程计划等类型。实验室可以根据其自身的特点和情况，有选择地开展或参加这项活动。
l77．什么是测量比对计划?
答：测量比对计划是指比对计划涉及的被测样品的指定值由某个参考实验室提供，然后按顺序从一个实验室传递到下一个实验室，如图3。
由参考实验室提供指定值 被测物品


测量比对计划通常具有以下特征：
1)某检测物品的指定值由某个参考实验室提供，该实验室可能是国家有关测量的最高权威机构。在实施能力验证过程中，特定阶段对检测物品的校核可能是必要的，这样可以确保在整个能力验证过程中，指定值无明显变化，能力验证活动有效。
2)完成按顺序参加的能力验证计划是费时的(国际间的实验室比对有的需要若干年)，这会造成一些困难。如物品的稳定性；严格监控物品的传送和各参加者许可的测量时间等。
3)各个测量结果要与参考实验室确定的参考值相比较。协调者应考虑各实验室给出的测量不确定度。
4)用于此类能力验证的检测物品可以是稳定的物品、标准物质或参考标准(如电阻器、量块或仪器等)。
178．什么是实验室间检测计划?
答：实验室间检测计划是指比对计划涉及从材料源中随机抽取次级样品，同时分发给参加检测的实验室共同检测。完成检测后，将检测结果返回协调机构与公议值或指定值相比对，以表明各个实验室和参加的实验室整体组的能力，如图4。

被测物品（散样）

实验室1 实验室2 实验室3 实验室N




实验室间检测计划的检测样品应：
1)被检测物品是从材料源(也可以理解为样品集合，如食品、饲料、土壤或标准物质等)中随机抽取的；
2)材料源(样品集合)必须充分均匀，以保证以后识别出的任何极端结果均不能归因于检测物品间存在着差异；
3)将实验室返回的检测结果与指定值比对，以表明各个实验室和参加的实验室整体组织的能力。
179．什么是分割样品检测计划?
答：分割样品检测计划包括把某种样品分成两份或几份，每个参加实验室检测一份。与实验室间检测计划不同的是，分割样品检测计划通常只有数量非常有限的实验室参加。
典型的分割样品检测计划是指比对数据由包含少量实验室的小组(通常只有两个实验室)提供，这些实验室将作为潜在的或连续的检测服务的提供者接受评估。
此类计划的用途包括识别不良的测量准确度、验证纠正措施的有效性。包括法定技术机构在内的用户，经常采用的一种能力验证的特定形式。在商业交易中经常采用类似的比对，在供方和买方实验室进行类似的分割样品检测计划，若出现差异需仲裁，则通常把另一个保留样品在第三方实验室进行检测。类似的分样检测技术也用于监控临床实验室和环境实验室。
此计划经常需保留足够的材料或样品，以便必要时由另外的实验室做出进一步分析，以解决那些有限数量实验室间发生的差异。
l80．什么是定性计划、已知值计划、部分过程计划?
答：定性计划是指为评价实验室“定性"表征特定实物的能力而设计的能力验证计划。这类计划是“定性"的，通常不需要多个实验室的参与或通过实验室间比对来评价一个实验室的检测能力。如定性识别特定病源有机体等。
已知值计划是指通过对制备待测的、被测量值已知的检测物品的检测，提供与已知值比对的数字结果等，以此来评价实验室的检测能力。这类能力验证计划是能力验证计划的一种特殊类型。也通常不需要多个实验室的参与。
部分过程计划是指对实验室完成检测或测量全过程中的若干部分过程的能力验证。如验证实验室对给定检测数据的处理能力，或根据规范抽取样品和制备样品的能力等。
l81．利用实验室间比对的能力验证活动的组织要求有哪些?
答：参加能力验证，对已获实验室认可和法定技术机构的实验室来说是强制的，应积极参加认可机构或管理机构组织的活动，不能参加应有正当理由并予以说明；对实验室进行自我评定、自我完善是必须的，应有文件化方针和程序，并有效实施；对在不同实验室的使用者之间建立起互相信任的机制来说是必要的，随着检测市场的开放，将越来越受到实验室认可合作组织、实验室认可自身及用户的重视。
利用实验室间比对的能力验证活动的组织要求归纳起来，主要有：
1)任何能力验证活动都要求配备至少包括计划协调者、若干技术专家以及统计学专家等工作人员，以确保计划的顺利运作和成功。
2)计划协调者应与技术的、统计学的专家商议，制定适用于某项具体能力验证的计划。计划应目标明确，且在计划启动前，能力验证的具体方案应取得一致，并文件化。计划应包括目的、工作人员、参加计划的实验室、检测物品的制备、检测物品的管理、可能采用的方法和程序、统计设计、返回数据或信息的说明、能力验证结果的处置以及计划的起始日期等，详见GB／T l 5483．1一1999中5．1．2。
3)参与制定计划的人员在实验室间比对设计、实施和报告等方面应具有足够的资格、技能和经验，包括适当的技术技能、统计技能、管理技能以及能与他人紧密合作。
4)对于某些特定的实验室间比对的运作，必要时，协调者可能需要列出一个或多个适当的人选，组成顾问小组予以指导。

3c3t - 2008/5/29 8:45:00

l82．利用实验室间比对的能力验证活动的设计要求有哪些?
答：在进行实验室间比对的能力验证活动的设计时，应注意以下要求：
1)对能力验证计划进行适当的统计设计是至关重要的，所用的统计模式和数据分析技术应文件化，所涉及的内容应包括检测的准确度、要求的置信水平、对每一样品进行重复检测的次数、指定值的使用、识别离群值的方法、报告的信息及其相互影响等。
2)检测物品的制备一般有协调者承担。任何与检测物品有关的、可能影响实验室间比对完好性的条件，例如稳定性、均匀性、抽样、在流转、运输中可能的损坏，以及周围环境条件的影响等设计中均应予以充分考虑。
3)检测物品的管理，如抽取、随机化、运送、接收、识别、标签、储存和处置的过程应文件化。
4)通常情况下，协调者可以为了明确能力验证目的，而指示参加者采用特定的方法。参加者自由选择检测方法时，协调者应要求参加者提供他们所用方法的细节，以便有效进行检测结果比对。
5)设计时还应注意，计划分发的检测物品或材料，在性质上通常应与参加实验室的日常检测物品或材料相类似。
183．利用实验室间比对的能力验证活动的运作应考虑哪些要求?
答：利用实验室间比对的能力验证活动的运作，一般应考虑到以下要求：
1)计划协调者应负责保证能力验证活动有计划且规范而持续地开展。
2)协调者应考虑检测物品包装和运输方法必须恰当。
3)协调者应尽可能制定出作业指导书，详细阐述可能对所检测的物品或材料产生影响的要素(如操作者，检测程序，检测项目，检测日程等)以及校准／检测结果的记录(数据、图表、软件)和报告的具体指导(如单位、有效数字的位数、报告格式、内容、结果期限)。
4)协调者、参加者应负责保证计划逐日运作。
5)协调者应按预先制定的准则来进行数据的分析、处理、评价。
l84．利用实验室间比对的能力验证活动的评价方法有哪些?
答：在评价参加实验室的结果时，一般分为三个步骤：确定指定值；能力统计量的计算；能力评价。在某些情况下还应对检测物品的均匀性和稳定性进行初步确定。
1)确定指定值及其不确定度
指定值的确定通常有以下几种常用程序：
①已知值——由专门的检测物品配方(例如制造或稀释等)决定的结果。
②有证参考值——由定义法确定的值。
③参考值——与一个可溯源到国家或国际标准物质或标准并行进行分析、测量或比对检测物品所确定的值。
④从专家实验室得到的公议值——专家实验室利用已知的具有高准确度的、并可与通常使用的方法相比较的有效方法，确定试验中的被测量。在某些情况下，这些实验室可以是参与实验室。
⑤从参加实验室得到的公议值——使用参加实验室检测结果的统计量(定性值、定量值的加权平均或几何平均值、中位值或其他可靠度量)作为公议值。参加实验室的检测结果被用作确定公议值时，要考虑到极端结果的影响(离群值的判断、剔除见ISO 5725—2或GB
4883)。离群值的剔除仅仅是为计算统计量，能力验证计划结果还应对其进行评价。
只要有可能，应采用《JJF l059---1999测量不确定度评定与表示>确定指定值的不确定度。
2)能力统计量的计算与评价
能力验证的结果经常需要转换为一个能力统计量，以便于说明，并与规定的目标相比较。使用的技术可以涉及从无处理要求(定性计划、简单的已知值计划、部分过程计划等验证计划)到复杂的统计变换。
3)定量结果常用的能力统计量计算与评价
①参加实验室的测量结果戈与指定值X之间的简单差值(x一X)，有的称为实验室偏移估计值。通常|x-X |≤4或U(其中：A为测量结果戈的最大允许误差，U为测量结果x的扩展不确定度)，则认为结果满意。
②百分比差：[(x一X)／X]×l00％，适用于结果习惯使用相对量如浓度，评价方法同上。
③z比分数：z=(z—X)／s(其中：s是满足计划要求的变动性的合适估计值或度量)，该模式可用于X和s由参加者结果推导出的情况，也可以用于不是从(所有)参加者结果推导出的情况，如规定了指定值和变动性。通常若z≤2则认为结果满意，若z≥3则认为结果不满意。
④En数(试验比率值)：En= (其中：Ulab是参加实验室的测量结果x的不确定度，Uref是参考实验室给出的指定值X的不确定度)，通常若E≤l则认为结果满意，若E>l则认为结果不满意。
能力验证活动中出现不满意结果时，应启动纠正措施程序，分析原因并及时予以整改。
l85．什么是核查标准?
答：核查标准是指用于收集测量过程控制的数据库，并被这个过程所测量的测量设备、产品或其他物体。
由此定义可以看出，核查标准是测量设备、产品或其他物体，通过有目的的、规范的对这类测量设备、产品或其他物体的测量，来收集对所需要核查的测量过程(包括计量标准器或检测设备及测量方法等)进行分析和控制的数据。因此，核查标准在本质上应具有与所要核查的测量过程，测量的物品相类似的且稳定的特性。
l86．什么是运行检查?
答：运行检查(in—se而Ce cheCl(8)也称期间核查或中间核查，是指计量标准(器)或检测设备在两次校准(或检定、验证)期间，为保持其校准状态的可信度，按规定的程序对其执行的核查。
运行检查应按规定的程序进行，就是说对不同的计量标准(器)或检测设备分别规定定期检查的程序，可以写人校准、检测方法或程序中，也可以写入操作规程中，对过程较为复杂的运行检查可编制专门的作业指导书。
运行检查的实施应注意到计划性，实施前预先制定操作性强的计划，并精心策划、准备。
运行检查的实施还应注意到经济性，建议对具有重要影响的、计量性能稳定性可信度差的、频繁搬动或工作环境恶劣的，以及脱离实验室直接控制的计量标准(器)或检测设备应加强运行检查。

3c3t - 2008/5/29 8:46:00

l87．怎样使用核查标准?
答：首先，对预计计量性能很稳定的核查标准应按既定的计划和程序进行定期的测量，并将测量结果(如平均值及其测量不确定度)绘制在控制图上；然后，将本次测量结果与该标准以前的测量结果相比较，若有明显不同，则表明测量过程发生了明显的偏离。对这种明显偏离应认真分析测量方法、环境条件、被核查的计量标准(器)或检测设备、核查标准等，进而作进一步的统计测量，同时还应确定偏离的严重程度，以便决定采取纠正措施。
其次，核查标准应由一个与被核查的测量过程独立无关的过程来测量或校准，且一般应比所控制的核查过程具有更高的准确度。当然，即使不具备这种独立无关和／或具有更高的准确度，核查标准仍不失为一种控制测量过程的有用的手段；
再次，核查标准不要片面的理解为仅限于单个物体，例如，在某些特定而有限的情况下，可用两个标准的差值作为核查标准。
若要用核查所获得的测量结果来评价所控制的测量过程中的偏离，以及因纠正措施而引入的不确定度时，应考虑核查标准的溯源性。
l88．何谓组织?何谓管理?《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则》中的'组织和管理'这一要素要点是什么?
答：组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员和设施；管理是指指挥和控制组织的协调的活动。
本要素是实验室管理要求中最重要的一个要素。它包括质量检验机构的法律地位及基本要求两个方面的内容：
1)实验室的法律地位
实验室应具有独立法人或授权法人的地位及相关证明文件，实验室负责人应具有法人代表资格证明或授权任命文件；产品质量检验机构应具有批准设置文件。
实验室应能独立承担第三方公正检测，独立对外行文和开展业务活动，具有独立的银行账户、独立账目和独立核算。
实验室的组织和运作方式应保证在固定的场所(如实验室等)、临时的场所或可移动的设施或场所(如流动的检测设施)均应保证能够满足lc=产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则》(试用)(以下简称《评审准则》)的要求。
2)实验室的基本条件
①对人员、资源的基本要求：
实验室应有与其工作、规模相适应的管理人员、执行(检测)人员、验证人员及监督人员；应明文规定各类人员的资格要求、职责、权力及相互关系，并且配备必要的技术资源、物质资源、组织资源及人力资源等。
实验室应任命负责技术工作的技术主管(一般称为技术负责人)、负责质量工作的质量主管(一般称为质量负责人)；技术主管、质量主管可以专职也可以兼职，其资格、能力、经验上应符合规定的要求。
实验室应任命技术主管、质量主管的代理人，在质量手册明文规定技术或质量主管不在时，由代理人行使其职权，从而确保工作质量不受影响。
②对公正性的基本要求：
实验室应采取如公正性声明、质量承诺、工作人员守则、职业道德规范、严密的工作程序等多种措施，以保证所有工作人员不受内部或外部的不良影响或压力。
实验室的组织形式应完善、协调并相互制约，保证判断的独立性和诚实性，确保检测数据、结果、结论正确、真实、有效。
③对保密性的基本要求：
实验室应在质量手册或程序文件中，明文规定保护委托方的机密信息和所有权。
④对能力验证的要求：
实验室应积极参加或自行组织实验室之间的比对和能力验证活动。
⑤对完成政府指令性任务的要求：
实验室尤其是产品质量监督检验机构对政府下达的指令性检测任务，应按相应的要求编制计划，并确保质保量按时完成。
l89．《评审准则》中的'质量体系、审核和评审'这一要素的要点是什么?
答：本要素规定了包括质量检验机构质量体系的建立、质量体系要素、质量体系文件化、质量手册、质量体系的审核和评审等方面的内容：
1)实验室负责人应负责按《评审准则》的要求，建立和保持一个文件化的质量管理体系，其组织结构(包括职责)、程序、过程和资源应与其承担的检测工作类型、范围和工作量相适应。
质量管理体系框图样式参考附录20-附件3。
实验室最高管理者(可理解为法人代表)应制定本实验室的质量方针、质量目标，纳入质量手册，并组织宣贯、执行，对质量方针、质量目标的贯彻落实作出书面承诺。
质量文件应为实验室工作人员方便地获得和有效地使用。质量主管(有的称为质量负责人)应负责质量手册的维护，确保其现行有效。
2)质量手册及其配套的相关质量文件应完整描述实验室为了满足<评审准则>要求所制定工作方针和程序，至少应包括以下内容：
①最高管理者关于质量方针、质量目标以及质量承诺的声明；
②实验室的组织与管理结构，以及他在所在的一个母体组织中的地位(上下关系)的描述。一般用组织框图的形式来表示：独立法人的质量检验机构，应画出本质量检验机构的内、外(行政或业务指导)部关系；非独立法人的画出本质量检验机构在母体法人中所处位置、所有二级机构及内、外部关系；直接关系(领导关系)用实线连接，间接关系(协作、协调关系)用虚线连接；有独立账号的应在此页的空白处，加盖印有本质量检验机构名称和银行开户的账号印章。组织框图的形式参考附录20一附件4。
③管理工作、技术工作以及支持服务和质量管理体系之间的关系的描述。一般用质量管理体系要素职能分配表来表示。质量管理体系要素职能分配表的形式参考附录20-附件5。
④制定文件的控制和维护程序，确保实验室所使用的文件现行有效。
⑤关键人员(管理人员、执行人员、验证人员、监督人员、审核人员等)岗位以及相关人员(设备管理、档案管理、样品管理、印章管理、环境控制等)的工作岗位描述。
⑥实验室检测报告的授权签字人如果较多且经过评审机构考核批准，可以在质量文件中规定其授权签字的范围、笔迹，以便加以识别。
⑦实验室应制定仪器设备(包括标准物质)的量值溯源程序，以确保在用的所有对检测的准确度或有效性有明显影响的仪器设备(包括标准物质)，在投入使用前，其量值都能溯源到国家计量基准或社会公用计量标准。
⑧对实验室的工作领域、检测项目进行描述，检测项目一般采用列表的形式，内容包括：序号、项目名称(产品或参数)、依据的标准名称及代号、限制范围或说明等参考，表格形式参考附录20-附件60
⑨实验室对新开展的检测项目，应制定其评审措施，确保实验室在开展新的检测项目之前，有适当的设施和资源保证。
⑩实验室应根据其承担的检测工作类型及满足<评审准则=》}的要求，明确检测工作流程及质量控制过程，策划并编制检测工作的程序文件，并列出在用的程序文件目录。
①实验室应制定出完善的样品管理程序。
⑩实验室应列出所有在用仪器设备(包括标准物质)以及计量标准、计量标准器和配套设备。
⑩实验室应制定出可行的仪器设备(包括标准物质)的校准、检定和维护程序。
⑩实验室应列出验证工作计划，积极组织或参加实验室之间的比对和能力验证，运用标准物质或统计技术加强质量控制。
⑩应制定反馈和纠正措施的程序，一旦发现检测结果有差异，或实验室工作偏离方针、程序及技术标准等质量文件的规定时，及时采取反馈和纠正措施。
⑩应制定例外许可程序，从而对可能出现的个别允许偏离方针、程序及技术标准等质量文件的工作，或者现已制定的质量文件规定的不明确的工作履行审批手续，例外许可应以不降低质量要求、不损害委托方利益为前提。
⑩实验室应制定受理和处理抱怨的程序。
⑩实验室应制定保护委托方机密及所有权的程序。
0实验室应制定质量体系审核和评审程序。
3)实验室应定期按质量体系审核和评审程序的规定，对质量体系进行审核和评审。审核租评审中发现的问题，应按反馈和纠正措施的程序规定，制定纠正措施并在规定的时间内完成。
4)除定期审核外，实验室还应根据自身工作特点，选择有效的检查方法，监督检测结果的质量。
检查的方法一般可采用：统计技术的内部质量控制方案、参加能力验证试验或实验室之
间的比对、定期使用标准物质验证、用相同或不同的方法进行重复检测、对保留样品的再检
测、一个样品不同特性检测结果的相关性检测等。
190．《评审准则》中的'人员'这一要素的要点是什么?
答：人员特别是关键岗位的人员的素质和能力对质量检验机构来说至关重要，在各项资源中，人是最宝贵也是最重要的资源。
1)实验室人员的结构和数量应适当，应根据工作需要配备足够的管理、检测、验证、监督人员，尤其是每个项目应不得少于两名检测人员。
2)关键人员的资格要求包括学历、资历、理论基础、工作经验、组织管理和技术能力等要有明文规定。尤其是：实验室最高管理者、技术主管、质量主管、各部门的负责人、质量监督员、内部审核员等管理人员应有任命文件；实验室最高管理者和技术主管的变更需向发证机关或其授权的部门备案；非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任，为能保证第三方公正检测的要求，若法人单位的业务范围涉及所检测产品的生产、销售、开发、研究，则担任实验室的最高管理者不应是法人单位的法人代表或直接分管所检测产品的生产、销售、开发、研究的领导；实验室的技术主管应具有工程师以上技术职称，并熟悉检测业务；检测人员应按有关规定经培训、考核合格，持证上岗。
3)应制定与其工作要求相适应的人员教育和培训的长远规划，根据此规划每年制定出切实可行的年度人员培训计划，并积极落实、认真总结，确保各类人员得到及时培训。
人员教育和培训应注重以岗位培训为主，培训内容应包括有关法律法规、专业知识、计量理论基础、测量不确定度评定、质量监督和管理、统计技术、技术和管理标准、外语知识，以及职业道德、廉政建设、作风和纪律教育等。
4)实验室应建立并保存个人技术业绩档案，技术业绩档案应包括学历和学位证书复印件、技术培训和考核的记录、工作经历和相关技能的证明、科研成果等。

3c3t - 2008/5/29 9:01:00

191．《评审准则》中的'设施和环境'这一要素的要点是什么?
答：设施和环境条件是影响检测结果的有效性和准确性的重要要素之一，因此：
1)实验室的设施包括检测和办公场所、供水供电供气、采光、照明、通讯、安全、运输、通风、恒温恒湿设施，以及监控恒温恒湿、冲击振动、电磁干扰、噪声、灰尘、霉菌等环境条件的设施或仪器设备。监控的仪器仪表如温度计、湿度计等应进行检定。
2)为保证检定、校准或检测工作的正常进行，并确保检测结果的有效性和准确性，必须配置必要的设施和对环境条件进行有效的监控。
设施和环境条件配置和评价应依据开展检测工作的技术文件(如检定规程、技术规范、检测方法或技术标准等)的要求和安全、保密、人身健康、环保等要求。
3)在实验室以外的场所开展检测工作(例如，到企业车间、施工工地现场、临时实验室以及使用可移动检测设备开展检测工作)时，机构应建立相关的程序文件，对在非固定场所开展检测工作的人员、设备、方法、环境条件、检测数据实施有效控制，以确保工作的正常运行和检测结果的准确、可靠、有效。
4)当开展检测工作所依据的技术文件对环境条件有明确要求时，实验室应对相应的环境条件实施监测、控制和记录，以确保环境条件符合规定的要求。当环境条件影响检测工作的正常进行或影响检测结果的准确性可靠性和有效性时，应停止工作。
5)如相邻区域(如相邻的检测室或检测室与外界等)的活动相互之间有不利影响，或者会产生交叉污染时，应采取有效隔离措施并进行必要的验证。
进人和使用会影响检测工作质量或保密性的区域，应有明确的限制和控制，如陪同参观、禁止随意出入、警示标识、隔离等。
6)应制定实验室内务管理程序，并采取有效措施，以确保实验室具有良好的内务管理，包括清洁卫生的以及符合有关健康、安全、保密和环保要求的工作秩序和环境。
192．《评审准则》中的'仪器设备和标准物质'这一要素的要点是什么?
答：“仪器设备和标准物质”与“设施和环境”一样，都是影响检测结果的有效性和准确性的重要要素。对仪器设备和标准物质的要求，归纳起来有以下几点：
1)实验室应根据所开展检测项目的要求，配足相应的检测仪器设备(包括标准物质)。
仪器设备(包括标准物质)的购置、安装调试、验收、标识、建档使用、周期检定或核查、维护保养、改装修理、运输贮存、报废等环节应按考核规范的要求制定相应的管理程序文件，并按程序规定的要求管理设备。
2)对个别使用频次低且价格昂贵或特种设备，租用或借用时，应符合《评审准则>对仪器设备管理的相关要求，一般应签订租用或借用合同或协议、保存其档案、保证其得到有效溯源并合格、使用前核查或验证其完好性和适用性等。
3)应优先选用定型的计量器具和标准物质，未经定型的专用仪器设备需经相关的技术机构的验证，证明满足检测工作的要求。
4)对大型或操作较复杂的仪器设备应编制操作规程，操作规程的内容应全面，通常应包括操作步骤、注意事项及维护保养方面的要求。
对不合格仪器设备应明显标识、停止使用、隔离存放，必要时应及时追溯这种不合格对以前检测造成的影响。
新购、重新安装调试或经修复的仪器设备必须经检定、校准、比对或验证等证明其功能及计量技术指标已恢复，方可投入使用。
5)实验室应对每台仪器设备(包括标准物质)进行惟一编号，且每台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。此标识通常采用“绿’’、“黄’’、“红”三种彩色不干胶标签，分别表示“合格”、“准用”、“停用”三种状态。
6)应保存每台仪器设备以及对检测有重要意义的标准物质的档案，其内容包括仪器设备的名称、惟一编号、规格型号、制造和供应商、出厂编号、购置日期和价格、申购验收记录、安装调试记录、技术和使用说明书、检定或校准证书、使用和维护记录、故障和维修／改装记录以及其他重要的管理计划／记录。
对于进口仪器设备，至少其随机资料目录、使用操作说明、功能和技术指标、校准方法等资料应翻译成中文。

3c3t - 2008/5/29 9:01:00

193．何谓量值溯源性?《评审准则》中的'量值溯源和校准'这一要素的要点是什么?
答：量值溯源性是指通过不确定度明确的连续不间断的比较链，将测量结果或计量标准或测量设备的量值与规定的标准，通常是国家基准、国际标准或自然常数联系起来的特性。量值的溯源性是质量检验机构出具的检测数据具有法律效力，并能取得国际互认的基本条件。
1)为保证量值的溯源，实验室应制定仪器设备(包括标准物质)量值溯源的管理程序，并按程序规定编制仪器设备(包括标准物质)量值溯源的总体计划和年度量值溯源(或周期检定)计划。应确保所有对检测的准确度或有效性有明显影响的仪器设备(包括标准物质)，在投入使用前，都具有有效的检定或校准证书。
2)仪器设备的检定或校准应优先选择具有资格和能力的、并能出示其溯源性证明的法定或授权计量检定机构。
某些特殊的仪器设备如不可能或不适宜溯源到国家计量基准或社会公用计量标准时，质量检验机构应制定有效的程序和合法化的办法，如参加实验室之间的比对或能力验证计划等，以确保检测结果的可靠性。
3)有条件建立计量标准开展自检定或自校准的实验室应制定计量标准的量值传递框图、周期检定的程序和计划。
量值传递框图应反映上级计量标准、本级计量标准和下传计量器具等“三个级别”和计量器具名称、测量范围、不确定度(或准确度)等“三个要素’’，并应符合国家计量检定系统表的规定。
实验室的最高计量标准应经政府计量行政部门考核合格。计量标准器具属于强制检定计量器具，其量值应溯源到政府计量行政部门指定的法定计量检定机构。
计量标准器具只能用于开展自柃定或自校准，不能用于其他检测，除非能够证明其作为计量标准器所要求的计量性能不会失效。
4)对一些关键的计量标准器具或仪器设备，其检测结果具有重要经济价值和安全作用，在相邻的两次检定或校准的间隔内，为保持其准确可靠需要进行核查时，实验室应制定核查的程序和计划．并实施核查。具体核查的方法，可参考ISo 1001 2—2：1997《测量设备的质量保证第2部分：测量过程控制指南》。
5)标准物质的量值同样应溯源到国际单位制单位，或国际或国家的有证标准物质。实验室使用外购的标准物质，应直接购买国际或国家的有证标准物质，并保证在有效期内。
194．《评审准则》中的'检验方法'这一要素的要点是什么?
答：检验方法是实施检测的技术依据，它既是质量检验机构开展服务的重要资源，也是实施检测工作不可缺少的过程，本要素主要是对检测方法的制定、选择、非标准方法的合法化及数据控制几个过程的控制提出相应的要求。
1)实验室应使用合适的方法和程序来进行检测工作，并规范其职责范围内的其他有关业务活动。对缺少指导书时可能会对检测工作带来危害的过程，应编制程序性文件或作业指导书，如有关仪器设备使用维护、抽(采)样、样品的处置和制备、检测工作、检测工作中的异常情况的检查和处理以及数据处理、测量不确定度的评定和表示等等。上述方法与程序应与所要求的准确度和有关检测标准规范一致。
所有与实验室工作有关的指导性文件、技术和管理标准、工作手册和参考数据等应及时更新、有效受控、工作人员应方便地得到和正确地使用。
2)实验室应尽可能使用国际、国家、行业、地方标准规定的检测方法，当没有这些方法时，应经实验室技术主管确认，尽可能选择由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公开发布的方法。
3)需要使用非标准方法时，必须征得委托方的书面同意。在使用之前应与委托方协商制定出书面的方法，并经必要的确认后形成有效文件，使出具的报告为委托方所接受。
4)当抽(采)样作为检测方法的一部分时，实验室应按有关文件化的程序和适当的统计技术去抽(采)样。抽样活动应保证其科学性、公平性、代表性、有效性。
5)实验室应对检测数据计算和换算应建立校核程序并认真执行。如果使用计算机或自动化设备进行检测数据的采集、处理、运算、记录、报告、存贮或检索等工作时，实验室应确保满足以下要求：
①符合《评审准则》规定的要求；
②计算机软件形成文件，并能满足使用要求；
③建立和执行自动化检测数据控制程序，包括确保(但不仅限于)数据输入或采集、数据贮存、数据传输和数据处理的完整性以及计算机数据安全保密性等内容；
④有维护计算机和自动化设备、保证其功能良好、工作正常的措施，有保证计算机和自动化设备能正常工作和保证检测数据完整性所必需的环境条件和工作条件。
6)应有实验室技术工作中所使用的消耗性材料的管理程序，对其采购、验收、贮存和领用等过程进行规范

3c3t - 2008/5/29 9:02:00

195．《评审准则》中的'检验样品的处置'这一要素的要点是什么?
答：检验样品的处置是检测过程的重要一环，它涉及样品接收状态、样品检测要求、样品标识系统和样品的储存等重要内容。
1)实验室应建立对检测样品的惟一识别系统：能区别不同样品以及同一样品在检测前后不同阶段的不同状态，并且形成文件。以确保样品的标识在任何时候都不发生混淆。
2)实验室质量文件中应包括检测前对样品的检查确认程序，在接收样品时应作必要的详细记录，包括是否异常或与相应的检测方法中所描述的标准状态有所偏离。
如果对样品是否适用于检测有任何疑问，或者样品与提供的说明不符，或者对要求的检测规定得不完全，实验室在工作开始之前应与委托方澄清，并记录。
3)在接收样品之前，应确认对样品的接收、检测、处置等进行的必要准备，还包括是否按委托方的要求进行了相应准备。
4)实验室应有关于样品验收、保存、安全处置等方面的形成文件的程序，以及为维护实验室的诚实性、保密性等所需有关样品的各项规定。
应在质量文件中规定并配备适当的设施，保证检测所用样品在贮存、处置、准备、检测和流转过程中避免变质或损坏，同时应遵守随样品提供的有关说明书的要求，对必须在规定的或特殊需要的环境条件下贮存或处置的样品，应对这些环境条件应予以维持、监控和记录。
样品或其部件有特殊的保存要求(例如基于记录、安全或价值昂贵或日后对检察进行检查的原因)时，实验室应对特殊保存要求进行妥善安排，以确保这些样品完整、完好。
196．《评审准则》中的'记录'这一要素的要点是什么?
答：记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。本要素从记录制度、记录内容、记录更改和记录贮存等方面提出了要求。
1)实验室应建立符合于现行有关法律法规和规章制度(例如档案法等)并适合于自身实际情况的记录制度o
2)应明文规定各类质量记录，检测记录的管理要求及保管期限，尤其对原始观察记录、计算和导出数据记录以及检测报告等副本应及时整理、归档，妥善保管o
3)每次检测的原始记录格式中应包含足够的信息项目，除标准、规范等规定的必需信息外，通常还应包括：检测样品的信息(如样品名称、规格型号、编号以及抽样、制备样和送检单位、人员、日期等)、检测仪器设备的信息(如名称、规格型号、准确度、测量范围、有效期)、检测地点、环境条件、日期、依据，以及检测员、核验员的签字。根据这些信息应能再现检测过程。
4)原始记录格式应固定并受控，记录应认真、及时、准确，应用钢笔或签字笔。记录应经仔细校核。
5)原始记录的更改应有明确详细的规定，严禁涂改，应由检测员在错误处轻划两杠，在其上方进行正确记录，并加盖修改人印章。
6)实验室所有归档的记录应按记录制度的规定，做到安全贮存、妥善保管，同时注意保护委托方的机密和所有权不受损害。
197．《评审准则》中的'证书和报告'这一要素的要点是什么?
答：检测报告是实验室检测工作的最终产品，也是实验室工作能力和质量的集中体现。检测报告的准确性和可靠性，直接关系到委托方的切身利益，也关系到实验室自身的形象和信誉。因此：
1)实验室完成的每项或每一系列检测的结果，均应按照检测方法的规定，准确、清晰、明确、客观地在检测报告中表述，并应采用法定计量单位。检测报告信息应全面、完整，特别是对采用的方法和对检测结果予以说明的信息(如非标准方法、分包)。
2)证书或检测报告至少应包括以下几个方面的信息：
①标题，例如“检测报告”；
②实验室的名称、地址，进行检测的地点(如果与实验室地址不同)；
③检测报告的惟一性标识(如编号)和共×页，第×页的标识；
④委托方的名称和地址(如果适用)；
⑤被检样品的说明和明确标识；
⑥被检样品的特性和状态；．
⑦检测样品的接收日期和进行检测的日期(如果适用)；
⑧对所采用检测方法包括对采用的任何非标准方法的明确说明；
⑨涉及的抽样程序；
⑩对检测方法的任何偏离、增加或减少以及其他任何与特定的检测有关的信息，如环境条件等；
①测量、检查和导出的结果(适当地辅以图表和照片加以说明)；
⑦对估算的检测结果不确定度的说明(如果适用)；
⑩对检测报告(不管形式如何)内容负责的人员的签字、职务或等效标识，以及签发日期；
⑩作出“本检测结果仅对所检样品有效”的声明(如果适用)；
⑩未经实验室批准，不得复制检测报告(完整复制的除外)的声明；
⑩其他说明，如申诉提出、质量监督电话及样品退回(如果适用)等。
3)如果检测项目系分包给分包实验室，则分包实验室的检测报告只能作为实验室的原始记录，实验室所出具的检测报告应包含分包方的检测结果，且应明确地标明，必要时，可以详细说明。
4)实验室所用检测报告应精心设计编排，科学合理，有关数据、结论用语的表达应使读者易于理解，不同项目的检测报告格式应可专门设计(有国际通用的报告格式应注意收集并吸收应用)，但标题应尽可能标准化。填写应认真、规范，严禁涂改。
5)若实验室对发出的检测报告作重大修改，应以重新颁发的方式，或采用对“编号为××××的检测报告”补充说明或以检测数据修改单的方式。
检测报告的修改在质量文件中应有相应的规定，并符合《评审准则》的要求。
6)当发现诸如检测仪器设备有缺陷等情况，而对任何检测报告、检测报告修改单等所给
出的检测结果的有效性产生怀疑时，实验室应分析原因，确需告之委托方时，应及时以书面
的形式通知委托方。
7)当委托方要求用电话、电传、图文传真或其他电子和电磁设备传送检测结果时，实验
室应制定相应的程序，并保证其工作人员遵守文件化的程序，保护委托方的机密和所有权。

12

查看完整版本: 计量认证 审查认可知识问答

Powered by Discuz!NT Archiver 3.9.913 2001-2026 Comsenz Inc.