关彻ISO9000标准的“五阶段十二个步骤” [复制链接]

关彻ISO9000标准的“五阶段十二个步骤”3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1.第一阶段：培训，职责分配3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2.第二阶段：编写文件、试运行3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3.第三阶段：内部审核、正式运行3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4.第四阶段：模拟审核，提出认证申请3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
5.第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
第一阶段：培训，职责分配3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
步骤1、培训：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
A、ISO9000基础知识培训：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、培训目的3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）了解ISO9000族标准的内容；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）了解ISO9000族标准的基本要求；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3）了解ISO9000族标准的实施办法；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4）企业推行ISO9000意义和计划。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、学习内容：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）什么是ISO9000族标准；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）ISO9000基础和术语；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3）八项质量管理原则；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4）ISO9001标准的要求及其理解。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、参加人员和学习时间：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）参加人员：全体人员（特别是相关管理人员）3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）学习时间：3天。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
B、骨干培训：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、培训目的3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）了解ISO9000族标准的基本内容；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）领导在质量体系中的作用；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3）了解为什么要推行ISO9000；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4）了解如何推行ISO9000。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、学习内容3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）重要质量术语；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3）实施标准的指导思想；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4）领导在体系中的作用；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
5）体系建立、维护、认证和不断改进的过程。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、参加人员和学习时间3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）学习时间：2－4天。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
c、文件编写技能培训3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、培训目的3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）掌握文件编写方法；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）如何结合本公司实际编写有关文件。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、学习内容3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）质量体系文件总论；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）质量手册编写；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3）程序文件编写；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4）作业指导书编写；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
5）质量计划制定；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
6）质量记录。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、参加人员和学习时间3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
学习时间：2－3天。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
步骤2、建立组织3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
A、领导小组－ISO9000委员会3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、带头学习ISO9000基础知识； 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、积极推动公司工作； 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、给出人力和物力支持； 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4、成立领导小组，主要领导都应当参与； 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
5、任命管理者代表，负责标准中规定的职责； 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
6、及时处理有关重大问题； 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
7、组织管理评审。 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
b、工作机构棗贯标办（质管部）3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个具体办事机构。应保证： 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、所有各有关部门都能参与工作小组； 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、有专职人员； 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
c、管理者代表3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、公司应按标准要求任命管理者代表； 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、管理者代表应由最高管理者任命； 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、管理者代表应承担如下职责：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）确保按标准要求建立、实施和保持有效的质量管理体系；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）向最高管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量管理体系；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4）就质量管理体系方面的事宜与外部机构的联络。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
步骤3、系统调查－诊断3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
a、诊断的目的3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
通过诊断，达到以下目的：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、现有质量体系与标准的符合性：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）找出与标准之间差距； 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）找出形成这些差距原因。 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、确定合适的质量体系范围及其补充要求：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
根据公司运作需要、合同要求、产品特点确定ISO9001中各项要求的适用性。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、识别、确定对现有质量管理体系进行调整的内容：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）体系要素确定；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）机构调整；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3）文件清理（清单）；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4）需新编制的文件（清单）。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
b、诊断的依据3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
诊断工作一般应按质量管理体系标准、主要合同和本单位的基本法规。根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面： 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、质量管理体系标准ISO9001的要求。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、合同：质量管理体系应能基本满足客户的各项要求。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、本单位的基本规定、规程：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4、社会及行业有关法规3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
质量管理体系不仅要满足质量管理体系标准、合同和公司有关规定的要求，还应符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度 的要求，诊断时应考虑：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）有关安全法规；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）有关计量法规；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3）有关环保法规；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4）有关劳动法规。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
c、实施诊断的人员3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
实施诊断的可以是公司内部的人员，也可以是公司委托的外部机构的人员，如咨询人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、咨询人员：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门的诊断、检查工作人员，制订计划，在企业确认 的基础上按计划进行诊断。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、内部审核员： 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以授权其进行诊断工作。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、第三方审核机构的人员： 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
d、诊断工作的实施过程3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、确定诊断小组。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、确定诊断依据和诊断对象。 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、制订诊断计划，编制诊断工作文件。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4、现场诊断检查3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）与现场人员交谈，了解情况；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）检查现场文件和记录；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3）如实记录体系运行现状。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
E、 提交诊断报告3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、不合格报告；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、诊断结论；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、体系文件清单；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4、需新编制和修订的文件（清单）。 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
步骤4、 职责分配－体系设计3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ａ、制订质量方针3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ｂ、任命管理者代表3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ｃ、确定体系是否存在剪裁3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ｄ、设计调整组织机构3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、各部门职责应覆盖标准要求。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、各部门有清楚的职责。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、各部门工作之间有合理的衔接。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4、职能分工形成书面文件，并经充分讨论。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
5、应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ｅ.确定新体系中文件结构 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
第二阶段：编写文件、试运行3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
步骤5、编写文件3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ａ、列出文件清单：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、质量手册：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）质量管理体系的范围；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）职能的分配；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3）过程的相互关系说明；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4）剪彩细节及其合理性说明；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
5）体系程序或对其的引用。 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、程序文件：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）需编制哪些程序文件3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）每个程序文件对应标准那个要素3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3）各程序文件之间有无重复、有无遗漏3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4）各程序文件形成的记录3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
5）有关支持性文件3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、工作文件：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1）作业指导书3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2）工艺文件等技术类文件3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3）管理文件3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4）报告和表格3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ｂ、明确哪些现有文件作废、哪些现有文件保留3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ｃ、分配文件编写任务：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、各部门承担具体编写任务3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、贯标办（质管部）协调和汇总3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ｄ、起草文件：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、工作流程3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、描述准确、简捷易懂3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、语言规范3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4、文件格式3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ｅ、文件讨论：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、内部讨论确定文件的适宜性3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、外部检查确定文件的完整性3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ｆ、文件批准发放：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、审核、批准3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、复印、装订3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、受控、登记3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
4、发放、签收3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
步骤6、体系试运行3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ａ、体系交底：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、质 量 手册：特点、使用、保管要求；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、程 序 文件：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、作业指导书：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ｂ、培训、宣传3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、培训：岗位培训；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
特殊岗位培训考核；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
管理人员程序文件培训；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
全员质量方针、目标培训。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、宣传：质量方针；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
试运行计划；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
ISO9000认证计划；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
体系文件内容介绍。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ｃ、其他配套工作3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、计量检定；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、合格供方评定； 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、标识制作。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ｄ、试运行：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
1、补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次文件；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
2、修改体系文件：边运行，边修改不合适的文件；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
3、形成记录并保存以备推供证据。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
第三阶段：内部审核、正式运行3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
步骤7、内部审核、管理评审：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ａ、至少进行一次内部审核，按标准要求制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项记录表等，有关活动的记录和文件应保存完好，以便认证时检查。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
Ｂ、至少安排一次管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序文件要求进行。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
步骤8、正式运行： 3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
通过内部审核、管理评审，对体系中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序文件，进行正式运行。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
第四阶段：模拟审核，提出认证申请3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
步骤9、为了减少一次通过认证可能存在的某种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证机构进行预审。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
步骤10、企业选择对自己有利的认证机构，一般应从以下几个方面考虑：3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
A.、客户要求；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
B、.企业所在地区；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
C、.认证机构的认证范围和有效性；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
D、.费用；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
步骤11、接受正式审核。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
步骤12、体系维持与提高3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
A、通过定期开展的内审及管理评审，维持和不断改进体系；3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o
B、在体系日常运行中加强协调监督工作。3عåóÙÅЍbbs.3c3t.comŀ‡‰íï o