[资料] ISO9001:2015 (FDIS)的25个变化要点 [复制链接]

ISO9001:2015 即将发布！关于ISO9001:2015的解读也越来越多。那么，ISO9001:2015 (FDIS)有哪些新的变化，企业应关注什么？œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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1、结构的变化：œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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ISO发布的一个指导文件，“ISO/IEC Directives 2013”。该指导文件中有一个规范性的附件，叫做“Annex SL”。这其实是一个管理体系标准的标准模版，即“标准的标准”。以ISO9001为代表的ISO管理体系标准，都将遵循这一标准模板格式，请记住现在标准的格式，以后的标准也都是这个格式了。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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第一章 – 范围（Scope）œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
第二章 – 规范性引用文件（Normative references）œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
第三章 – 术语和定义（Terms and definitions）œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
第四章 – 组织的环境（Context of the organization）œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
第五章 – 领导力（Leadership）œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
第六章 – 计划（Planning）œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
第七章 – 支持（Support）œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
第八章 – 运行（Operation）œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
第九章 – 绩效评价（Performance evaluation）œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
第十章 – 改进（Improvement）œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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2、把产品和服务并列，而不是在2008版中说明的：本标准所出现的术语“产品”，也可指“服务”。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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3、新增：4.1 理解组织及其背景和4.2理解相关方的需求和期望，这是之后所有标准都新增的条款，也是标准的基础条款，请深刻理解其中的含义。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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4、明确提出质量管理体系的边界以确定范围（4.3），请关注确定范围的三个方面：背景、相关方、产品和服务。范围是文件化信息。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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5、关于删减：不在局限在2008版的第7章。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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6、领导力请关注a-j与2008版标准的新增部分，尤其是h和j的要求。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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7、新增质量方针的沟通，方针需保持文件化信息。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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8、取消了管理者代表的具体要求，内容合并到最高管理者的职责当中。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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9、新增6.1应对风险和机遇的措施，实际上2008版中预防措施的升级版，对应了，不在出现预防措施这一条款。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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10、目标需保持文件化的信息。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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11、在7.1.1总则当中，请关注获取资源要考虑的两个方面：œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
a) 现有内部资源的能力和局限；œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
b) 需要从外部供方获取什么。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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12、和2008版不同，7.1.4过程运行环境中增加了社会和心理方面的因素。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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13、删除了对计算机软件的确认要求。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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14、新增7.1.6 组织知识，请关注其中知识管理的要求。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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15、将“能力、培训和意识“分为”能力“和”意识“两部分，弱化培训的要求。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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16、对于”沟通“，请重点关注沟通的五要素。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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17、对质量手册不在作为条款硬性要求。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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18、顾客沟通注意新增的两条：顾客财产和应急措施。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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19、将设计与开发的评审、验证、确认合并成开发控制，明确三者根据需要可以调整。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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20、新增8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制，强化对外包的控制，请重点关注8.4.1。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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21、合并了7.5.1和7.5.2，弱化了对“特殊过程”的具体要求。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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22、在8.5.3 顾客或外部供方的财产中增加了外部供方，请注意“注”对财产的的说明。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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23、在8.5.4防护中，请注意“注”对防护内容的说明。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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24、增加8.5.5交付后的活动。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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25、增加8.5.6变更控制。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
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26、删除了8.2.3过程的监视和测量。œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ
信息来源 | 中建协认证œ[´™OßU.Rbbs.3c3t.comXòʼn<žvÃÈ