关彻ISO9000标准的“五阶段十二个步骤” [复制链接]

关彻ISO9000标准的“五阶段十二个步骤”e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1.第一阶段：培训，职责分配e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2.第二阶段：编写文件、试运行e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3.第三阶段：内部审核、正式运行e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4.第四阶段：模拟审核，提出认证申请e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
5.第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
第一阶段：培训，职责分配e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
步骤1、培训：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
A、ISO9000基础知识培训：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、培训目的e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）了解ISO9000族标准的内容；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）了解ISO9000族标准的基本要求；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3）了解ISO9000族标准的实施办法；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4）企业推行ISO9000意义和计划。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、学习内容：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）什么是ISO9000族标准；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）ISO9000基础和术语；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3）八项质量管理原则；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4）ISO9001标准的要求及其理解。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、参加人员和学习时间：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）参加人员：全体人员（特别是相关管理人员）e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）学习时间：3天。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
B、骨干培训：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、培训目的e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）了解ISO9000族标准的基本内容；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）领导在质量体系中的作用；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3）了解为什么要推行ISO9000；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4）了解如何推行ISO9000。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、学习内容e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）重要质量术语；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3）实施标准的指导思想；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4）领导在体系中的作用；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
5）体系建立、维护、认证和不断改进的过程。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、参加人员和学习时间e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）学习时间：2－4天。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
c、文件编写技能培训e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、培训目的e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）掌握文件编写方法；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）如何结合本公司实际编写有关文件。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、学习内容e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）质量体系文件总论；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）质量手册编写；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3）程序文件编写；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4）作业指导书编写；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
5）质量计划制定；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
6）质量记录。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、参加人员和学习时间e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
学习时间：2－3天。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
步骤2、建立组织e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
A、领导小组－ISO9000委员会e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、带头学习ISO9000基础知识； e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、积极推动公司工作； e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、给出人力和物力支持； e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4、成立领导小组，主要领导都应当参与； e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
5、任命管理者代表，负责标准中规定的职责； e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
6、及时处理有关重大问题； e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
7、组织管理评审。 e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
b、工作机构棗贯标办（质管部）e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个具体办事机构。应保证： e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、所有各有关部门都能参与工作小组； e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、有专职人员； e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。 e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
c、管理者代表e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、公司应按标准要求任命管理者代表； e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、管理者代表应由最高管理者任命； e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、管理者代表应承担如下职责：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）确保按标准要求建立、实施和保持有效的质量管理体系；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）向最高管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量管理体系；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4）就质量管理体系方面的事宜与外部机构的联络。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
步骤3、系统调查－诊断e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
a、诊断的目的e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
通过诊断，达到以下目的：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、现有质量体系与标准的符合性：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）找出与标准之间差距； e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）找出形成这些差距原因。 e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、确定合适的质量体系范围及其补充要求：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
根据公司运作需要、合同要求、产品特点确定ISO9001中各项要求的适用性。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、识别、确定对现有质量管理体系进行调整的内容：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）体系要素确定；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）机构调整；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3）文件清理（清单）；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4）需新编制的文件（清单）。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
b、诊断的依据e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
诊断工作一般应按质量管理体系标准、主要合同和本单位的基本法规。根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面： e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、质量管理体系标准ISO9001的要求。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、合同：质量管理体系应能基本满足客户的各项要求。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、本单位的基本规定、规程：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4、社会及行业有关法规e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
质量管理体系不仅要满足质量管理体系标准、合同和公司有关规定的要求，还应符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度 的要求，诊断时应考虑：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）有关安全法规；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）有关计量法规；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3）有关环保法规；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4）有关劳动法规。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
c、实施诊断的人员e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
实施诊断的可以是公司内部的人员，也可以是公司委托的外部机构的人员，如咨询人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、咨询人员：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门的诊断、检查工作人员，制订计划，在企业确认 的基础上按计划进行诊断。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、内部审核员： e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以授权其进行诊断工作。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、第三方审核机构的人员： e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
d、诊断工作的实施过程e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、确定诊断小组。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、确定诊断依据和诊断对象。 e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、制订诊断计划，编制诊断工作文件。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4、现场诊断检查e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）与现场人员交谈，了解情况；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）检查现场文件和记录；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3）如实记录体系运行现状。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
E、 提交诊断报告e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、不合格报告；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、诊断结论；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、体系文件清单；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4、需新编制和修订的文件（清单）。 e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
步骤4、 职责分配－体系设计e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ａ、制订质量方针e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ｂ、任命管理者代表e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ｃ、确定体系是否存在剪裁e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ｄ、设计调整组织机构e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、各部门职责应覆盖标准要求。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、各部门有清楚的职责。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、各部门工作之间有合理的衔接。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4、职能分工形成书面文件，并经充分讨论。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
5、应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ｅ.确定新体系中文件结构 e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
第二阶段：编写文件、试运行e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
步骤5、编写文件e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ａ、列出文件清单：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、质量手册：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）质量管理体系的范围；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）职能的分配；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3）过程的相互关系说明；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4）剪彩细节及其合理性说明；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
5）体系程序或对其的引用。 e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、程序文件：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）需编制哪些程序文件e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）每个程序文件对应标准那个要素e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3）各程序文件之间有无重复、有无遗漏e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4）各程序文件形成的记录e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
5）有关支持性文件e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、工作文件：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1）作业指导书e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2）工艺文件等技术类文件e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3）管理文件e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4）报告和表格e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ｂ、明确哪些现有文件作废、哪些现有文件保留e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ｃ、分配文件编写任务：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、各部门承担具体编写任务e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、贯标办（质管部）协调和汇总e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ｄ、起草文件：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、工作流程e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、描述准确、简捷易懂e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、语言规范e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4、文件格式e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ｅ、文件讨论：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、内部讨论确定文件的适宜性e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、外部检查确定文件的完整性e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ｆ、文件批准发放：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、审核、批准e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、复印、装订e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、受控、登记e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
4、发放、签收e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
步骤6、体系试运行e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ａ、体系交底：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、质 量 手册：特点、使用、保管要求；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、程 序 文件：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、作业指导书：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ｂ、培训、宣传e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、培训：岗位培训；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
特殊岗位培训考核；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
管理人员程序文件培训；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
全员质量方针、目标培训。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、宣传：质量方针；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
试运行计划；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
ISO9000认证计划；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
体系文件内容介绍。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ｃ、其他配套工作e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、计量检定；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、合格供方评定； e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、标识制作。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ｄ、试运行：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
1、补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次文件；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
2、修改体系文件：边运行，边修改不合适的文件；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
3、形成记录并保存以备推供证据。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
第三阶段：内部审核、正式运行e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
步骤7、内部审核、管理评审：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ａ、至少进行一次内部审核，按标准要求制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项记录表等，有关活动的记录和文件应保存完好，以便认证时检查。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
Ｂ、至少安排一次管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序文件要求进行。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
步骤8、正式运行： e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
通过内部审核、管理评审，对体系中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序文件，进行正式运行。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
第四阶段：模拟审核，提出认证申请e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
步骤9、为了减少一次通过认证可能存在的某种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证机构进行预审。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
步骤10、企业选择对自己有利的认证机构，一般应从以下几个方面考虑：e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
A.、客户要求；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
B、.企业所在地区；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
C、.认证机构的认证范围和有效性；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
D、.费用；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
步骤11、接受正式审核。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
步骤12、体系维持与提高e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
A、通过定期开展的内审及管理评审，维持和不断改进体系；e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×
B、在体系日常运行中加强协调监督工作。e֐©§«ŒEbbs.3c3t.comÏå±è ‚1×