质量体系内部审核评审要点：

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Ø实验室是否制订了内部质量审核控制程序文件，并加以实施以验证质量体系的符合性和有效性。

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Ø是否制订了内部质量审核计划。  

Ø内审人员是否都具有资格并是否都经过培训教育，是否有培训合格记录，执行内审的人员是否做到独立性。

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Ø是否编制了内审检查表，是否作好详细的审核记录，不符合项报告填写是否正确。   

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Ø审核发现的不合格项是否有纠正措施，审核部门是否对纠正措施进行了跟踪，是否验证了其有效性。

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Ø当审核中发现问题，导致对运作的有效性，或对实验室的检测和（或）校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，如果调查表明

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 实验室的结果可能已受到影响，实验室是否用书面方式通知了客户。

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Ø内审结果是否向管理评审报告了。  

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质量体系内部审核

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•第一章 概述

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 一、术语

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审核：为获得客观证据，并对其进行客观评价，以确定满足该准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

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客观证据：与审核准则有关的并且能够证实的纪录、事实陈述或其他信息。

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审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。

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审核员：有能力实施审核的人员。

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二、质量体系审核

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定义：确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否与有关准则或文件相符合；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。

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●     关键词：符合、有效、适合、系统、独立。

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三、质量体系审核的类型

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    ●内审  第一方审核：对本实验室质量体系以自查方式进行的审核。

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    ●外审  第二方审核：由客户或其代表对实验室的质量体系进行的审核。

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            第三方审核：由独立于供需双方之外的部门（机构）对实验室进行的审核。

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四、内审的特点

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-------内审的着眼点是改进；

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-------是实验室内部的质量管理活动；

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-------内审同样也是一项正式的活动；

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-------内审的难度比外审高。

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五、内审的目的

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1、使质量体系满足《准则》要求；

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2、作为一种管理手段，发现质量管理中的问题，组织力量及时纠正或预防；

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3、在外审之前发现问题，为顺利通过做准备；

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4、作为一种自我改进机制，使质量体系持续的保持有效性，不断改进，不断完善；

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5、内审的结果也是管理评审的一部分

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六、内审的范围和依据

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•  范围：内审原则上应包括体系所覆盖的所有部门和要素。

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•  依据：

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           《评审准则》；

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            质量手册；

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            程序文件；

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            合同；

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国家法律法规。

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七、内审的时机和频度；

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 常规审核：按年度计划进行。

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 特殊情况下审核：

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----发生了严重的质量问题或客户质量投诉；

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----实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化；

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----第二方或第三防现场评审前。

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八、内审与外审的比较

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