关彻ISO9000标准的“五阶段十二个步骤” [复制链接]

关彻ISO9000标准的“五阶段十二个步骤”…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1.第一阶段：培训，职责分配…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2.第二阶段：编写文件、试运行…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3.第三阶段：内部审核、正式运行…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4.第四阶段：模拟审核，提出认证申请…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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5.第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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第一阶段：培训，职责分配…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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步骤1、培训：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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A、ISO9000基础知识培训：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、培训目的…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）了解ISO9000族标准的内容；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）了解ISO9000族标准的基本要求；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3）了解ISO9000族标准的实施办法；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4）企业推行ISO9000意义和计划。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、学习内容：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）什么是ISO9000族标准；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）ISO9000基础和术语；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3）八项质量管理原则；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4）ISO9001标准的要求及其理解。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、参加人员和学习时间：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）参加人员：全体人员（特别是相关管理人员）…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）学习时间：3天。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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B、骨干培训：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、培训目的…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）了解ISO9000族标准的基本内容；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）领导在质量体系中的作用；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3）了解为什么要推行ISO9000；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4）了解如何推行ISO9000。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、学习内容…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）重要质量术语；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3）实施标准的指导思想；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4）领导在体系中的作用；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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5）体系建立、维护、认证和不断改进的过程。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、参加人员和学习时间…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）学习时间：2－4天。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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c、文件编写技能培训…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、培训目的…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）掌握文件编写方法；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）如何结合本公司实际编写有关文件。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、学习内容…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）质量体系文件总论；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）质量手册编写；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3）程序文件编写；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4）作业指导书编写；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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5）质量计划制定；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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6）质量记录。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、参加人员和学习时间…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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学习时间：2－3天。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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步骤2、建立组织…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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A、领导小组－ISO9000委员会…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、带头学习ISO9000基础知识； …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、积极推动公司工作； …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、给出人力和物力支持； …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4、成立领导小组，主要领导都应当参与； …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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5、任命管理者代表，负责标准中规定的职责； …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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6、及时处理有关重大问题； …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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7、组织管理评审。 …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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b、工作机构棗贯标办（质管部）…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个具体办事机构。应保证： …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、所有各有关部门都能参与工作小组； …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、有专职人员； …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。 …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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c、管理者代表…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、公司应按标准要求任命管理者代表； …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、管理者代表应由最高管理者任命； …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、管理者代表应承担如下职责：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）确保按标准要求建立、实施和保持有效的质量管理体系；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）向最高管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量管理体系；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4）就质量管理体系方面的事宜与外部机构的联络。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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步骤3、系统调查－诊断…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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a、诊断的目的…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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通过诊断，达到以下目的：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、现有质量体系与标准的符合性：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）找出与标准之间差距； …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）找出形成这些差距原因。 …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、确定合适的质量体系范围及其补充要求：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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根据公司运作需要、合同要求、产品特点确定ISO9001中各项要求的适用性。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、识别、确定对现有质量管理体系进行调整的内容：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）体系要素确定；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）机构调整；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3）文件清理（清单）；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4）需新编制的文件（清单）。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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b、诊断的依据…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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诊断工作一般应按质量管理体系标准、主要合同和本单位的基本法规。根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面： …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、质量管理体系标准ISO9001的要求。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、合同：质量管理体系应能基本满足客户的各项要求。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、本单位的基本规定、规程：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4、社会及行业有关法规…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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质量管理体系不仅要满足质量管理体系标准、合同和公司有关规定的要求，还应符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度 的要求，诊断时应考虑：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）有关安全法规；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）有关计量法规；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3）有关环保法规；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4）有关劳动法规。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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c、实施诊断的人员…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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实施诊断的可以是公司内部的人员，也可以是公司委托的外部机构的人员，如咨询人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、咨询人员：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门的诊断、检查工作人员，制订计划，在企业确认 的基础上按计划进行诊断。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、内部审核员： …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以授权其进行诊断工作。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、第三方审核机构的人员： …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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d、诊断工作的实施过程…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、确定诊断小组。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、确定诊断依据和诊断对象。 …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、制订诊断计划，编制诊断工作文件。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4、现场诊断检查…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）与现场人员交谈，了解情况；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）检查现场文件和记录；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3）如实记录体系运行现状。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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E、 提交诊断报告…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、不合格报告；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、诊断结论；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、体系文件清单；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4、需新编制和修订的文件（清单）。 …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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步骤4、 职责分配－体系设计…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ａ、制订质量方针…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ｂ、任命管理者代表…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ｃ、确定体系是否存在剪裁…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ｄ、设计调整组织机构…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、各部门职责应覆盖标准要求。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、各部门有清楚的职责。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、各部门工作之间有合理的衔接。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4、职能分工形成书面文件，并经充分讨论。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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5、应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ｅ.确定新体系中文件结构 …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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第二阶段：编写文件、试运行…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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步骤5、编写文件…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ａ、列出文件清单：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、质量手册：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）质量管理体系的范围；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）职能的分配；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3）过程的相互关系说明；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4）剪彩细节及其合理性说明；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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5）体系程序或对其的引用。 …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、程序文件：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）需编制哪些程序文件…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）每个程序文件对应标准那个要素…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3）各程序文件之间有无重复、有无遗漏…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4）各程序文件形成的记录…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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5）有关支持性文件…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、工作文件：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1）作业指导书…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2）工艺文件等技术类文件…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3）管理文件…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4）报告和表格…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ｂ、明确哪些现有文件作废、哪些现有文件保留…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ｃ、分配文件编写任务：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、各部门承担具体编写任务…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、贯标办（质管部）协调和汇总…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ｄ、起草文件：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、工作流程…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、描述准确、简捷易懂…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、语言规范…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4、文件格式…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ｅ、文件讨论：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、内部讨论确定文件的适宜性…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、外部检查确定文件的完整性…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ｆ、文件批准发放：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、审核、批准…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、复印、装订…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、受控、登记…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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4、发放、签收…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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步骤6、体系试运行…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ａ、体系交底：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、质 量 手册：特点、使用、保管要求；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、程 序 文件：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、作业指导书：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ｂ、培训、宣传…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、培训：岗位培训；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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特殊岗位培训考核；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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管理人员程序文件培训；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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全员质量方针、目标培训。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、宣传：质量方针；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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试运行计划；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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ISO9000认证计划；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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体系文件内容介绍。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ｃ、其他配套工作…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、计量检定；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、合格供方评定； …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、标识制作。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ｄ、试运行：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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1、补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次文件；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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2、修改体系文件：边运行，边修改不合适的文件；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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3、形成记录并保存以备推供证据。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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第三阶段：内部审核、正式运行…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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步骤7、内部审核、管理评审：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ａ、至少进行一次内部审核，按标准要求制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项记录表等，有关活动的记录和文件应保存完好，以便认证时检查。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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Ｂ、至少安排一次管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序文件要求进行。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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步骤8、正式运行： …_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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通过内部审核、管理评审，对体系中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序文件，进行正式运行。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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第四阶段：模拟审核，提出认证申请…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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步骤9、为了减少一次通过认证可能存在的某种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证机构进行预审。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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步骤10、企业选择对自己有利的认证机构，一般应从以下几个方面考虑：…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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A.、客户要求；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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B、.企业所在地区；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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C、.认证机构的认证范围和有效性；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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D、.费用；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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步骤11、接受正式审核。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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步骤12、体系维持与提高…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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A、通过定期开展的内审及管理评审，维持和不断改进体系；…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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B、在体系日常运行中加强协调监督工作。…_A_âŒbbs.3c3t.com»^›6
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